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2026 CSCO CTIT指南重磅发布，海曲泊帕用药推荐全面升级！

04月30日

整理：肿瘤资讯

4月24-25日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2026年CSCO指南会在哈尔滨圆满召开。在肿瘤治疗所致血液系统毒性专场，2026版《CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）诊疗指南》正式发布^[1]。

作为首个且唯一在CTIT领域取得随机对照Ⅲ期研究阳性结果的口服TPO-RA类药物，海曲泊帕凭借高级别循证证据与优异临床价值，在新版指南中实现推荐等级、用药规范、预防场景三大核心升级更新，为肿瘤患者CTIT全程管理树立新标准。现将本次海曲泊帕更新要点及相关依据整理如下，供大家参考！

2026 CSCO指南会：CSCO CTIT诊疗指南解读

焕新致远：海曲泊帕更新要点全盘点

更新要点1：治疗推荐升至Ⅰ级（1A 类证据）

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更新要点2：明确海曲泊帕剂量调整规则

在【2.3.3 血小板生成素受体激动剂的应用】中，本次指南对海曲泊帕的剂量调整规则做出更新，如下：

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更新要点3：提升海曲泊帕二级预防推荐级别和证据级别

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循证基石：海曲泊帕三期注册研究

本次指南更新基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究（NCT05864014）^[2]，主要纳入接受含铂联合治疗方案后出现血小板减少(PLT<75×10⁹/L)且导致化疗较预计时间延迟≥7天的恶性肿瘤患者，按照1:1:1随机分配至海曲泊帕连续给药组、海曲泊帕转换组（海曲泊帕转安慰剂）和对照组（安慰剂）。

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研究设计

主要研究终点为治疗有效的受试者比例，需同时满足以下条件：（1）接受研究药物治疗后14天内PLT恢复至≥100×10⁹/L；（2）能够完成使用与入组前相同治疗方案的第一个化疗周期（C1）并在C1D21时PLT≥75×10⁹/L；（3）未接受升血小板援救治疗。关键次要研究终点为维持治疗期治疗有效的受试者比例，即在开始C1D1用药时PLT≥100×10⁹/L的受试者同时满足以下条件的比例：（1）能够完成使用与入组前相同治疗方案的C1，并在C1D21时PLT≥100×10⁹/L；（2）C2未因血小板减少导致治疗方案调整（例如化疗延迟≥4天、化疗剂量强度降低≥15%以及化疗提前终止等）；（3）未接受升血小板援救治疗。

研究结果显示，海曲泊帕连续给药组治疗有效率为75.7%，海曲泊帕转换组为48.6%，对照组为39.4%。与对照组相比，海曲泊帕连续给药组能够显著提高治疗有效率，差异具有统计学意义（组间差异为36.2%；95% CI：21.0~51.3；p<0.0001），而海曲泊帕转换组与对照组相比无显著差异（组间差异为9.0%；95% CI：-7.2~25.1；p=0.2757）。

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治疗有效率

海曲泊帕连续给药组维持治疗有效率为76.3%，海曲泊帕转换组为21.9%，对照组为18.9%。与对照组相比，海曲泊帕连续给药组显著提高维持治疗有效率，差异具有统计学意义（组间差异为57.4%；95% CI：42.3~72.5；p＜0.0001），而海曲泊帕转换组与对照组相比无显著差异（组间差异为3.0%；95% CI：-11.6~17.6；p=0.6884）。

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维持治疗有效率

海曲泊帕连续给药组开始C2化疗用药的中位延迟时间为1.5天，而海曲泊帕转换组为13.0天，对照组为12.0天，提示海曲泊帕连续给药有效降低化疗延迟风险。

安全性方面，三组不良事件（AE）发生率类似，严重程度分级主要为1级和2级。海曲泊帕组（连续给药组和转换组）均未发生药物相关的特别关注AE，包括肝功能异常、血栓事件或世界卫生组织（WHO）≥2级的出血。最常见的AE为白细胞计数降低、中性粒细胞降低和贫血，反映了化疗药物的血液学毒性。

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任一组发生率≥5%的AE汇总

追光而遇，展望未来

在实体瘤CTIT患者中，海曲泊帕连续给药能够稳定维持血小板计数，保证患者按计划足剂量完成后续抗肿瘤治疗周期，且安全性良好。随着2026版《CSCO CTIT诊疗指南》的正式发布，海曲泊帕作为便捷口服的TPO-RA药物，填补临床未被满足的治疗需求，并为CTIT全程管理提供一种可行的口服用药策略，助力规范化诊疗落地。

参考文献

[1]. 中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南（2026版）.
[2]. Qin SK, Zhang YQ, Li HL, et al. Hetrombopag for the treatment of chemotherapy-induced thrombocytopenia in advanced solid tumors: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial. Blood (2025) 146 (Supplement 1): 1256.

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