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2024 ENETS | 仑伐替尼14mg+依维莫司5mg治疗晚期胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET），显示出有希望的活性

03月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当地时间2024年3月13日~15日，由欧洲神经内分泌肿瘤学会（ENETS）主办的第21届ENETS年会将在奥地利维也纳召开。今年ENETS共收到317篇摘要，涵盖基础科学/转化（basic science/translational）、临床科学（clinical scientific）、病例报告（case reports）、进行中试验（trial-in-concept/trials-in-progress）和护理等多个方面。评审委员会筛选出了30余篇摘要进行口头报告。为了传递会议前沿进展，【肿瘤资讯】特别整理了一项重要口头报告的关键信息。

口头报告——I08

(I08) A phase II study of Lenvatinib and Everolimus in advanced well-differentiated extrapancreatic neuroendocrine tumors

中文标题：仑伐替尼和依维莫司治疗晚期高分化胰腺外神经内分泌肿瘤的II期临床研究

关键词：胰腺外神经内分泌肿瘤、仑伐替尼、依维莫司、II期研究。

既往的研究数据表明，联合抑制VEGF（血管内皮生长因子）和FGF（成纤维细胞生长因子）是一种有效的抗血管生成治疗策略，并且同时抑制mTOR通路可能会进一步产生协同作用。这项单中心、II期临床研究的主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）和安全性。

晚期、进展性胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）患者接受了VEGF和FGF抑制剂仑伐替尼和mTOR抑制剂依维莫司治疗（口服给药），28天为一个周期。该研究最初使用仑伐替尼18mg和依维莫司5mg，但在前3例患者出现3级不良反应（AE）后，仑伐替尼剂量降至14mg。采用两阶段设计，假设H0为ORR<5%，H1为ORR≥20%，共需32例患者以确保I型错误和II型错误均为10%。

PR 39%，mPFS 15.8个月

共入组32例患者，中位年龄为59岁（范围33~76岁），男性占59%。原发部位分布：小肠59%、肺和胸腺16%、原发部位不明16%、大肠9%。中位Ki-67指数为8%（范围1~40%），从诊断到入组的时间为29个月。先前治疗中位数为2（范围0~3）。11例患者有类癌综合征。

在数据截止时，31例可评估疗效的患者中，有10例确认部分缓解（cPR），2例未确认PR（uPR），PR（cPR+uPR=39%; 95%CI 22%~58%)，12例仍在接受治疗。

患者的mPFS为15.8个月（95%CI 9.4~17.0个月）。

在仑伐替尼剂量降低后，56%的患者出现了3级AE（25%转氨酶升高、19%高血压、9%血小板减少）；1例患者出现了4级高甘油三酯血症。

这项研究表明，在胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）治疗中，仑伐替尼14mg+依维莫司5mg显示出有希望的活性，具有较高的ORR且耐受性良好。有必要开展随机对照研究，以比较该联合治疗方案与现有批准疗法在疗效上的差异。

参考文献

Dasari, A. et al. A phase II study of Lenvatinib and Everolimus in advanced well-differentiated extrapancreatic neuroendocrine tumors. 2024 ENETS, I08.

责任编辑：Marie
排版编辑：Marie

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