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癌症完全缓解率93%！ADC组合疗法2期试验结果亮眼！

2023年06月14日

▎药明康德内容团队编辑

Seagen今天宣布临床2期单臂试验SGN35-027的C部分最新疗效和安全性结果，该试验评估抗体偶联药物Adcetris（brentuximab vedotin）与PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）和标准化疗药物多柔比星和达卡巴嗪（AN+AD）联用，用于一线治疗早期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。分析显示，接受此组合疗法患者的总缓解率（ORR）达98%，完全缓解（CR）率达93%！详细数据将在第17届国际恶性淋巴瘤大会（ICML）上公布。

cHL是一种血液癌症，当淋巴细胞生长失控时开始发病。患者的淋巴结中存在异常白细胞，这些细胞表面的CD30蛋白是cHL的关键标志物。约95%的霍奇金淋巴瘤患者肿瘤细胞表达CD30。

Adcetris是一款抗体偶联药物，由抗CD30单克隆抗体通过蛋白酶可裂解连接子（linker）与微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）连接。这一连接子在血液循环中保持稳定，被表达CD30的细胞摄入后释放MMAE。Adcetris已获批用于治疗某些类型的复发性或难治性霍奇金淋巴瘤，包括既往未经治疗的III/IV期cHL和既往未经治疗的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。

SGN35-027是一项正在进行的开放标签、多部分、多中心的临床2期试验，目的为对晚期和早期cHL患者中使用两种不同的Adcetris治疗组合进行评估。其中试验C部分评估Adcetris与Opdivo和标准化疗（AN+AD）组合在I或II期cHL患者中的疗效与安全性，这些患者没有巨大纵隔疾病（<10厘米）。

在研究的C部分，154名早期疾病患者中（疗效评估时纳入150名），数据显示：

治疗结束时（EOT）的总缓解率为98%（95% CI：94.3-99.6），完全缓解率为93%（95% CI：87.3-96.3）。
无进展生存期（PFS）的结果尚未成熟，随访正在进行中。
最常报告的与治疗相关的治疗诱发不良事件（TRAEs，含任何级别且发生于超过30%的患者）包括恶心（65%）、周围感觉神经病变（47%）和疲劳（44%）。
患者产生的周围感觉神经病变主要为低级（级别≥3占3%）。
没有发热性中性粒细胞减少症的病例。
迄今为止观察到的免疫介导不良事件与Opdivo的单药安全性特征一致。
没有发生5级不良事件。

参考资料：

[1] Seagen Announces ADCETRIS® (brentuximab vedotin) Plus Novel Immunotherapy Combination Delivers 98% Overall Response Rate and 93% Complete Response Rate in Patients with Early-Stage Classical Hodgkin Lymphoma (cHL). Retrieved June 13, 2023 from https://investor.seagen.com/press-releases/news-details/2023/Seagen-Announces-ADCETRIS-brentuximab-vedotin-Plus-Novel-Immunotherapy-Combination-Delivers-98-Overall-Response-Rate-and-93-Complete-Response-Rate-in-Patients-with-Early-Stage-Classical-Hodgkin-Lymphoma-cHL/default.aspx

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责任编辑：肿瘤资讯-Kate
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