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速递 | 晚期胰腺癌总生存率达86%！RAS靶向组合疗法有望取代现有标准治疗方案？

2023年05月12日

▎药明康德内容团队编辑

国鼎生技（Golden Biotechnology）宣布其药品Hocena（antroquinonol）与标准治疗方案联合作为一线疗法，在2期临床试验中，治疗转移性胰腺癌的积极中期结果。分析显示，与目前使用的一线疗法相比，antroquinonol联合疗法为患者带来显著的生存益处。根据新闻稿，若试验结果在未来试验获得验证，antroquinonol联合疗法将有望取代现有标准治疗方案，一线治疗胰腺癌患者。

Antroquinonol是一种具有多种功能的新化学实体（NCE），通过抑制蛋白质异戊烯基转移酶活性，抑制RAS及其相关的GTP结合蛋白激活，从而激活癌细胞中的自噬作用与相关的细胞死亡。超过30%的所有人类癌症，包括95%的胰腺癌，是由RAS家族突变所驱动。Antroquinonol还作用于PI3K/AKt/mTOR通路，影响癌细胞的自噬和凋亡。它具有在不损害正常细胞的情况下靶向癌细胞的能力，因此可能降低药物的耐受性，并同时提高安全性。此外，它可以口服，为患者提供方便的治疗选择。

这次公布的试验是一项单臂研究，旨在评估antroquinonol联合标准治疗方案（nab-paclitaxel+gemcitabine）作为IV期转移性胰腺癌一线疗法的安全性和疗效。

中期报告显示，接受antroquinonol与标准治疗方案联合疗法的患者获得明显的临床益处。患者的中位无进展生存期（mPFS）为5.3个月，中位总生存期（mOS）为12.6个月，6个月总生存率（OS）为86%，12个月总生存率为60%。

图片来源：123RF

与过去标准治疗方案的3期试验结果相比，antroquinonol联合疗法的中位总生存期、6个月和12个月的总生存率均有显著提高。Antroquinonol联合疗法、标准疗法和gemcitabine单药治疗的总生存期分别为12.6、8.5和6.7个月；6个月总生存率分别为86%、67%和55%；12个月总生存率分别为60%、35%和22%。

现有胰腺癌标准治疗方案经常导致不良事件，从而导致治疗中断。在这项试验中，antroquinonol联合疗法显著减少各个等级的血液相关不良事件，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血和白细胞减少症。对于非血液学不良事件，如疲劳、脱发、周围神经病变和脱水；在接受antroquinonol联合疗法的患者中也有类似的减少。

参考资料：

[1] Targeting RAS: Golden Biotech Announces Positive Results with Longer Survival Compared with Standard Treatments from Interim Analysis of Phase 2 Trial for Antroquinonol as 1st Line Treatment for Stage 4 Metastatic Pancreatic Cancer. Retrieved May 5, 2023 from https://www.prnewswire.com/news-releases/targeting-ras-golden-biotech-announces-positive-results-with-longer-survival-compared-with-standard-treatments-from-interim-analysis-of-phase-2-trial-for-antroquinonol-as-1st-line-treatment-for-stage-4-metastatic-pancreatic-cance-301817006.html

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