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【遇见MET】MET-TKI治疗METex14跳突亚洲人群的疗效？

2023年11月29日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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特泊替尼（VISION研究）

VISION研究更新了亚洲患者的临床数据。106例经液体活检和/或组织活检确认的METex14跳突晚期NSCLC亚洲患者入组，其中47.2%为初治患者。特泊替尼治疗后，患者的ORR为57.5%，中位DOR为18.5个月，中位PFS为13.8个月，中位OS为23.7个月。亚组分析发现，初治患者的ORR为66.0%，中位PFS为14.8个月；经治患者的ORR为50.0%，中位DOR为10.8个月，中位PFS为12.1个月。

最常见的TRAEs为外周水肿、血肌酐升高、腹泻和低白蛋白血症等，整体可控^[1]。

卡马替尼（GeoMETry-C研究）

卡马替尼治疗中国MET14跳突晚期NSCLC患者Ⅱ期临床研究（GeoMETry-C）结果表明：研究队列一（初治人群）：卡马替尼一线治疗独立评审委员会（BIRC）评估的ORR为53.3%；研究者评估的ORR为60%，DCR为86.7%。对于METex14跳突伴脑转移患者，卡马替尼显著提高颅内缓解率；总的颅内缓解率（OIRR）为50%，其中两例患者达到CR，颅内疾病控制率（IDCR）达100%。

卡马替尼的安全性数据与既往研究中观察到的基本一致。最常见的不良反应为外周水肿和谷丙转氨酶升高等，多为1-2级不良反应，整体可管可控^[2]。

赛沃替尼

赛沃替尼的Ⅱ期临床试验数据，纳入我国多中心的70例METex14跳突的的局部晚期或转移性NSCLC患者，中位随访28.4个月后的中位OS达到12.5个月,DCR为92%。

沃利替尼副作用主要包括：外周水肿、恶心、AST/ALT升高、呕吐、低白蛋白血症等。此外，该研究还对病理亚型和既往治疗情况进行亚组分析，结果发现赛沃替尼均具有抗肿瘤活性，且可以穿过血脑屏障，表现出良好的颅内抗肿瘤活性，同时具有可接受的安全性^[3]。

谷美替尼（GLORY研究）

来自中国和日本的42家多中心的84例METex14跳突的NSCLC患者入组。结果表明，整体患者的ORR为66%，初治患者的ORR为71%，经治患者中ORR也达到60%；mDOR在整体患者中为8.3个月，在初治和经治患者中分别为15.0和8.2个月；整体患者的mPFS为8.5个月，在初治和经治患者中分别为11.7个月和7.6个月。此外，谷美替尼具有良好的颅内活性，基线脑转移的13例患者ORR达85%。

在安全性方面，谷美替尼最常见的不良反应为水肿、低蛋白尿，整体安全可控^[4]。

参考文献

1. Yang, J.C.H., et al., 321MO Tepotinib in patients with MET exon 14 (METex14) skipping NSCLC: Results from all Asian patients in VISION. Annals of Oncology, 2022. 33: p. S1565.
2. Capmatinib in Chinese adults with EGFR wt, ALK rearrangement negative (ALK-R−), MET exon 14 skipping mutation (METex14), advanced NSCLC: Results from the phase II GEOMETRY-C study.
3. Lu, S., et al., Long-Term Efficacy, Safety, and Subgroup Analysis of Savolitinib in Chinese Patients With NSCLCs Harboring MET Exon 14 Skipping Alterations. JTO Clin Res Rep, 2022. 3(10): p. 100407.
4. u, Y., et al., Gumarontinib in patients with non-small-cell lung cancer harbouring MET exon 14 skipping mutations: a multicentre, single-arm, open-label, phase 1b/2 trial. EClinicalMedicine, 2023. 59: p. 101952.

审批码TAB0013416-39106，有效期至2024-11-26，资料过期，视同作废

责任编辑：CY
排版编辑：Lillian