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从《可切除非小细胞肺癌围手术期免疫治疗热点问题中国专家共识》看可切除NSCLC围手术期免疫治疗的规范化之路

06月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

引言：在我国，肺癌的发病率与死亡率长期高居恶性肿瘤首位，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占全部病理类型的80%至85%。尽管外科手术在早中期及部分局部晚期NSCLC患者的根治性治疗中发挥着核心作用，但术后仍有相当比例的患者面临肿瘤复发与转移的威胁。既往围手术期辅助化疗所带来的生存获益相对有限，五临床对于突破性治疗方案的需求愈发迫切。近年来，免疫治疗在晚期肺癌领域取得了辉煌成就，并逐步向前线迈进，彻底改写了可切除非小细胞肺癌的治疗路径。

为了应对临床应用中不断涌现的新挑战，《可切除非小细胞肺癌围手术期免疫治疗热点问题中国专家共识》（以下简称《共识》）正式发表，针对当前临床实践中争议颇多、亟待规范的热点问题给出了权威指引。

从“被动应对”到“主动管理”：

围手术期治疗模式的演进逻辑

围手术期治疗理念的转变，是肺癌外科从单纯的局部切除向系统性慢病管理迈进的标志。规范化诊疗的首要前提是精准识别获益人群。根据《共识》¹推荐，对于驱动基因阴性的可切除II~III期NSCLC患者，免疫治疗联合化疗已成为围手术期处理的基石。这种模式的科学逻辑在于，术前应用免疫治疗能够利用原位肿瘤产生的抗原释放，更有效地激活内源性抗肿瘤免疫反应，从而在手术切除局部病灶之前，便先行清除可能存在的微转移灶。这种“先发制人”的策略，为降低术后复发风险奠定了坚实的生物学基础。

在规范化路径的构建中，治疗模式的选择至关重要。目前临床上已形成了新辅助治疗、辅助治疗以及涵盖新辅助+辅助治疗的“夹心饼”围手术期全程管理模式。治疗决策不应仅依赖于单一分期，而需综合考量患者肿瘤负荷、手术难度及身体机能。这种从“手术为中心”向“围手术期全程获益为中心”的转型，要求临床医生在决策初期便具备全局观，将免疫治疗有机地嵌入手术前后的每一个关键环节，实现治疗效能的最大化。

循证赋能规范：纳武利尤单抗奠定

围手术期治疗标准

规范的建立离不开高质量循证医学证据的支撑。《共识》中关于新辅助及围手术期模式的推荐，很大程度上源于全球及中国本土开展的大型III期临床研究成果。以纳武利尤单抗为例，作为该领域奠定基石的免疫检查点抑制剂，其系列研究数据为临床路径的同质化提供了量化指标。CheckMate 816研究证实，对于肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性的NSCLC患者(可切除的)，采用纳武利尤单抗联合化疗进行3个周期的预处理，其病理完全缓解（pCR）率显著优于单纯化疗²。5年生存随访数据中，五年总生存率（OS）达65%，较单纯化疗组提升了10%³，这一数据直接夯实了“3周期新辅助”作为规范化推荐的基础。

随着临床实践的深入，如何进一步压低患者的复发曲线成为新的课题。围手术期全程模式的出现为高危患者提供了双重保障。基于CheckMate 77T研究的数据，2025年4月获批的纳武利尤单抗围手术期新适应症，确立了“术前4周期联合化疗+术后1年单药维持”的标准化方案。对于II~IIIB期驱动基因阴性的患者，这一全程管理模式较之传统方案显著降低了42%的疾病进展、复发或死亡风险⁴。这些坚实的循证数据不仅被吸纳入《共识》推荐，更在实际操作层面指导医生如何科学地设定给药周期、评估手术窗口期以及进行术后强化管理，从而避免了临床决策中的随意性。

多学科协同下的质量控制：

手术安全与病理评估的同质化

在围手术期免疫治疗的规范化路径中，多学科团队（MDT）的深度介入是保障医疗质量的关键。《共识》强调，新辅助免疫治疗对手术安全性的影响是临床关注的核心热点。免疫联合化疗带来的肿瘤降期效应，使得原本复杂的手术变得更加从容，部分患者通过治疗实现了从全肺切除向肺叶切除、从开胸手术向微创手术的转化。这种转化不仅依赖于内科药物的精准应用，更依赖于胸外科医生对手术时机的精准把控，以及麻醉、影像、重症等多学科的周密配合。

此外，规范化还体现在对治疗效能的精准评价上。传统的影像学评价在免疫治疗背景下存在局限性，因此，《共识》特别强调了病理学评价（如pCR和MPR）作为短期疗效终点的重要性。对于术后病理评估未达pCR的患者，应加强对其术后辅助治疗的重视。

同时，循环肿瘤DNA（ctDNA）引导下的分子残留病灶（MRD）监测作为精准评价体系的重要补充，正逐步纳入规范化随访流程。CheckMate 816 研究显示，ctDNA 清除状态与病理缓解和生存获益显著相关，ctDNA 清除者中免疫联合化疗组 pCR 率达 46% 而化疗组仅 13%，ctDNA未清除组 pCR 率分别为 0% 与 4%；生存分析显示，试验组患者中 ctDNA 清除患者 OS 获益显著优于ctDNA 未清除患者（HR=0.31, 95%CI 0.10~0.90），且对照组中 ctDNA 清除患者亦显示出了 OS 获益趋势（HR=0.58, 95%CI 0.20~1.64），表明 ctDNA 清除不仅是免疫治疗敏感性的预测指标，更是生存预后的独立影响因素⁵。尽管MRD的应用细节仍待进一步细化，但其在识别高危复发人群、指导术后个体化治疗强度方面的潜力已获得认可。这种多维度的评价体系，确保了每一位患者在围手术期的每一个节点都能获得最匹配的诊疗对策。

总结

2026版《可切除非小细胞肺癌围手术期免疫治疗热点问题中国专家共识》的发布，预示着我国可切除非小细胞肺癌围手术期免疫治疗将步入规范化与精细化并举的新时代。从纳武利尤单抗确立的生存获益，到MDT模式下手术质量与安全性控制的提升，共识不仅规范了当前的诊疗流程，更为未来实现肺癌“临床治愈”的宏伟目标指明了方向。展望未来，随着更多生物标志物的挖掘与治疗节奏的进一步优化，我们期待广大临床医生能以本共识为指引，在规范中求突破，为更多肺癌患者赢得长久的生存机会，共同推动中国肺癌防治事业迈向更高台阶。

参考文献

1.可切除非小细胞肺癌围手术期免疫治疗热点问题中国专家共识
2.Forde PM, etal. Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapyin Resectable Lung Cancer.N Engl J Med.2022;386(21):1973-1985.
3.Forde PM, etal. Overall Survival with Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in LungCancer. N Engl J Med. 2025 Jun 2. doi: 10.1056/NEJMoa2502931.
4.Tina Cascone,et al.Perioperative Nivolumabin Resectable Lung Cancer.N Engl JMed 2024;390:1756-1769
5.SPICER J,GIRARD N, PROVENCIO M, et al. Neoadjuvant nivolumab (NIVO) + chemotherapy(chemo) vs chemo in patients (pts) with resectable NSCLC: 4-yearupdate from CheckMate 816. J Clin Oncol, 2024, 42(17S):AbstrLBA8010. doi: 10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA8010.
6.AWAD M,CASCONE T, SPICER J, et al. LBA2 Clinical outcomes with perioperativenivolumab (NIVO) in patients (PTS) with resectable NSCLC fromthe phase III CheckMate77T study. ESMO Open, 2024, 9(3S):102985.
7.Patrick M.Forde, et al. 2025 ASCO Annual Meeting LBA8000
8.FORDE P M,PETERS S, DONINGTON J, et al. PL02.08Perioperative vs neoadjuvantnivolumab for resectable NSCLC: patient-level data analysisof CheckMate 77T vs CheckMate 816. J Thorac Oncol,2024, 19(10S): S2. doi:10.1016/j.jtho.2024.09.014.

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责任编辑：CY
排版编辑：Niko

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