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【2022 ESMO BC】monarchE研究队列1疗效分析：阿贝西利+ ET组可降低高复发风险HR+/HER2-乳腺癌32%IDFS事件和33%DFRS事件

2022年05月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）BC大会将于5月3~5日（当地时间）正式召开，会上将报告转化研究、新药、分子和功能诊断、生物标志物以及临床研究中的前沿研究。本次会上正式报告了“monarchE研究队列1疗效分析”，【肿瘤资讯】小编为您整理相关报道。

59MO-阿贝西利联合内分泌(ET) 辅助治疗：monarchE研究队列1的疗效结果

背景

阿贝西利（口服CDK4&6抑制剂）+ ET作为HR +、HER2高风险早期乳腺癌(EBC)的辅助治疗，既往已在monarchE试验中证明了临床获益和可接受的安全性特征。在此，列出了复发风险较高、在临床实践中易于识别且最近获得监管批准的monarchE研究患者人群（队列1）的疗效数据。

方法

monarchE是一项全球、III期临床试验，将5637例患者随机分配(1:1)至2个队列，接受ET +/-阿贝西利辅助治疗。队列1入组5120例患者，有≥4个阳性腋窝淋巴结(pALN)，或1-3个pALN及病理3级和/或肿瘤≥5 cm等其他高风险特征。队列2入组了517例患者，如前所述，数据不成熟。

结果

队列1的中位随访时间为28个月（数据截止日期为2021年4月），ET单药组的3年时的复发风险为17%，证实了该患者人群的高风险性质。阿贝西利+ ET组发生IDFS事件和DFRS事件的风险分别降低32%（3年时绝对获益为5.7%，88.6% vs 82.9%，HR= 0.680）和33%（3年时绝对获益为4.5%，90.2% vs 85.7%，HR= 0.669），结果显示有临床意义的获益。在队列1亚组分析内，患者和疾病特征亚组中观察到IDFS和DRFS的一致获益。

在整个安全性人群中，安全性分析与阿贝西利的已知特征一致。

结论

由于队列1占monarchE试验患者的91%，因此队列1导致了在ITT人群中观察到的稳定的临床获益。队列1数据证明了阿贝西利 + ET辅助治疗在高复发风险HR +、HER2- EBC患者中获益的实质性证据，这些特征可作为乳腺癌常规诊断性检查的一部分。

参考文献

Adjuvant Abemaciclib Combined with Endocrine Therapy (ET): Efficacy Results in monarchE Cohort 1. 2022 ESMO BC abs59MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo