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【2022 ESMO BC】Dato-DXd(TROP2-ADC)联合免疫一线治疗三阴性乳腺癌患者,客观缓解率达到74%!

2022年05月04日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)BC大会将于5月3~5日(当地时间)正式召开,会上将报告转化研究、新药、分子和功能诊断、生物标志物以及临床研究中的前沿研究。本次会上正式报告了“BEGONIA(一项1b/2期研究)的初步结果”,【肿瘤资讯】小编为您整理相关报道。

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166MO-Datopotamab deruxtecan ( Dato-DXd ) + 度伐利尤单抗(D)一线(1L)治疗不可切除的局部晚期/转移性三阴性乳腺癌(a/mTNBC):BEGONIA(一项1b/2期研究)的初步结果

背景

a/mTNBC患者的治疗选择有限,预后不良。免疫检查点抑制剂与一线化疗联合可改善结局,但仅在PD-L1+的a/mTNBC患者中。Dato-DXd是一种有效负载强效拓扑异构酶(TOPO)I抑制剂的TROP-2抗体偶联药物(ADC),在既往接受过大量治疗的a/mTNBC患者中产生了34%的客观缓解率(ORR),在未接受过基于TOPO I抑制剂的ADC治疗的亚组中产生了52%的ORR。

BEGONIA是一项正在进行的2部分、开放性平台研究,正在a/mTNBC(NCT03742102)中评价D(一种抗PD-L1抗体)联合其他1L治疗(包括ADC)的结果。在此,报告了Dato-DXd + D的初步结果。

方法

适合一线治疗的不可切除a/mTNBC患者(不考虑PD-L1/TROP-2状态)接受Dato-DXd 6 mg/kg + D 1120 mg静脉给药,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点为安全性和耐受性。次要终点包括研究者评估的ORR(RECIST v1.1)和缓解持续时间。数据截止日期为2021年11月。

结果

29例患者接受了Dato-DXd + D(24例正在进行),27例有机会进行2次基线后扫描。中位(范围)随访时间为3.9(2-6)个月。确认的ORR为20/27(74%;95%CI 54-89);2例(7%)患者完全缓解,18例(67%)部分缓解,数据截止时均为缓解。

未观察到剂量限制性毒性。4例患者(14%)因口腔炎接受1次Dato-DXd剂量降低,4例(14%)发生1次Dato-DXd给药延迟,4例(14%)发生1次D给药延迟。无需因腹泻调整剂量。

结论

在该初步分析中,Dato-DXd + D联合治疗一线a/mTNBC显示了良好的缓解率和可管理的安全性特征,值得进一步研究。其他入组和转化数据分析正在进行中。

 

参考文献

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + durvalumab (D) as first-line (1L) treatment for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): initial results from BEGONIA, a phase 1b/2 study. 2022 ESMO BC abs 166O.



责任编辑:肿瘤资讯-Jo
排版编辑:肿瘤资讯-Jo





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评论
2022年05月06日
闫士平
普洱市中医院 | 肿瘤内科
TROP-2抗体偶联药物(ADC)联合免疫治疗在晚期三阴性乳腺癌后线治疗上初步取得惊艳疗效,希望尽快启动三期临床研究。
2022年05月06日
李国君
冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科
免疫检查点抑制剂与一线化疗联合可改善结局
2022年05月05日
魏植强
三明市第一医院沙县医院 | 肿瘤内科
在该初步分析中,Dato-DXd + D联合治疗一线a/mTNBC显示了良好的缓解率和可管理的安全性特征,值得进一步研究。