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速递 | 奥拉帕利组合3期试验达主要终点，显著改善晚期卵巢癌患者生存期

2023年04月12日

▎药明康德内容团队编辑

阿斯利康（AstraZeneca）今日公布DUO-O临床3期试验中期分析积极结果。分析显示，与活性对照组相比，Lynparza（olaparib，奥拉帕利）、Imfinzi（durvalumab）、化疗和Avastin（bevacizumab，贝伐珠单抗）联合疗法达到试验主要终点，能够在统计学与临床上显著改善新确诊晚期高级别上皮性卵巢癌患者的无进展生存期（PFS），这些患者肿瘤不带有BRCA突变。

卵巢癌是全球女性第八大常见癌症，2020年超过31.4万例卵巢癌新确诊病例，超过20.7万例死亡。预计到2040年，这一数字将上升近42%，达到44.5万多名新确诊患者和31.4万例死亡。

Imfinzi是一种单克隆抗体，可与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃逸策略，释放对免疫应答的抑制。Lynparza则是一种“first-in-class"的PARP抑制剂，也是首个合成致死靶向治疗药物，用于阻断同源重组修复（HRR）缺陷细胞/肿瘤（如携带BRCA1和/或BRCA2突变的细胞）。

图片来源：123RF

DUO-O是一项随机双盲的3期试验，旨在评估Imfinzi联合含铂化疗和贝伐珠单抗，随后给予Imfinzi和贝伐珠单抗（伴或不伴Lynparza）维持治疗，在新确诊的无肿瘤BRCA突变的晚期卵巢癌患者中的疗效和安全性。分析显示，与对照组（化疗+贝伐珠单抗）相比，Lynparza、Imfinzi、化疗和贝伐珠单抗联合疗法能够在统计学与临床上显著改善患者的无进展生存期。在另一个治疗队列中，与对照组相比，Imfinzi+化疗+贝伐珠单抗改善患者的无进展生存期，但在此次中期分析中未达到统计学显著性。

阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Susan Galbraith博士表示：“虽然在治疗晚期卵巢癌患者取得了重大进展，但患者仍存在未满足的需求。来自DUO-O试验的数据为这种Lynparza和Imfinzi组合疗法治疗无肿瘤BRCA突变的患者提供了令人鼓舞的证据，并加强了我们为这些患者寻找新治疗方法的持续承诺。”

参考资料：

[1] Lynparza and Imfinzi combination improved progression-free survival in newly diagnosed patients with advanced ovarian cancer without tumour BRCA mutations in DUO-O Phase III trial. Retrieved April 5, 2023 from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/lynparza-imfinzi-met-endpoint-in-ovarian-cancer.html

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