您好,欢迎您

【2024 AACR】III期COMPASSION-15研究结果公布,卡度尼利单抗联合化疗有望成为胃癌一线治疗新方案

2024年04月13日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国癌症研究协会(AACR)年会是全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一。会议关注高质量肿瘤研究及创新研究,聚焦肿瘤领域热点,汇集最前沿进展和科研成果。第115届AACR年会于美国东部时间2024年4月5~10日在美国举行。多项中国学者开展的研究亮相本次盛会。其中,北京大学肿瘤医院季加孚教授牵头牵头开展的随机双盲、安慰剂对照、3期COMPASSION-15研究公布了中期分析结果,显示在初治晚期胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者中,卡度尼利单抗联合化疗一线治疗可较单纯化疗带来显著生存获益。

Abstract#CT006
Cadonilimab plus chemotherapy versus chemotherapy as first-line treatment for unresectable locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma (COMPASSION-15): A randomized, double-blind, phase 3 trial.
中文标题:COMPASSION-15:卡度尼利单抗联合化疗对比化疗一线治疗不可切除局部晚期或转移性G/GEJ腺癌的随机双盲3期研究

讲者:季加孚教授(北京大学肿瘤医院)

研究背景

PD-1抑制剂联合化疗作为晚期G/GEJ腺癌一线治疗显示出良好疗效,但是PD-L1低表达患者生存获益有限。我们对比了PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗和单纯化疗一线治疗G/GEJ腺癌的疗效和安全性(NCT05008783)。这里报道了中期分期的初次结果。

研究方法

这是一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究。入组初治不可切除局部晚期或转移性G/GEJ腺癌成人患者,不论PD-L1表达。

患者随机(1:1)接受卡度尼利单抗(10 mg/kg Q3W)联合化疗(Q3W)或安慰剂联合化疗。随机根据ECOG PS评分(0 vs 1)、PD-L1状态(Ventana SP263评估可视化联合阳性评分,vCPS<5% vs ≥5%)和肝转移(是 vs 否)分层。

研究的主要终点是意向治疗(ITT)人群的总生存(OS)。数据截止于2023年8月18日。

研究结果

76家研究中心的610例患者入组,随机接受卡度尼利单抗+化疗(n=305)或安慰剂+化疗(n=305)治疗。

中位随访18.69个月(0.0~22.7个月)。卡度尼利单抗组较安慰剂组的中位OS显著延长(15.0 vs 10.8个月,HR 0.62,P<0.001)。OS获益可见于所有预设CPS界值组,PD-L1低表达患者依旧显示出生存获益(表1)。

卡度尼利单抗联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)显著延长(PFS 7.0 vs 5.3个月,HR 0.53,P<0.001)(表1)。

表1 根据CPS(22C3)基于RECIST 1.1评估的OS和PFS

Y5eEw0jDTmwgoQFCN6uOqYFJWasIJrO8.png

两组的客观缓解率(ORR)分别为65.2%和48.9%,中位缓解持续时间(DOR)分别为8.8个月和4.4个月。

安全性方面,两组≥3级治疗相关不良事件(TRAE)的发生率分别为71.8%和60.5%,未观察到新的安全性信号。

结论

不论PD-L1状态,卡度尼利单抗联合化疗一线治疗可显著改善患者的OS和PFS,并显示出可控的安全性。该联合方案有望作为晚期G/GEJ腺癌的新型标准一线治疗方案


参考文献

Ji J, et al. Cadonilimab plus chemotherapy versus chemotherapy as first-line treatment for unresectable locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma (COMPASSION-15): A randomized, double-blind, phase 3 trial. 2024 AACR,CT006.

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-胡一帆


版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。


评论
2024年07月24日
童瑞敏
扬中市人民医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
2024年04月16日
马利平
漯河市第六人民医院 | 肿瘤科
双免疫治疗或许成为一个新的突破口,让后线治疗有更多的选择
2024年04月15日
武亚东
首都医科大学附属北京友谊医院 | 肿瘤外科
好好学习天天向上