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VenO和BTKi在CLL患者一线治疗的角逐，1千例患者数据结果新启示

09月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种主要发生在老年期的淋巴增生性疾病^[1]。新型靶向治疗药物布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）和B细胞淋巴瘤-2 (BCL-2) 抑制剂的疗效与耐受性较传统的化疗免疫疗法（CIT）更佳。BTKi已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于CLL的一线治疗。维奈克拉（Ven）作为一种高选择性的BCL-2抑制剂，也被FDA批准用于CLL患者的固定疗程治疗。目前仍缺乏Ven方案和BTKi方案在CLL患者一线治疗中疗效的直接对比研究。近期，美国艾伯维公司的Beenish S Manzoor教授在British Journal of Haematology发表了一项临床研究^[2]，比较了维奈克拉联合奥妥珠单抗（VenO）治疗方案与BTKi治疗方案的疗效。【肿瘤资讯】将相关内容进行整理，以飨读者。

该研究为回顾性观察性研究，共纳入1506例≥18岁的CLL患者（接受VenO作为一线治疗的患者有203例，接受BTKi作为一线治疗的患者有1303例），该研究排除了有末期肾病、特定血液疾病史或在特定时间内使用某些药物的患者（所纳入患者的基线特征如图1所示）。研究的主要结果指标包括所纳入患者接受VenO治疗或接受BTKi治疗的持续时间（DoT）、治疗持续性、所纳入患者接受VenO治疗或接受BTKi治疗至下一次接受治疗或死亡的时间（TTNT-D）以及治疗间断时间。研究采用了Kaplan-Meier方法和敏感性分析验证研究主要结果的稳定性。

Br J Haematol - 2024 - Ghosh - Real‐world comparative effectiveness of venetoclax‐obinutuzumab versus Bruton tyrosine_03.png

图1.研究所纳入患者的基线特征

在该研究中，接受VenO作为一线治疗的CLL（VenO组）患者的中位随访时间为12.6个月，接受BTKi作为一线治疗的CLL（BTKi组）患者的中位随访时间为16.2个月。该研究的主要结果DoT和TTNT-D如图2所示，VenO组患者的中位DoT高于BTKi组患者（12.3个月vs19.5个月）；VenO组患者的中位TTNT-D未达到，而BTKi组患者的中位TTNT-D为32.6个月。在12个月时，未转换治疗或未经历死亡的VenO组患者较BTKi组多（87.1%vs75.3%）；

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图2. VenO组和BTKi组患者接受VenO和BTKi治疗的持续时间（DoT）和接受VenO和BTKi 治疗至下一次治疗或死亡的时间（TTNT-D））
A.DoT；B.TTNT-D

VenO组患者的治疗持续性在整个预期的固定疗程期间（12个月）保持较高（图3）。VenO组患者和BTKi组患者的停药时间与后续治疗结果如图4所示。VenO组中停药后仍存活的患者的停药时间较BTKi组患者长（11.7个月vs 5.9个月）。VenO组中有79.2%的患者在停药后未继续接受后续治疗，在继续接受后续治疗的患者中，有4.0%的患者重新接受VenO治疗；BTKi组中有79.2%的患者在停药后继续接受后续治疗，在继续接受后续治疗的患者中，有12.0%的患者接受了基于维奈克拉的治疗。在停药的患者中，VenO组患者停药的中位时间较BTKi组患者长（11.7个月vs 5.9个月），VenO组患者治疗间断的中位时间也较BTKi组患者长（11.3个月vs 4.3个月）。

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图3.VenO组和BTKi组患者治疗的持续时间

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图4.VenO组和BTKi组患者停药后的后续治疗模式

随着新型靶向治疗药物的涌现，CLL患者有了更多治疗方案选择。这些方案在治疗持续时间、给药途径以及风险-效益比方面各有不同，使CLL的一线治疗决策变得尤为关键。该研究结果显示，在CLL患者的一线治疗中，VenO治疗方案疗效较BTKi治疗方案更佳，且具有治疗持续时间更短、治疗持续性更高的优势。这些结果支持将VenO作为CLL患者一线治疗的有效方案，并为医疗工作者未来的治疗决策提供了参考。VenO组患者的中位治疗持续时间较短，这可能有助于减轻医疗资源的浪费及患者的医疗负担。

此外，VenO组患者在固定疗程期间的治疗持续性高于BTKi组患者，这表明VenO作为固定疗程治疗不仅有效，而且耐受性良好。VenO组患者在接受治疗结束后通常无需立即开始新的治疗，能够拥有更长的无治疗间断期。然而，该研究存在一定的局限性，未来仍需开展随访时间更长，纳入患者更广泛的研究，以进一步验证此研究结果，为VenO作为CLL一线治疗提供临床数据支持。

参考文献

[1] Eichhorst B, Robak T, Montserrat E, et al. Chronic lymphocytic leukaemia: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up[J]. Annals of Oncology, 2021, 32(1): 23-33.
[2] Ghosh N, Manzoor B S, Fakhri B, et al. Real‐world comparative effectiveness of venetoclax‐obinutuzumab versus Bruton tyrosine kinase inhibitors for frontline chronic lymphocytic leukaemia[J]. British Journal of Haematology, 2024.

责任编辑：肿瘤资讯-Grace
排版编辑：肿瘤资讯-Grace

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