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【2022 ESMO BC】PHERGain试验，提高预测TP双靶治疗pCR的准确性，还是避免更多的患者接受化疗，ΔSUVmax值究竟如何界定？

2022年05月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）BC大会将于5月3~5日（当地时间）正式召开，会上将报告转化研究、新药、分子和功能诊断、生物标志物以及临床研究中的前沿研究。本次会上正式报告了“PHERGain试验的最佳临界值”，【肿瘤资讯】小编为您整理相关报道。

93MO-PHERGain试验中，对于接受曲妥珠单抗(T)和帕妥珠单抗(P) 新辅助治疗的HER2阳性（HER2+）早期乳腺癌(EBC)患者(pts)，预测病理学完全缓解(pCR)的最佳18F-FDG PET/CT(FDG-PET)临界值

背景

PHERGain试验研究了代谢成像在HER2阳性、I-IIIA期、浸润性、可手术乳腺癌（FDG-PET至少有一个可评价乳腺病灶）中识别化疗(CT)降级获益者的可能。基于NeoALTTO研究的数据，FDG-PET“缓解者”定义为2个周期T和P治疗后所有靶病灶的最大标准摄取值(SUVmax)降低至少40%的患者。在T + P组的285例患者中，227例患者为FDG-PET应答者，共接受8个周期的T + P。pCR（定义为pT0/isN0）达到37.9%（86/227例患者）。在这里，描述了pCR预测的SUVmax降低最佳临界值的次要预先计划分析。

方法

应用ROC分析研究仅接受新辅助T和P（±内分泌治疗）治疗的HER2 + EBC患者的最合适ΔSUVmax临界值。

结果

以AUC预测pCR的ΔSUVmax为72.1%(95%CI 65.1-79.2)。发现最佳SUVmax降低临界值为77.0%，预测pCR的敏感性为51.2%，特异性为78.7%。然而，使用该临界值，32.6%（74/227例患者）将被归类为FDG-PET缓解者，pCR率从37.9%（临界值≥40%）增加至59.5%（44/74例患者）(P < 0.01)。采用该优化的截止日期，19.4%（44/227例患者）将避免化疗达到pCR。将报告HER2免疫组化评分为3 + 的患者的亚组分析。

结论

在PHERGain试验HER2阳性患者亚组中，经过两个周期的单独T + P治疗后，增加ΔSUVmax临界值 (≥77%)，可提高相比CT + TP对照组范围内的pCR率（分别为59.5%和57.7%）。然而，原始临界值(≥40%)最大限度地增加了可避免CT的患者数量，因此应通过PHERGain试验的最终DDFS结果证实无CT时pCR的明确价值。

参考文献

Optimal 18F-FDG PET/CT (FDG-PET) cut-off for pathological complete response (pCR) prediction in HER2-positive [HER2+] early breast cancer (EBC) patients (pts) treated with neoadjuvant trastuzumab (T) and pertuzumab (P) in PHERGain trial. 2022 ESMO BC abs 93MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo