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为乳腺癌患者保驾护航！《医疗机构乳腺癌患者全程药学服务路径》正式发布

2023年09月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

为助力不同层级医院的药师开展乳腺癌患者药学服务，实现用药全程监护，保障患者的合理用药和治疗效果，2023年9月1日，《医疗机构乳腺癌患者全程药学服务路径》（以下简称“《路径》”）正式发布^[1]。

作为国家重点研发计划主动健康和老龄化科技应对重点专项，《路径》由中华医学会临床药学分会牵头组织来自全国临床药学、肿瘤科、乳腺外科、循证药学等不同领域的专家，由中华医学会临床药学分会主任委员、四川省人民医院副院长童荣生教授指导，四川省人民医院药学部临床药学陈岷副主任药师、吕子彦药师等专家编写，针对医疗机构乳腺癌患者全程药学服务中的多个难点问题，通过系统文献检索，参考国内外最新的乳腺癌诊疗指南和专家共识，吸收全国各级医院经验，依据我国相关药事管理规定，收集整理医师、药师以及方法学专家的专业意见，制定问卷并召开两轮专家论证会，筛选出最具价值的资料和结果最终制订而成，并对不同层级医院的转诊原则以及药师培训与考核内容做了阐明。《路径》的发布，将进一步规范药师在医疗机构中对乳腺癌患者的全程药学服务，促进药师工作标准化，提高医疗机构中乳腺癌患者用药合理性。

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图1. 《医疗机构乳腺癌患者全程药学服务路径》网络首发

《路径》为各层级药师提供全流程药学监护建议

乳腺癌已经成为全球及我国发病率最高的恶性肿瘤。在乳腺癌的治疗中，基于系统治疗药物的化疗、靶向治疗、内分泌治疗已经逐渐成为不可缺少的部分，在创新药物的帮助下，患者预后也逐渐获得改善。

然而，随着越来越多创新抗肿瘤药物的上市，涉及不同的药物类别、作用机制和剂型，因此也带来临床用药管理中的更多新难题，乳腺癌患者的临床药学管理正迎来新的挑战。如何为乳腺癌患者提供规范化、同质化的药学服务，成为临床医师、药师、护师关注的热点。基于此，《路径》的推出旨在结合国内外权威指南与临床实际，提供规范化的药学管理指导，帮助实现各层级医院药师对患者用药的全流程监护，保障患者的合理用药和治疗效果。

《路径》三大章节提供多角度管理建议

乳腺癌患者药学服务全程管理路径的定义及参入路径药师资质要求

乳腺癌患者药学服务全程管理路径是指药师为门诊或住院的乳腺癌患者制定并实施系统的、规范的、同质化的药物治疗管理过程。

参与路径的药师均应符合《医疗机构药学服务规范》中对药学服务人员的资质要求：应获得相关培训证书、具有相应的工作年限、专业技术职务或职称等。此外，医疗机构应定期对药学专业技术人员进行药师培训与考核，并记录考核结果。培训内容应包括药学专业知识、专业技能、沟通技巧、法律法规等。

乳腺癌患者药学服务全程管理路径：信息收集、分析评估、制定和执行干预计划、随访

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图2. 乳腺癌患者药学服务全程管理路径

信息收集

信息收集环节，《路径》根据两轮德尔菲法调研对临床问题进行调研，最终根据问卷调查结果确定药学服务记录表，其中收集信息包括患者基本信息、主诉和现病史、既往病史、既往用药史、个人史和家族史、过敏史、伴发疾病与用药情况等，并根据患者的个体差异，如疾病差异、健康素养差异、沟通能力差异、文化程度差异等进行信息补充。

分析评估

分析评估部分，《路径》则强调了对于药物治疗方案适当性的评估，即判断所选用药物（包括抗肿瘤药物及其他主要辅助治疗药物）是否存在超说明书用药、治疗禁忌、药物相互作用等。《路径》指出，应从药物治疗方案有效性、药物治疗方案安全性、患者的依从性及药物治疗方案的可及性4个方面进行评估：

药物治疗方案有效性。即判断患者是否对药物产生耐药以及药物的种类、剂量、频次、疗程等是否有效。
药物治疗方案安全性。即判断是否存在原发疾病用药风险或合并疾病用药风险以及是否存在特殊人群用药等风险。
患者的依从性。即判断药物的给药方式、频次与疗程是否能够提高临床使用的便利性，可考虑使用更便捷的剂型提高用药依从性。同时需了解患者对目前疾病状态、所用药物目的、用法用量、药物常见不良反应等的认知或理解程度，以提供具有针对性的用药教育指导。
药物治疗方案的可及性。即了解该治疗方案所涉及的药物在患者所在地区的库存充足度和获得的便利程度，以及患者是否可以接受药品价格。

制定和执行干预计划

制定和执行干预计划部分，《路径》则强调药师在药物治疗方案及药物治疗方案监护计划中的重要作用。药师应通过全面分析患者疾病和用药情况，审核医师制定的药物治疗方案，发现方案中不合理用药问题，应当告知处方医师，建议其修改或者重新开具处方，处方医师不同意修改时，应当作好记录并纳入处方点评；发现严重不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调配，及时告知处方医师并记录，同时按照有关规定报告。

用药过程中，则应做好用药方案的安全性与有效性监护。其中安全性监护计划需要根据患者的病理生理状态、疾病特点和用药情况确定，应重点关注不良事件发生比例较高和（或）危害更大（如损伤重要脏器）的药物，以便对可能发生的药品不良反应进行预防和监测，及时发现、判断和处理。

表1. 特殊人群乳腺癌患者的用药原则

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《路径》中总结了乳腺癌临床常用药物的药学监护要点，如下表2所示：

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除自身作用外，《路径》也强调药师对患者及其家属或照顾者的用药指导及健康指导作用，指出应指导患者及其家属或照顾者了解药物基本信息（药物名称、用途、剂量、剂型、时间、频次、顺序等）、预期效果、预期不良反应及处理方式、定期监护指标、潜在的药物和食物的相互作用或禁忌、生活干预方式、忘记服药的处理方式以及出现哪些症状应及时就医等。

随访

随访部分，《路径》提示了对于不同人群的随访周期并强调随访内容应包括疾病相关检查结果、药物治疗疗效、不良反应、服药情况（依从性）、患者用药教育等。除疾病本身随访外，也强调对与治疗相关不良反应管理的重视及出现中重度精神心理问题患者的关注。

不同层级医院转诊原则和药师职责

对于不同层级医院间转诊，《路径》建议的管理原则为：三级医疗机构药师按照首次治疗方案制定药学监护计划，下级医疗机构药师可参考上级医院药学监护方案继续对患者进行个体化药学服务。

而对于不同层级医院药师的分工与转诊原则，则如下所示：

基层医院药师：主要负责协助上级医院药师开展患者随访、健康教育等工作；对于病情变化、出现严重并发症、疑似肿瘤复发转移、需定期开展复查或其他无法处理的情况，应向上级医院转诊。
二级医院药师：主要负责普通乳腺癌患者的药学服务工作；按照疾病诊疗指南对药物治疗方案进行分析评估；制定个体化、规范化的药学干预计划；定期对基层医院进行药学指导和培训；对于用药期间发生疾病进展或出现严重并发症、疑似肿瘤复发转移、经综合治疗 2～4 周后症状无明显改善或其他无法处理的情况，应转诊至三级医院；对于用药后病情稳定、无疾病危重症象、需完成简单康复治疗的患者可下转至基层医院。
三级医院药师：主要负责复杂、疑难及风险较大的乳腺癌患者的药学服务工作；对二级医院和基层医院进行药学指导和培训；对下级医院转来的乳腺癌患者开展药学服务工作；对于需要长期换药、治疗后康复、用药期间内需要处理毒副反应、其他需要住院观察的情况可下转至二级医院。具体转诊流程见图 3。

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图3. 药学服务路径中不同层级医院的转诊流程

总结

《路径》博彩众权威指南所长，对乳腺癌患者全程药学服务路径及各级医院药师职责给出详尽建议。《路径》的实施将有望进一步规范乳腺癌患者药学服务的全程管理，促进乳腺癌患者的合理用药，提高用药依从性，预防用药风险，改善药物治疗效果、提高用药安全性。

专家介绍

童荣生

主任药师、教授、博士研究生导师

四川省学术和技术带头人
四川卫生健康首席专家，国家卫生健康委员会健康科普专家，荣获全国五一劳动奖章、吴阶平.保罗杨森医学药学奖、中国药学发展奖临床医药研究奖、中国医院管理“菁英管理奖”、国之名医“卓越建树”称号、“四川省十大名中医”称号，享受国务院特殊津贴专家。
现任四川省医学科学院•四川省人民医院党委常委、副院长，药学部（药物临床试验中心）党支部书记、主任，兼任临床药物研究所所长、个体化药物治疗四川省重点实验室主任、电子科技大学医学院药学系主任、中华医学会临床药学分会主任委员。
作为项目负责人，主持国家重点研发计划、国家科技支撑计划、国家自然科学基金等课题20余项；在国内外公开发表学术论文459篇（SCIE:96篇）；主编专著10部，副主编4部，参编专著10部；申报国家发明专利20余项，排名第一获四川省医学科技一等奖、二等奖各1项，四川省科技进步三等奖1项；培养博士后、博士、硕士30余人。

专家介绍

陈岷

副主任药师、临床药学硕士、电子科技大学硕士生导师、成都医学院临床药学专业硕士生导师

四川省人民医院副主任药师

国家卫健委和中华医学会临床药学分会抗肿瘤临床药师培训和师资培训带教教师，四川省人民医院肿瘤科专职临床药师，临床药学组组长。中华医学会2016年全国优秀临床药师，四川省2016年优秀青年专科药师。2020年“丁香人才杯”“药学实践专注极致奖”。美国波士顿麻省总医院访问学者。
主要研究方向: 临床药学、医院药事管理学。从事抗肿瘤和感染专业临床药学工作十余年。
学会职务：中国药学会药物流行病学专委会青年委员，四川省药学会药物流行病学专委会委员、秘书；四川省抗癌协会肿瘤临床药学专委会委员；四川省老年医学学会老年共病管理委员会委员；四川省抗癌协会药物委员会委员；四川省药学会药物经济学青年委员副主任委员；ISPOR华西分会委员；《药物流行病学杂志》《肿瘤药学》青年编委；《中国药师》《中国新药与临床杂志》审稿；
承担课题：省部级课题10项，近年以主编公开发表论著4部，参编6部，以第一作者公开发表SCI和中文核心论文20多篇。

专家介绍

吕子彦

药理学硕士，主管药师

四川省人民医院抗肿瘤专业临床药师
四川省药物警戒专委会委员
省不良反应办公室成员
四川省人民医院合理用药与药事质控管理工作组秘书
参与多项书稿和临床指南及共识的编写工作，发表核心论文多篇

参考文献

[1] 吕子彦，边原，蔡林璇，童荣生，陈岷．医疗机构乳腺癌患者全程药学服务路径[J/OL]．医药导报. https://link.cnki.net/urlid/42.1293.r.20230831.1631.002

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-Awa