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【遇见MET】卡马替尼常见的不良反应及管理原则？

2023年12月01日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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卡马替尼常见的不良反应

临床研究：

卡马替尼的加速批准主要基于GEOMETRY mono-1研究，GEOMETRY mono-1是一项前瞻性、国际、开放标签、多队列的II期临床研究，旨在探索卡马替尼在携带MET第14外显子跳跃突变或扩增的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效及安全性。

安全性结果显示，患者中位暴露时间为6.6周至48.2周，最常见任何级别不良反应为外周水肿、恶心、呕吐，67%的患者出现全因不良反应，较常见不良反应（≥10%）为外周水肿（52%）、恶心（44%）、疲劳（32%）、呕吐（28%）、呼吸困难（24%）、食欲差（21%）、便秘（18%）、腹泻（18%）、咳嗽（16%）、非心源性胸痛（15%）、背部疼痛（14%）、发热（14%）、体重下降（10%）。13%的患者出现治疗相关的严重不良事件并导致11%的患者治疗永久终止。2%的患者因外周水肿导致治疗终止。13例患者非疾病进展导致死亡，经过独立评审委员会评估，1例可能和治疗有关。总体来看，卡马替尼安全性良好，未出现新的不良反应。

真实世界研究：

2022年WCLC上公布的一项大样本量的真实世界研究RECAP,再次佐证了卡马替尼的优异疗效与安全性，结果显示卡马替尼3级及以上不良反应主要为外周水肿（13%）、肌酐升高（4%）及肝酶升高（3%），整体安全可控。

管理原则：

卡马替尼治疗不良反应可以参考其他MET-TKI治疗不良反应管理原则:

● 恶心与呕吐：1~2级恶心、呕吐可继续用药，3~4级时暂停用药，待恢复到1级或以下，下调1个剂量水平恢复用药，否则需永久停药

● 外周水肿：治疗前应告知患者及其家属治疗中可能出现水肿的风险，在治疗过程中通过测量体重和体格检查监测外周水肿的发生，以期早期诊断和及时处理，有利于减少因外周水肿负担加重而出现的临床问题，包括疼痛、肢体肿胀、感觉异常以及皮肤感染等。在外周水肿发生前或发生1~2级外周水肿时，可通过生活方式干预或物理治疗缓解外周水肿；对于3级外周水肿，医师可结合临床判断进行药物干预

总体来说，卡马替尼的不良反应主要表现在消化道反应如恶心呕吐以及外周水肿，通过减量和暂停用药基本可以耐受，总体来说耐受性良好，体现了精准靶向治疗的高效、低毒特点。

参考文献

1. Jürgen Wolf,N Engl J Med 2020; 383:944-957
2. Olivier ILLINI et al. 2022 WCLC EP08.02-122.
3. 张力, 王永生, 林丽珠, 等. 赛沃替尼相关不良反应管理的中国多学科专家共识[J]. 中华肿瘤杂志, 2023, 45(4):298-312.

审批码TAB0013416-39130，有效期至2024-11-26，资料过期，视同作废

责任编辑：CY
排版编辑：Lillian