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【泽一刻 GOAL精彩】EHA 2026中外学术交流会圆满落幕：聚焦一线循证，共话慢淋靶向治疗新方向

06月30日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）是成人高发的惰性B细胞淋巴增殖性疾病，随着BTK抑制剂、BCL-2抑制剂等靶向药物不断迭代，该病一线治疗已进入多元化选择阶段。临床仍存在诸多待明确的现实问题，例如，如何结合患者年龄、合并症与遗传学风险实现精准治疗，不同联合方案的获益边界如何界定，微小残留病（MRD）何时能真正指导临床停药决策，始终是全球血液领域关注的核心议题。2026年欧洲血液学会（EHA）年会发布了多项CLL/SLL一线治疗的长期随访数据与新型联合研究成果，为一线诊疗策略优化提供了全新的循证支撑。

在此背景下，「泽一刻 GOAL精彩」EHA中外学术交流会议于2026年6月23日以线上直播形式顺利召开。本次会议由江苏省人民医院李建勇教授担任大会主席，特邀美国华盛顿大学医学院Brad S. Kahl教授解读EHA一线治疗最新进展，并与国内多位血液肿瘤领域权威专家展开跨洋学术研讨，同步国际前沿理念，助力国内临床诊疗实践升级。

一线治疗循证更新：

两大策略并行发展，核心数据持续更新

Brad S. Kahl教授以《CLL - Frontline Treatment Considerations》为主题，梳理了CLL一线治疗从化学免疫治疗到靶向治疗的发展历程，结合美国NCCN指南推荐，围绕第二代共价BTK抑制剂无限期持续治疗、BCL-2抑制剂为基础的固定疗程治疗两大核心策略，结合最新III期研究长期随访数据展开了系统分享。

二代BTKi长随访数据公布

持续治疗基石地位稳固

在持续治疗方向，第二代BTK抑制剂凭借靶点选择性提升带来的安全性与疗效双重优势，已成为一线持续治疗的核心选择。本届EHA大会上，全球多中心III期SEQUOIA研究更新了长期随访结果，针对不适合FCR方案的初治CLL患者，泽布替尼组78个月无进展生存（PFS）率达71.8%，显著优于BR对照组的31.0%（HR=0.28，95% CI 0.21~0.38，P<0.0001），且随着随访时间延长，两组的生存获益差距持续拉大。值得关注的是，泽布替尼的疗效不受IGHV突变状态影响，解决了传统化学免疫治疗在IGHV未突变人群中疗效受限的临床难题。随访至72个月时，泽布替尼组中89%的患者仍未启动后线治疗，长期疾病控制效果突出。

针对del(17p)/TP53突变的高危人群，SEQUOIA研究专门设置队列2纳入超百例该类患者，接受泽布替尼单药治疗。中位随访72个月时，仍有64%的患者维持无疾病进展状态，这也是目前该高危人群中随访时间最长的循证数据之一，再次印证了BTK抑制剂持续治疗能够有效克服高危遗传学带来的不良预后，是高危患者一线治疗的可靠选择。

固定疗程方案多元发展

全口服方案凸显临床优势

以BCL-2抑制剂为核心的固定疗程方案，凭借深度缓解与有限治疗时长的特点，为追求停药的患者提供了可行路径。CLL14研究6年随访数据显示，维奈克拉联合奥妥珠单抗（VO）12个月固定疗程用于初治CLL患者，中位PFS可达76.2个月，6年PFS率为53.1%，显著优于苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗方案。该方案在IGHV突变患者中获益更为显著。

针对全口服固定疗程模式，AMPLIFY研究评估了阿可替尼联合维奈克拉（AV）14个月疗程的疗效与安全性。结果显示，AV两药方案的3年PFS显著优于传统化学免疫治疗；而在此基础上叠加奥妥珠单抗的AVO三药方案，虽PFS有小幅提升，但总生存并未显示出额外获益，且受新冠疫情期间感染风险升高的影响，临床更推荐AV两药全口服方案，不常规推荐三药联合。

新型联合方案蓄势待发

头对头研究厘清最优路径

报告最后，Brad S. Kahl教授介绍了新一代BCL-2抑制剂索托克拉与泽布替尼联合（ZS方案）的最新研究进展。本届EHA更新的初治CLL队列数据显示，ZS方案的总缓解率（ORR）达到100%，外周血流式检测的最佳uMRD4阴性率达99%，二代测序检测的uMRD5阴性率达86%，即便在del(17p)/TP53突变的高危患者中也能实现深度缓解。随访30个月时，所有患者均维持无疾病进展，且未观察到肿瘤溶解综合征事件及治疗相关死亡事件，安全性表现良好。

Brad S. Kahl教授指出，目前临床常用的四大一线方案此前缺乏头对头直接比较，而多项全球III期研究正在推进中，BGB-11417-301研究对比ZS方案与VO方案，目前已完成入组；BGB-11417-304研究对比ZS方案与AV方案，预计年内完成入组；此外美国协作组也已启动研究，对比MRD指导的ZS固定疗程与无限期泽布替尼治疗。这些研究结果将为明确CLL一线最优治疗策略提供高级别证据，有望推动一线治疗格局的更新。

中外专家跨洋研讨：

紧扣临床痛点，破解一线诊疗实际难题

在学术讨论环节，贵州省血液病研究所王季石教授、山东大学齐鲁医院叶静静教授、浙江大学医学院附属第一医院俞文娟教授作为讨论嘉宾，结合中国临床诊疗现状，与Brad S. Kahl教授围绕一线治疗的多个核心临床问题展开了深入交流。

针对合并房颤、高血压、肾功能不全等基础疾病患者的方案选择，专家们达成了分层决策的共识。合并房颤的患者并非BTK抑制剂的绝对禁忌，临床需重点评估出血风险——若患者同时接受抗凝治疗且存在出血倾向，可优先考虑BCL-2抑制剂为基础的方案；肾功能不全患者使用维奈克拉时肿瘤溶解综合征风险升高，临床可优先选择BTK抑制剂，后续根据耐受性调整，若使用维奈克拉则需加强水化与相关指标监测；对于合并难治性高血压的患者，用药期间需密切监测血压并规范管理，结合患者基础状态个体化选择药物。

针对del(17p)/TP53突变高危患者的一线方案选择，Brad S. Kahl教授强调，基于现有最长随访的循证证据，该人群仍优先推荐无限期BTK抑制剂单药治疗，其中泽布替尼的SEQUOIA队列2数据是目前最高级别的循证依据之一。ZS等联合方案虽已观察到深度缓解的积极信号，但尚缺乏3-5年的长期生存随访数据；既往ELEVATE研究的小样本亚组分析也显示，BTK抑制剂联合CD20单抗并未在高危人群中展现出优于单药的获益，因此联合方案在该人群中的常规应用仍需更多证据支持。

围绕MRD在临床停药决策中的价值，专家们表示，目前尚无高级别随机对照研究证据支持根据MRD结果调整治疗疗程，当前临床应用的VO、AV等标准固定疗程方案均为固定治疗时长，不依赖MRD检测调整疗程；治疗结束后的MRD检测主要用于预后评估与临床经验积累。但MRD指导的个体化停药是CLL治疗未来的重要发展方向，随着相关研究结果陆续公布，MRD有望成为疗程调整的核心参考指标。

针对固定疗程方案的临床选择与适用人群年龄边界，专家们指出，全口服的AV方案可避免CD20单抗的输注相关不良反应，临床应用更为便捷，尤其适合高龄、对输注耐受性较差的患者。在适用人群的界定上，应以预期寿命为核心参考：75岁以下、预期寿命超过10年的患者，更推荐固定疗程方案以获得治疗间歇期；80岁以上、预期寿命不足10年的患者，更适合选择无限期BTK抑制剂单药的简化治疗；75-80岁的交界人群则需结合患者体能状态、治疗意愿进行个体化评估，在充分沟通不同方案利弊后共同确定治疗策略。

总结

本次会议聚焦CLL/SLL一线治疗核心主题，全面呈现了2026EHA年会公布的最新研究进展，既涵盖了第二代BTK抑制剂长期随访的扎实循证，也解读了固定疗程方案的临床价值与新型联合方案的探索方向，系统梳理了当前CLL/SLL一线靶向治疗的循证全貌。中外专家围绕合并症管理、高危人群治疗、MRD临床应用、方案适用人群等临床核心问题展开的充分研讨，为一线诊疗的实际困惑提供了清晰的参考思路，也为未来的研究方向带来了启发。本次中外学术交流平台的搭建，有助于国内血液科医师同步掌握了国际一线诊疗的最新理念与循证证据，对推动国内CLL/SLL一线诊疗的规范化、个体化发展具有积极意义，最终将使更多中国CLL/SLL患者获益。

责任编辑：肿瘤资讯-舒迪
排版编辑：肿瘤资讯-Olivia