2026年4月24-25日,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南会在哈尔滨圆满落幕,2026版《CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)诊疗指南》正式发布。作为肿瘤治疗血液毒性管理的核心指南,本次更新对海曲泊帕实现推荐等级、用药规范和预防场景全面优化,确立其在CTIT治疗中的一线核心地位,为临床规范化诊疗提供权威依据。
一线治疗格局确立:
海曲泊帕跻身Ⅰ级1A类推荐
新版指南明确CTIT治疗分层策略,无论患者是否出血、无论血小板计数水平,海曲泊帕均位列Ⅰ级推荐(1A类证据),与rhTPO、rhIL-11共同构成CTIT一线治疗三大核心药物,多类临床场景可直接首选海曲泊帕,成为临床首选方案1。
1. 有出血症状的CTIT患者
指南Ⅰ级推荐:输注血小板±rhTPO、rhIL-11或海曲泊帕,快速提升血小板、控制出血风险,为紧急救治提供高效选择。
2. 无出血但PLT≤10×10⁹/L的高危患者
同样将海曲泊帕纳入Ⅰ级1A类推荐,优先启动升血小板治疗,避免出血事件发生。
3. 10×10⁹/L<PLT<75×10⁹/L的中重度减少患者
海曲泊帕作为一线首选,无需等待血小板进一步下降即可启动干预,稳定提升血小板计数1。
CTIT治疗原则与流程

五大临床场景,首选海曲泊帕
1. 异地就医,门诊随访及居家患者
对于异地就医患者,rhTPO和rhIL-11为注射制剂,需频繁往返医院进行注射,且药品需要在2-8°C的条件下避光保存和运输,外地患者院外带药储存难度大;且可能面临基层/当地医院不接收外配注射药的问题2,3。
对于门诊患者,抗肿瘤治疗过程中需定期进行血象的日常管理。但门诊患者在开具rhTPO和rhIL-11处方后,需在医院内完成注射,无法直接带药回家自主使用,需额外花费时间在医院排队、留观,增加门诊就医耗时,影响就医效率,影响患者依从性2,3。
海曲泊帕口服给药,无需冷链保存,适配异地就医、居家静养、不便频繁入院的患者4。
2. 规避免疫原性风险患者
rhTPO为大分子制剂,存在潜在免疫原性风险,这类风险可能导致患者体内产生抗体,不仅会降低rhTPO本身的升血小板疗效,严重时还可能中和自身TPO抗体,导致严重的医源性血小板减少。
海曲泊帕为小分子TPO-RA,无免疫原性风险,尤其适用于需要规避免疫原性风险的患者,如1)需多周期化疗、反复接受升血小板治疗的患者;2)免疫功能低下患者,本身免疫调节能力弱;3)既往使用rhTPO后出现疗效下降或疑似抗体产生的患者2,4-6。
3. 合并基础心脏疾病、过敏体质或有药物过敏史的患者
rhIL-11说明书显示,器质性心脏病患者,尤其是充血性心衰及房颤、房扑病史的患者慎用。使用rhIL-11期间应严密观察心力衰竭相关症状和体征,如出现呼吸困难、端坐呼吸等情况,应停药并采取适当的处理措施3。因此,存在基础心脏疾病的患者,可首选海曲泊帕,规避心脏毒性风险。
同时,上市后监测显示,rhIL-11可引起过敏反应,已报告的过敏反应相关体征和症状包括面部、舌头或喉部水肿、呼吸急促、喘息、胸痛、低血压(包括休克)等。过敏反应在rhIL-11首次给药或多次给药后均可能发生,一旦发生,应永久停用3。过敏体质、既往有药物过敏史的患者,优先选择海曲泊帕,降低过敏发生风险。
4. 需长期全程管理患者
相较于rhTPO、rhIL-11均为注射给药,海曲泊帕口服便捷,免去穿刺注射痛苦,患者院外可规范自行服药,显著提升治疗依从性,适配化疗全程长期管理2-4。
5. 二级预防患者
2026 CSCO指南大幅提升了海曲泊帕的二级预防地位。
上一周期PLT最低值<50×10⁹/L:下一个化疗周期二级预防推荐海曲泊帕(Ⅰ级推荐,1A类);
上一个化疗周期PLT最低值≥50×10⁹/L但<75×10⁹/L且伴出血高风险因 素:下一个化疗周期二级预防推荐海曲泊帕(Ⅱ级推荐,1A类)1。
这一更新将海曲泊帕从“治疗用药”拓展至预防+治疗全程覆盖,提前干预高危患者,从源头减少CTIT发生,保障化疗连续性。

三大核心优势:为何首选海曲泊帕?
1. 高级别循证证据,疗效确切
海曲泊帕是全球首个且唯一在CTIT领域获得Ⅲ期随机对照研究阳性结果的小分子TPO-RA类药物。
研究结果显示:
---海曲泊帕连续给药组治疗有效率为75.7%,显著优于安慰剂组(39.4%);
---维持治疗有效率76.3%,显著优于安慰剂组(18.9%);
---海曲泊帕连续给药组62.9%的患者在不因血小板减少而调整治疗方案或接受救援治疗的情况下,完成两个连续的化疗周期,并维持了安全的血小板水平。中位化疗延迟时间仅1.5天,远低于对照组12.0天,保障化疗按时足量完成5。
2. 安全性优异
相较于大分子TPO-RA,海曲泊帕为小分子药物,无免疫原性风险2,4-6。相比于rhIL-11,海曲泊帕规避心脏毒性和严重过敏风险,保护高危患者,rhIL-11有心肌毒性,需要定期检测心电/心功能3,4。
3. 口服便捷,全程管理更轻松
不同于注射类升血小板药物(如rhTPO、rhIL-11和罗普司亭),海曲泊帕只需口服给药,患者无需住院注射,院外即可规范治疗,提升治疗依从性,适配肿瘤患者长期全程管理需求2-4。
总结
2026版CSCO CTIT指南中,海曲泊帕从治疗到预防、从II级到I级推荐的全面升级,不仅是国内抗肿瘤权威机构对药物疗效的认可,更解决了临床上长期未被满足的需求。作为强效升板,全程无忧的升血小板药物,海曲泊帕将助力更多肿瘤患者平稳度过化疗周期,减少血小板减少的相关风险,保障抗肿瘤治疗顺利进行,为肿瘤患者生存获益保驾护航。
1. 中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南(2026版).
2. 重组人血小板生成素注射液说明书(修改日期:2020年12月01日).
3. 注射用人白介素-11使用说明书(修改日期:2023年07月11日).
4. 海曲泊帕乙醇胺片说明书(修改日期:2026年03月10日).
5. Qin S, et al. 2025 ASH. Abstract 1256.
6.Cai Z, et al. Chinese Journal of Hematology. 2017;38(5):379–383.
7.Mei H, et al. J Hematol Oncol. 2021;14(1):37.
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