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【2019ASCO抢先看】强强联手却失手：Rova-T+IO败北（ABS：8516）

2019年06月03日

Rova-T在部分经治SCLC患者中具有活性，纳武利尤单抗（Nivo）±伊匹单抗（Ipi）是SCLC二线以上可行的治疗方案，二者联合又是否能碰撞出火花？2019ASCO壁报讨论部分将带来这一强强联手的1/2期研究。

研究背景

Rova-T是一种靶向Notch配体DLL3的抗体偶联药物，而DLL3只在SCLC中表达，正常细胞不表达。Nivo±Ipi在2L+SCLC中具有活性。初始数据表明Rova-T可能导致免疫源性细胞死亡，增加Nivo±Ipi的作用。

研究方法

表达DLL3（仅DLT阶段），≥1线以上包含含铂方案治疗后进展，ECOG 0-1，未接受过免疫治疗。所有患者接受0.3 mg/kg Rova-T d1 Q6W治疗2个周期。队列1（C1）还从第4周期开始接受2周期Nivo360 mg Q3W治疗。队列2（C2）从第4周期开始接受4周期Nivo 1 mg/kg+Ipi 1 mg/kg Q3W治疗。两个队列都继续接受Nivo 480 Q4W治疗直至进展。首要终点：安全性。次要终点：RECISTv1.1抗肿瘤活性，OS。探索终点：药代动力学（PK）。

研究结果

直至2018.9.7，C1 30名患者用药，C2 12名。55%为高DLL3（≥75%DLL3表达）。28名（67%）完成2周期计划的Rova-T。4名患者（1名C1,3名C2）发生DLT，包括皮疹（3），肺炎（1）和结肠炎（1）。C1完成入组，C2在DLT评估阶段停止入组。初始PK表明Nivo±Ipi对于Rova-T的暴露没有显著影响。

研究结论

尽管在2L+SCLC中具有活性，由于DLT的发生，Rova-T联合Nivo/Ipi不是合理方案。Rova-T/Nivo显示出一些持续反应，但是安全性数据表明还需要优化剂量和方案。

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_255177.html

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