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晚期肺癌持久性缓解！安进潜在“first-in-class”双特异性蛋白展现积极2期试验结果

2023年08月07日

▎药明康德内容团队编辑

日前，安进（Amgen）在公布其第二季度财报时，同时公布其在研双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE）tarlatamab于2期临床试验的积极顶线结果。分析显示，tarlatamab在治疗复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）患者上展现具持久性的客观缓解率（ORR，试验主要终点）。安进将就这些结果与监管单位进行讨论，并在即将到来的医学会议中公布详细数据。

肺癌是癌症死亡的主要原因之一，其病理分型可大致分为非小细胞肺癌（NSCLC）和SCLC两大类，其中SCLC约占肺癌病例15%-20%。大多数SCLC患者在确诊时已产生转移或者为无法切除的局部肿瘤，少有患者能够通过手术被治愈。

Tarlatamab（AMG 757）是一款靶向DLL3的双特异性T细胞结合蛋白，是一款潜在“first-in-class”疗法。DLL3在超过85%的SCLC肿瘤中表达，在正常组织中几乎不表达。Tarlatamab通过将T细胞募集到癌细胞周围并激活T细胞，起到杀伤癌细胞的效果。

▲Tarlatamab治疗SCLC的作用机制（图片来源：安进官网）

在去年世界肺癌大会（WCLC2022）中，安进公布tarlatamab首个人体临床1期试验结果。试验结果显示，在中位前期治疗数为2的经治SCLC患者中，tarlatamab达到23%的确认ORR，和52%的疾病控制率。37%的患者肿瘤缩小超过30%，中位缓解持续时间为13.0个月，中位总生存期为13.2个月。

今年6月，公司公布的数据显示，无论患者在基线时是否存在脑转移（BM），tarlatamab在SCLC病患中均可达到持久缓解和可管理的安全性。基线时经治并呈现稳定的BM患者与不存有BM的患者相比，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和相关神经系统不良事件（AE）的发生率相当。

▲Tarlatamab于1期试验中的疗效结果（图片来源：安进官网）

在这次的新闻稿中，安进指出tarlatamab在2期试验中显示持久的客观缓解率，并显著超过之前在1期试验中报告的结果。与1期试验相比，该药物也展现更良好的安全性和耐受性，未发现新的安全性信号。

安进同时正在进行DeLLphi-304临床3期试验，旨在比较tarlatamab与标准化疗在二线SCLC患者中的疗效与安全性，该试验正在招募患者。公司亦计划启动另外两项tarlatamab的临床3期试验，以评估药物作为SCLC早期治疗线疗法的作用。此外，安进也有多项临床1期试验正在进行中，以检视该tarlatamab作为组合疗法治疗SCLC，或用于治疗新发或治疗后出现的神经内分泌前列腺癌的疗效与安全性。

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参考资料：

[1] AMGEN REPORTS SECOND QUARTER FINANCIAL RESULTS. Retrieved August 4, 2023 from https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2023/08/amgen-reports-second-quarter-financial-results

责任编辑：肿瘤资讯-Kate
排版编辑：肿瘤资讯-Kate