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海曲泊帕7.5mg足剂量｜解锁升板疗效新高度，临床获益更明确

05月22日

整理：肿瘤资讯

说明：以下内容仅供医学专业人士参考

肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT），是血液系统疾病、肿瘤化疗等场景中常见的临床难题，不仅增加患者出血风险，还可能延误治疗进程¹。作为我国自主研发的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），海曲泊帕凭借便捷性、有效性和安全性，成为临床升板治疗的重要选择¹。而7.5mg足剂量使用，更能充分发挥其药理优势，为患者带来更显著的临床获益。

海曲泊帕剂量与升板效果正相关，7.5 mg足剂量使用，升板幅度翻倍，且不影响血小板活化下游事件

临床研究证实，血小板计数（PLT）变化百分比与海曲泊帕剂量呈明确正相关，剂量越高，升板效果越显著。具体数据显示，2.5mg组PLT计数最大升高百分比均值为34.1%，5.0mg组这一数值达69.9%，而7.5mg组则高达98.2%，升板效能显著优于低剂量组（图1）²。

药代动力学-药效学（PK-PD）相关性分析显示，海曲泊帕血浆暴露量与血小板升高幅度呈显著正相关（单次给药Cmax r=0.84，p<0.0001），7.5mg剂量能实现更优的血浆暴露，从而驱动更强劲的升板反应²。

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图1：血小板计数自基线的变化比例随时间的变化曲线

7.5 mg海曲泊帕强效升板的同时，显著降低血小板活化标志物PAC-1和CD62P的平均阳性率，且不影响血小板聚集功能。PAC-1和CD62P是血小板活化最特异的生物标志物，其水平升高发挥血小板聚集作用，促进血栓的形成。研究发现，7.5 mg海曲泊帕组在第14天、第28天PAC-1平均阳性率显著降低（分别P=0.03、P=0.01）；2.5 mg组及5.0 mg组第14天PAC-1阳性率轻度下降（P＞0.05，无统计学差异）。各剂量组CD62P血小板阳性率在第14天均显著下降（表1）²。

表1：基线、第14天和第28天的血小板活化与聚集阳性率

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数据以均值±标准差（mean±SD）表示。¹ 基线数据：为首次服用海曲泊帕前2–14天采集的数据。² 与基线相比，p<0.05，差异有统计学意义。³ 与基线相比，p<0.005，差异有高度统计学意义。

海曲泊帕剂量与升板时间相关，7.5 mg快速升板

对于CTIT患者来说，快速恢复血小板至安全水平，是降低出血等风险的核心。研究表明，海曲泊帕剂量增加，血小板恢复至100x10⁹/L的时间缩短。其中，

2.5 mg组恢复至100×10⁹/L需10天³
5.0 mg组恢复时间缩短至8.8天⁴；
7.5 mg组仅需7.5天即可达到这一临床安全阈值，较安慰剂组缩短5.5天（图2）⁵。

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图2：PLT恢复时间

Ⅲ期注册研究佐证，7.5 mg疗效确切且安全可控

在CTIT的Ⅲ期随机对照研究中，海曲泊帕7.5 mg/d起始剂量连续治疗组治疗有效率高达75.7%，海曲泊帕转换组为48.6%，安慰剂组为39.4%。海曲泊帕连续治疗组与安慰剂组相比能显著提高治疗有效率，差异具有统计学意义（组间差异为36.2%；95% CI：21.0-51.3；p<0.0001）（图3）。足剂量海曲泊帕治疗将第二周期治疗的中位延迟时间大幅缩短至1.5天，保障患者按计划完成化疗，且安全性良好，不良事件的发生率与安慰剂组相似⁶。

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图3：海曲泊帕治疗有效率

总结

作为荣获中国专利金奖的自主创新药物，海曲泊帕7.5 mg足剂量使用，以“强效升板、全程无忧”的优势，为血小板减少患者提供更优治疗选择，助力患者更快恢复，解锁更有质量的生活。

参考文献

1.中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南（2026版）.
2.Zheng L, et al. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2017;121(5):414-422.
3.Wang Z, et al. J Thromb Haemost. 2020;18(11):3053-60.
4.Guiling Li, et al; Blood. 2023; 142 (Supplement 1): 5432.
5.Qin S, et al. Therapeutic Advances in Medical Oncology. 2024. 16: 17588359241260985.
6.Qin S, et al. 2025 ASH. Abstract 1256.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
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