首页 > 文章详情

文献解读|减剂量化疗联合贝林妥欧单抗治疗费城染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病：与hyperCVAD方案的倾向评分匹配比较

08月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

本期为大家解读《减剂量化疗联合贝林妥欧单抗治疗费城染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病：与hyperCVAD方案的倾向评分匹配比较》。

研究背景与目的

Ph阴性BCP-ALL在成人中占比约60%-85%。联合化疗可使70%-80%的患者达到完全缓解（CR），但约30%-50%的患者在初始CR时存在可测微小残留病（MRD）。传统多药联合化疗与较高的治疗相关毒性、高严重感染发生率和早期死亡率相关。贝林妥欧单抗是一种CD3和CD19双特异性T细胞接合剂，已获批用于复发或难治性BCP-ALL的治疗，在诱导治疗中与减量化疗联合的应用正在探索中。

研究方法

研究设计：

回顾性对照研究，包含倾向评分匹配（PSM）。

患者选择：

15-65岁、诊断为Ph阴性BCP-ALL、ECOG评分小于3分且器官功能充分的患者。排除BCR::ABL1阳性BCP-ALL、活动性髓外疾病或未控制的全身性感染的患者。

治疗方案：

试验组：接受减量化疗（RDC）方案，包括去甲氧柔红霉素（第1天8 mg/m²静脉注射）、长春地辛（第1天3mg/m²，最大4mg静脉注射）和地塞米松（第1-7天9mg/m²/天静脉注射），随后接受2周的贝林妥欧单抗治疗（RDC-Blinatumomab-2W）。

对照组：接受Hyper-CVAD方案作为诱导治疗，通常包括环磷酰胺、长春新碱、阿霉素和地塞米松，随后交替使用Hyper-CVAD和大剂量甲氨蝶呤及阿糖胞苷进行巩固治疗。

评估指标：

主要终点：复合完全缓解（CRc，包括CR和CRi）率的差异。次要终点：MRD阴性率、不良事件发生率和生存结果。

研究结果

患者特征：

经过1:1倾向评分匹配后，两组各包含35例患者，中位年龄分别为43岁和41岁，初始白细胞计数>30×109/L的患者比例分别为26%和34%，49%的患者存在不良风险遗传异常。

疗效结果：

RDC-Blinatumomab-2W组的CRc率为94%（33/35），显著高于对照组的63%（22/35），p=0.0074。

RDC-Blinatumomab-2W组的MRD阴性率为86%（30/35），显著高于对照组的43%（15/35），p=0.0015。

RDC-Blinatumomab-2W组达到CR的中位时间为22天，显著短于对照组的35天，p=0.030。

在亚组分析中，初始白细胞计数>30×109/L和标准风险的患者在RDC-Blinatumomab组的CR率和MRD阴性率显著高于对照组。

图1.png

安全性结果：

RDC-Blinatumomab-2W组未发生早期死亡，而对照组有2例死亡。

两组3-4级血液学毒性中，RDC-Blinatumomab-2W组的3-4级血小板减少症发生率显著较低（62% vs. 89%，p=0.012）。

RDC-Blinatumomab-2W组的血液学恢复时间（尤其是血小板恢复）显著短于对照组，输血量也显著减少。

RDC-Blinatumomab-2W组的严重感染发生率显著低于对照组（23% vs. 54%，p=0.019）。

图2.png

生存结果：

RDC-Blinatumomab-2W组的1年总生存率为97.1%，显著高于对照组的58.9%，p<0.001。
RDC-Blinatumomab-2W组的1年无进展生存率为82.2%，显著高于对照组的44.6%，p=0.002。
图3.png

研究结论

与传统的Hyper-CVAD方案相比，减量化疗联合贝林妥欧单抗作为新诊断的Ph阴性BCP-ALL患者的一线诱导治疗，提高了缓解率、MRD阴性率和生存率，同时减少了不良事件的发生，是一种更安全、更有效的诱导治疗选择，值得在更大规模的试验中进一步研究。

责任编辑：肿瘤资讯-Mathilda
排版编辑：肿瘤资讯-yu

08月22日

罗小辉

三明市第一医院 | 全科

每日学习一点点，每日进步一点点。

08月22日

李朝辉

西安大兴医院 | 放疗科

好好学习天天向上向善

08月22日

张沛志

平顶山市第二人民医院 | 血液内科

与传统的Hyper-CVAD方案相比，减量化疗联合贝林妥欧单抗作为新诊断的Ph阴性BCP-ALL患者的一线诱导治疗，提高了缓解率、MRD阴性率和生存率，同时减少了不良事件的发生