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潘跃银教授：拔得头筹！国内首个特异性RET-TKI普拉替尼获批，惠及中国患者

2021年05月08日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年3月24日，普拉替尼在中国获批上市用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，开启了肺癌精准靶向治疗的又一新纪元。作为国内首个特异性RET-TKI，临床对普拉替尼有怎样的期许？相较于既往的治疗手段，中国人群接受普拉替尼治疗的优势有哪些？未来进一步的探索空间有哪些？【肿瘤资讯】特邀中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）的潘跃银教授，对上述问题分享学术观点。

潘跃银

教授、主任医师、博士生导师、博士后指导老师

江淮名医
中科大附一院肿瘤学科建设委员会主任
肿瘤教研室主任
安徽省肿瘤医院副院长
药物临床研究机构执行主任
安徽省肿瘤质量控制中心副主任
中国临床肿瘤协会理事
中国医师协会肿瘤学分会全国委员
中国临床肿瘤协会肺癌专家委员会常委
中国临床肿瘤协会乳腺癌专家委员会常委
中国临床肿瘤学会转化医学专委会副主任委员
中国临床肿瘤学会心脏安全专委会副主任委员
国家癌症中心乳腺癌专家委员会成员
中国临床肿瘤协会免疫专家委员会委员等
安徽临床肿瘤学会候任理事长
安徽省抗癌协会副理事长
安徽省抗癌协会乳腺癌专委会主任委员
安徽省医学会乳腺病分会侯任主任委员

普拉替尼获批引领RET融合阳性NSCLC进入精准治疗时代

潘跃银教授：近年来，NSCLC的治疗研究进展非常迅速，这主要基于我们对NSCLC本质的认识逐步深入。目前，NSCLC已经进入到分子分型指导下的精准治疗时代，RET也是其中的代表之一。尽管RET突变率比较低，但是由于NSCLC患者人群基数庞大，RET融合阳性NSCLC人群绝对数也不在少数，所以，普拉替尼的获批对于这部分人群是一个非常利好的消息。普拉替尼的获批也推动了临床对NSCLC基因检测，包括RET在内的检测的广泛开展。另外，RET基因变异也可见于甲状腺癌，因此，普拉替尼的获批对RET变异的甲状腺癌患者也带来了治疗的福音。

中国人群从普拉替尼治疗中的获益和全球人群相似，疗效和安全性优于常规抗肿瘤治疗

潘跃银教授：我们知道，RET融合阳性NSCLC在治疗过程中，如果应用单纯化疗，客观缓解率（ORR）约为30%~40%，中位无进展生存时间（PFS）约在4.5~5.5个月；如果应用免疫单药治疗，ORR约为10%~20%，中位PFS约为5个月左右；如果应用免疫联合化疗，ORR可达40%~50%，PFS约为6个月左右；如果应用多重激酶抑制剂（MKI），比如卡博替尼和凡德他尼，PFS约为5~6个月。MKI由于抑制的靶点众多，导致其不良反应较高选择性抑制剂的不良反应发生率要高很多，所以高选择性抑制剂是未来临床治疗的优选方向。

从2020年世界肺癌大会（WCLC）上公布的ARROW研究中国亚组数据来看，中国亚组纳入的49%的患者既往接受过≥3线系统性治疗，整体中国人群的ORR达到56%，临床获益率[CBR，从首次给药起持续≥16周经确认的完全缓解（CR）/部分缓解（PR）/疾病稳定（SD）发生率]达到81%。普拉替尼的中位起效时间是1.9个月。中国人群的安全性也非常良好，没有出现非预期的不良反应。总之，普拉替尼与上述提到的化疗或免疫治疗相比，ORR相对更高，而安全性并不劣于常规的抗肿瘤治疗。

不断进取，未来探索的三大方向——进军一线治疗、明确耐药机制、推动肺癌精准检测

潘跃银教授：ARROW研究整体人群中，由于研究纳入了很多既往接受过≥3线治疗的人群，整体人群的ORR达到65%，完全缓解（CR）率为6%，但是在一线治疗的人群中，普拉替尼的ORR为73%，CR率达到了惊人的12%，这样的疗效在普通化疗，甚至化疗联合抗血管生成治疗和化疗联合免疫中都没有见到过。因此，我们对普拉替尼一线治疗也充满信心，现在正在开展全球进行的普拉替尼对照标准含铂化疗的AcceleRET Lung研究，计划在26个国家招募250例患者，我们对该研究结果充满期待。

除了普拉替尼进军一线治疗之外，还需要对普拉替尼的耐药机制进行探索。RET抑制剂的上市时间还较短，普拉替尼的耐药机制是什么？如何克服普拉替尼的耐药机制，也将为未来更好的在临床使用普拉替尼打好理论基础。

同时，在中国范围内进行肺癌精准检测的比例仍然较低，现有的数据显示全国平均水平大概只有27%，我院对这项工作非常重视，多基因联合检测率达到81%，所以，我们也想借此机会呼吁广大从事肺癌治疗的肿瘤学家，更多的推动肺癌精准检测，让患者得到更好的治疗，最终改善治疗结局。

责任编辑：MJ
排版编辑：Alissa

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