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2025 WCLC | NeoADAURA研究：可切除EGFR突变型NSCLC新辅助奥希替尼±化疗的MRD分析

08月19日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 WCLC

Session Type

Oral

Session Title

OA02. Latest Diagnostic and Management Options to Improve Survival Outcomes in Early-stage Resectable Non-small Cell Lung Cancer

摘要号

OA02.02

英文标题

Molecular Residual Disease (MRD) Analysis from NeoADAURA: Neoadjuvant Osimertinib ± Chemotherapy in Resectable EGFRm NSCLC

中文标题

NeoADAURA研究：可切除EGFR突变型NSCLC新辅助奥希替尼±化疗的分子残留病灶（MRD）分析

讲者

Collin Blakely

背景

在III期NeoADAURA研究中，新辅助奥希替尼±化疗方案对比安慰剂+化疗，在可切除EGFR突变型II-IIIB期NSCLC患者中显示出主要病理缓解率（MPR）的统计学显著改善。本报告呈现一项预设探索性分析结果，采用基于超敏循环肿瘤DNA（ctDNA）的MRD检测技术预测NeoADAURA研究的临床结局。

方法

将可切除EGFR突变型（19号外显子缺失/L858R）II-IIIB期NSCLC且WHO PS≤1的成人患者按1:1:1随机分配至：新辅助奥希替尼80mg每日一次（≥9周）+化疗（顺铂/卡铂+培美曲塞；3周期，每3周一次）、奥希替尼单药80mg每日一次（≥9周）或安慰剂每日一次（≥9周）+化疗（3周期，每3周一次），后续行手术治疗。采用个体化肿瘤定制MRD检测panel（NeXT Personal®, Personalis®）对基线（新辅助治疗第1周期第1天）和术前血浆样本进行ctDNA（MRD+/MRD-）检测。比较基线及术前MRD状态与MPR和无事件生存期（EFS）的相关性。MRD清除定义为术前样本较基线MRD+状态出现ctDNA十倍降低或转为MRD-。

结果

在358例随机化患者中，210例具有MRD检测样本，其中189例（90%）可评估（奥希替尼+化疗组61例，奥希替尼组64例，安慰剂+化疗组64例）。基线时，189例患者样本中71%为MRD+，而30%通过COBAS法检出血浆EGFR突变。与MRD+患者相比，MRD-患者疾病范围更局限（II期81% vs 39%，III期19% vs 61%）、肿瘤中位直径更小（4.1mm vs 4.3mm）、阳性淋巴结平均数更少（0.60 vs 1.3），且EFS更优（MRD- vs MRD+ HR=0.24，95% CI 0.07-0.80）。含奥希替尼方案导致术前MRD+率较基线降低（奥希替尼+化疗组23% vs 77%，奥希替尼组23% vs 72%，安慰剂+化疗组53% vs 68%），且MRD清除率高于安慰剂+化疗组（奥希替尼+化疗组83%，奥希替尼组84%，安慰剂+化疗组58%）。各组中，术前MRD-患者较MRD+患者（20% vs 9%）以及实现MRD清除患者较未清除患者（24% vs 6%）获得MPR的比例更高。

结论

基于ctDNA的肿瘤定制MRD检测较单一EGFR基因突变检测具有更高的肿瘤检出率。基线MRD状态对临床结局具有预后价值。含奥希替尼方案较安慰剂+化疗显著改善术前MRD清除；术前MRD-状态及MRD清除与MPR相关。这些发现支持含奥希替尼新辅助方案在可切除II-III期EGFR突变型NSCLC患者中的潜在应用价值；长期随访将确定MRD状态如何指导该人群的治疗决策。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

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