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【2022 ESMO BC】Penelope-B探索性分析:新辅助化疗后,哌柏西利联合治疗对HR+/HER2-早期乳腺癌患者激素水平无影响

2022年05月03日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)BC大会将于5月3~5日(当地时间)正式召开,会上将报告转化研究、新药、分子和功能诊断、生物标志物以及临床研究中的前沿研究。本次会上正式报告了“Penelope-B探索性分析”,【肿瘤资讯】小编为您整理相关报道。

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60MO-激素受体(HR)阳性、HER2阴性早期乳腺癌(BC)年轻患者,新辅助治疗后接受哌柏西利(PAL)和内分泌治疗(ET)的的卵巢功能:Penelope-B探索性分析

背景

PENELOPE-B是一项III期研究,研究PAL + ET与安慰剂 + ET在新辅助化疗(NACT)后复发风险高的HR +、HER2-早期BC患者中的作用。PAL + ET未改善侵袭性无病生存期(Loibl JCO 2021)。NACT后PAL可能影响雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)、抗苗勒氏管激素(AMH)值。尚未充分探索CDK4/6抑制剂 + ET治疗患者的激素变化。

方法

616例患者在基线时为绝经前(BL,研究者定义)。考虑在BL和至少在7周期(C)前或治疗结束(EOT)时有血清样本的患者(N = 576)。576例患者在BL提供血样,526例在C7前提供,541例在EOT时提供。中心评估的FSH > 12.4 IU/L和E2 < 52.2 ng/L定义为绝经后;AMH的生育水平≥0.22 ng/mL(中心实验室临界值)。分析的亚组为BL时绝经前与绝经后FSH/E2、年龄≤40岁与> 40岁、促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)使用与否。

结果

中位年龄为43(19-56)岁;46.8%的患者BMI < 25,53.2%≥25。激素值如下所示。

  • 基线时,安慰剂组41.6%的患者和PAL组41.3%的患者有绝经前激素水平。其中,C7时绝经后激素水平为9.1%v s 13.5%(P = 0.387)。


  • 在≤40岁的患者中,基线时29.2% vs 29.5%(P = 1.000),C7时18.1% vs 23.4%(P = 0.472)有绝经后值。


  • 绝经后激素水平患者中,> 40岁(BL 75.3%,C7 69.8%)的患者多于≤40岁(29.4,20.7%),未使用GnRHa(80.3,72.2%)的患者多于使用GnRHa(15.9,12.1%)的患者。所有时间点的中位AMH均低于检测限。


  • BL时,91.8% vs 93.6%的AMH水平无生育能力(P = 0.426),C7时为94.4% vs 96.5%(P = 0.298),亚组间无差异。EOT分析将在会议上展示。

结论

在NACT后ET中加入PAL对FSH、E2及卵巢储备功能无明显影响。

 

参考文献

Ovarian function in young patients (pts) treated with postneoadjuvant palbociclib (PAL) and endocrine therapy (ET) for hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative early breast cancer (BC): explorative analysis in Penelope-B.2022 ESMO BC abs 60MO.



责任编辑:肿瘤资讯-Jo
排版编辑:肿瘤资讯-Jo





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