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智汇济语，质领未来：2026泌尿外科创新研究高质量发展峰会——深耕AR抑制剂临床价值，重塑前列腺癌诊疗格局

04月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在前列腺癌诊疗步入精准化与全病程管理的今天，新型内分泌治疗药物的应用极大地改善了患者的生存预后。尤其是随着ARANOTE等重磅临床研究数据的相继公布，新型雄激素受体抑制剂（ARi）在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）及非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）中的治疗地位愈发稳固。近期，“智汇济语，质领未来：2026泌尿外科创新研究高质量发展峰会”盛大召开。本次会议特别邀请国内泌尿外科领域的顶尖专家，围绕AR抑制剂的最新研究数据、分子结构优势及临床应用策略展开了多维度、纵深向的学术交流，旨在通过高质量的创新研究解读，引领临床实践向更深、更精准的方向发展。

追求持续达标，重塑mHSPC强化治疗的基石

在mHSPC阶段，治疗的核心目标在于通过“最强方案”的早期干预，守住疾病向去势抵抗阶段（mCRPC）进展的警戒线。临床研究已明确证实，一旦患者进展为mCRPC，其预后将急剧恶化，生存期显著缩短，且后续各种药物治疗带来的绝对生存获益往往有限。因此，在激素敏感阶段实现PSA的持续达标——即治疗7个月后PSA水平降至0.2 ng/mL以下，已被公认为mHSPC患者获得长期良好预后的独立预测标志。然而，真实世界调研显示，目前中国mHSPC患者的PSA达标率仅为60%左右，仍有近75%的患者在不到两年的时间内进展为mCRPC，这一现状凸显了现有治疗模式优化升级的迫切性。

以达罗他胺为代表的新一代ARPI通过ARASENS、ARANOTE等多项重磅研究，为临床提供了强有力的循证支撑。在ARASENS研究中，达罗他胺、多西他赛联合ADT的三联方案显著降低了患者32.5%的死亡风险，且在全人群中实现了高达71%的PSA达标率。尤其值得关注的是，针对中国人群的亚组分析显示，达罗他胺强化方案可使死亡风险降低36%，这一获益甚至优于全球总体人群，证明了其更贴合中国患者的诊疗需求。而对于不耐受化疗或低瘤负荷的患者，ARANOTE研究则验证了达罗他胺二联方案的卓越价值，其影像学进展或死亡风险降低达46%，且在任意时间点的PSA达标率表现出相对于对照组超过三倍的显著提升。

达罗他胺之所以能在强效控瘤的同时兼顾高耐受性，源于其独特的分子结构。其创新的柔性连接子结构赋予了分子更强的构象适应性，使其与AR受体的亲和力达到传统二代ARi的8倍以上，即便面对多种诱导耐药的AR突变体，依然能保持高效的拮抗活性。而在药代动力学层面，其较低的亲脂性和末端极性基团设计，极大地削弱了药物穿透血脑屏障的能力，其脑脊液浓度仅为同类药物的十分之一。这种“低中枢渗透、少相互作用”的特性，显著降低了疲劳、跌倒及认知障碍等中枢神经系统不良事件的风险，使平均年龄偏大且常伴随多重共病的前列腺癌患者能够实现长期、安心的用药管理。

围手术期的前沿探索，赋能精准局部治疗

在中国，超过50%甚至60%的前列腺癌患者在初诊时已处于局部进展期或晚期阶段，这对泌尿外科手术切除的彻底性及预后管理提出了更高的要求。传统的ADT方案由于抗雄效应相对较弱，在围手术期的转化治疗效果和辅助获益上往往难以达到预期。随着以达罗他胺为代表的新型强化治疗药物的出现，围手术期管理进入了“药物赋能外科”的新阶段。无论是针对高危局部进展期患者的新辅助治疗，还是针对低瘤负荷mHSPC患者的转化治疗，充分的药物预处理已成为创造局部手术条件、延缓远期复发的关键。

邱雪峰教授在近期的学术分享中指出，围手术期管理对药物的选择有着极高的特殊性要求。除了卓越的降PSA和转化治疗效果外，药物必须具备极高的安全性，以确保不影响术后康复，不增加老年患者的并发症负担。达罗他胺凭借其优异的DDI（药物相互作用）表现，与老年人常用的降压药、抗凝药等基础病药物的相互作用极小，这为复杂的围手术期管理流程，如血糖血压控制、血栓预防等，创造了更为简便且安全的临床环境。

多项探索性研究数据为达罗他胺在围手术期的应用提供了积极反馈。在一项纳入53例高危局限性患者的二期临床实验中，达罗他胺联合ADT作为新辅助治疗模式展现了令人瞩目的疗效，病理降期率接近60%，生化缓解率接近70%。从远期效果来看，术后微小残留病（MRD）率显著改善，12个月的无进展生存（PFS）率高达90%。此外，在转化治疗的场景下，通过达罗他胺为基础的强化方案预处理，患者不仅实现了深度的PSA缓解（PSA90达到73%），且手术安全性良好，极高比例的患者在术后保持了良好的生活质量。通过新辅助方案将肿瘤体积显著缩小，不仅为外科医生争取了更好的手术切缘空间，也为高危及转移性患者实现“病理退化”提供了可能。

总结

综上所述，前列腺癌的诊疗已从单一的阶段性管理迈向覆盖全病程的精细化决策时代。在mHSPC阶段，达罗他胺通过二联、三联方案的灵活构建，实现了强效控瘤与生存获益的并重，为患者树立了持续达标的诊疗新准则。而在围手术期的创新探索中，达罗他胺凭借其独特的柔性分子结构和低毒、少药物干扰的药学优势，有效解决了外科医生在围手术期用药与手术安全性平衡上的顾虑，为局部及转移性患者的手术治疗提供了强有力的药物辅助。

未来的临床实践应当基于患者的风险分层、共病特征及生活质量诉求，制定更加科学的个体化方案。正如李明教授所强调的，前列腺癌的治疗不仅是延长生命，更是要通过机制创新的药物，让患者在疾病管理的过程中“倍享无忧”。随着更多本土循证证据的涌现，以达罗他胺为核心的强化治疗理念必将进一步深入人心，领航中国前列腺癌全病程管理的标准化与规范化。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-jyy