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《RAS野生型转移性结直肠癌抗EGFR单抗维持治疗中国专家共识（2024版）》重磅发布

06月11日

为了进一步规范抗EGFR单抗维持治疗，最大程度让患者获益，由徐瑞华教授牵头，中国临床肿瘤学会结直肠癌专家委员会主导的《RAS野生型转移性结直肠癌抗表皮生长因子受体单抗维持治疗中国专家共识（2024版）》（以下简称“共识”），已于2024年4月重磅发布。【肿瘤资讯】特邀编委会专家对共识进行深入解读。

徐瑞华教授：转移性结直肠癌患者在一线诱导治疗获益后进行降阶的维持治疗，是目前常用的治疗策略之一，既能维持疗效、又可以降低多药联合的毒副反应。其中，对于RAS野生型患者，两药化疗联合抗EGFR单抗是目前指南推荐的标准一线治疗方案。抗EGFR单抗具备高效低毒的特点，其在维持治疗阶段的应用进行了一系列的临床探索，总体显示出疗效和安全性的优势，并在临床应用中越来越广泛，也逐步积累了一部分中国人群的临床数据，收获了不错的获益。但其在临床工作中的规范应用尚缺乏统一标准，目前指南也没有明确的指引。

众多医者凝聚智慧，规范流程形成共识

邓艳红教授：既往一系列证据表明，含抗EGFR单抗的维持治疗策略对比停药观察或单纯化疗药物维持治疗，可以在维持疗效的同时降低毒性，受到了大家的极大关注。因此，我们成立了RAS野生型转移性结直肠癌抗EGFR单抗维持治疗共识工作组，编写了这部《RAS野生型转移性结直肠癌抗EGFR单抗维持治疗中国专家共识》，期望可以为广大临床医生的治疗决策提供参考，最大程度让患者获益。

张东生教授：专家组根据临床实践中抗EGFR单抗用于维持治疗的热点和难点，总结出6项关键临床问题，并围绕这6项关键临床问题详细梳理循证医学证据。全体专家组成员经过会议讨论、2轮问卷征询以及线上投票等不同形式，逐步形成九条共识。在讨论和制定共识的过程中，充分听取了编委会专家们不同维度的建议，最终形成适用于中国临床实践的抗EGFR单抗维持治疗共识，希望为临床提供更多的指引。

竭力回应患者期待，助力延长患者生存

邓婷教授：部分晚期结直肠癌患者可以接受根治性治疗，无法进行根治性治疗的患者仍然可以通过化疗联合靶向治疗或者免疫治疗更好的延长生存，从而提高生活质量。

刘莺教授：对于西妥昔单抗一线诱导治疗后能否进入维持治疗，目前指南中尚无更明确的推荐。随着越来越多研究数据的公布，RAS野生型患者一线接受化疗联合西妥昔单抗达到疾病控制后，使用西妥昔单抗联合或不联合化疗维持治疗，均可以使患者获益。

立足维持热点议题，充分贴合临床需求

张涛教授：在这版共识里梳理了临床上关注的关键问题，对于抗EGFR单抗维持治疗的不同方案、开始时间、维持时间、维持过程中需要重点关注的不良反应以及进展后方案的设立等，对相关证据均做了系统清晰的梳理，并且结合了我国的临床数据和国情，给出了适用于我们国家的指导规范。

胡晓桦教授：这版共识囊括的循证医学证据非常全面，充分考虑到了临床上在使用抗EGFR单抗维持治疗可能会遇到的不同决策和临床问题。比如，对于化疗毒性耐受性不同的患者，使用何种维持治疗方案分别做了不同的推荐；以及在诱导期间如果出现了不耐受或者耐药情况，应该如何处理等分别做出推荐。

崔越宏教授：在临床实践中，通常需要个性化去管理抗EGFR单抗在维持阶段的应用。这版共识对于不同诱导方案后如何选择维持方案，单药维持还是和不同化疗药物的联合维持等，给予了清晰的指引。同时，大家关注耐药基因出现和清除问题，在共识中也做了讨论，这对于抗EGFR单抗的全程管理在未来的探索方向，提供更多的思路。

全面纳入本土数据，唱响中国维持强音

钟海均教授：中国晚期肠癌患者积累了大量维持治疗数据，我们（浙江省肿瘤医院）中心就此开展了一项真实世界研究，评估基于西妥昔单抗的一线诱导化疗后再以含西妥昔单抗方案维持治疗对比未接受维持治疗是否改善生存。结果证实，接受单药西妥昔单抗、西妥昔单抗联合伊立替康或氟尿嘧啶的维持治疗方案患者的生存结果更优，且安全性良好。

林小燕教授：为了进一步挖掘西妥昔单抗维持治疗的临床应用价值，我们（福建医科大学附属协和医院）团队开展了一项前瞻性研究，以探索RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者接受FOLFIRI联合西妥昔单抗治疗后降阶维持治疗模式的疗效和安全性。结果显示，西妥昔单抗降阶维持治疗模式可以带来良好的治疗获益和安全性。此为西妥昔单抗维持治疗的方案选择提供了新的思路。

刘振洋教授：我们中心（湖南省肿瘤医院）开展的一项西妥昔单抗维持治疗回顾性真实世界研究在2023 ESMO Asia发布。研究提示，西妥昔单抗一线诱导治疗达到疾病缓解或稳定后，继续使用西妥昔单抗的维持治疗方案，可以兼顾疗效和患者生活质量，为西妥昔单抗维持治疗再添新证据。

着眼肠癌治疗未来，持续推动领域发展

张敬东教授：此版《共识》聚焦在RAS野生型转移性结直肠癌人群一线治疗中的维持治疗阶段，对抗EGFR单抗的应用进行深入挖掘，有助于广大医务工作者更好地理解治疗选择背后的原因，对指南是一个很好的补充。

邱文生教授：一线维持治疗方案选择对于晚期肠癌患者的持续获益非常关键。《共识》聚焦维持治疗的临床热点问题，逐一解答，全面梳理了抗EGFR单抗用于维持治疗的证据，为临床治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者提供了重要参考。相信在《共识》的指导下，抗EGFR单抗在维持阶段的合理使用会给患者带来更长获益。

张艳桥教授：我们制定《共识》的目的是希望能真正贴合临床需求，推动抗EGFR单抗在RAS野生型转移性结直肠癌患者维持治疗中的规范使用。但如何让更广大的临床医生们认识共识、了解共识，从而践行共识，还需要我们多方协作，进行更为广泛的宣传与讨论，进一步扩大《共识》的影响力！

期待《RAS 野生型转移性结直肠癌抗EGFR单抗维持治疗中国专家共识（2024版）》为临床提供更多指导，惠及更多肠癌患者！

《RAS 野生型转移性结直肠癌抗表皮生长因子受体单抗维持治疗中国专家共识（2024版）》编审小组专家成员名单
组长：徐瑞华（中山大学肿瘤防治中心）
成员（按姓氏拼音首字母排序）：白春梅（北京协和医院）、崔越宏（复旦大学附属中山医院）、邓婷（天津医科大学肿瘤医院）、邓艳红（中山大学附属第六医院）、胡晓桦（广西医科大学第一附属医院）、林小燕（福建医科大学附属协和医院）、刘天舒（复旦大学附属中山医院）、刘莺（河南省肿瘤医院）、刘振洋（湖南省肿瘤医院）、邱萌（四川大学华西医院）、邱文生（青岛大学附属医院）、徐瑞华（中山大学肿瘤防治中心）、袁响林（华中科技大学同济医学院附属同济医院）、袁瑛（浙江大学医学院附属第二医院）、张东生（中山大学肿瘤防治中心）、张敬东（辽宁省肿瘤医院）、张涛（华中科技大学同济医学院附属协和医院）、张艳桥（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）、钟海均（浙江省肿瘤医院）
执笔：张东生（中山大学肿瘤防治中心）

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Doris