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【2022 ESMO BC】ELIMINATE研究：相比新辅助化疗，新辅助化疗联合AI用于ER+早期乳腺癌并不能改善降期

2022年05月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）BC大会将于5月3~5日（当地时间）正式召开，会上将报告转化研究、新药、分子和功能诊断、生物标志物以及临床研究中的前沿研究。本次会上正式报告了“ELIMINATE试验”，【肿瘤资讯】小编为您整理相关报道。

91MO-乳腺癌试验组ANZ 1401 ELIMINATE试验：新辅助化疗联合或不联合芳香化酶抑制剂降期治疗ER+乳腺癌

背景

化疗(CT)和内分泌治疗(ET)序贯用于ER +、HER2阴性早期乳腺癌的全身治疗，导致ET启动延迟。很少有随机数据评估同时使用芳香化酶抑制剂(AI)进行化疗-内分泌治疗(CET)的获益/危害。本研究比较了新辅助CT联合来曲唑（绝经前/围绝经期女性加用戈舍瑞林）与单纯CT。

方法

该随机II期试验纳入适合蒽环类和紫杉类CT的临床2期或3期、ER+/HER2-、组织学2-3级乳腺癌女性，以2：1的比例随机分配至CET或CT。主要终点是手术时病理分期为0或IA的比例。该研究有80%的把握度排除30%的降期率，支持CET组45%的降期率（95%置信度）。病理学完全缓解(pCR)、残存肿瘤负荷(RCB)、安全性和手术结局为次要终点。受试者接受了治疗前和治疗后乳腺MRI，以确定总体影像学客观缓解率。如果患者在无进展的情况下接受了6个或6个以上周期的CET或CT，则可评价。

结果

134例女性被随机分组，122例可评价主要结局，38%为绝经后，62%为绝经前或围绝经期。69%的可评价患者为II期，31%为III期，74%为2级，84%为导管癌，平均肿瘤直径为45 mm(MRI)。

结果显示，在CET组和CT组，手术时病理分期为0或IA的比例分别为24%（19/81）和20%（8/41），乳腺和腋窝的病理学完全缓解(pCR)率为7%和0%，仅乳腺的pCR分别为10%和0%，残存肿瘤负荷(RCB)0/1的比例分别为19%和10%，MRI评估的缓解率分别为79%和66%。

结论

研究未达到主要结局。ELIMINATE证实，同时接受新辅助化疗和AI治疗的luminal型乳腺癌降期至病理0期或1A期无显著改善。另外9%接受CET的患者达到RCB评分 < 2，但两组的BCS率相似。

参考文献

Randomized trial of neoadjuvant chemotherapy with or without concurrent aromatase inhibitor therapy to downstage ER+ve breast cancer: Breast Cancer Trials group ANZ 1401 ELIMINATE trial. 2022 ESMO BC abs 91MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo