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【 2022 肿瘤药物盘点】大汇总，精彩内容连连看—血液系统肿瘤篇

2023年02月14日

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来源：肿瘤资讯

历经2个多月的收集和评审，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、肝胆胰肿瘤、结直肠癌、血液肿瘤等几乎所有瘤种，并先后进行4个批次的展示，2022药物盘点已经圆满结束，更是为2023年献上了一场开局盛宴！【肿瘤资讯】小编特整理各瘤种药物盘点，全面展示2022药物盘点的累累硕果。本篇聚焦于血液系统恶性肿瘤药物盘点，精彩内容，等您来看！

asciminib

2021年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺华公司BCR-ABL抑制剂asciminib(ABL001)上市，用于治疗慢性髓系白血病（CML）的2种不同适应症：先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；携带T315I突变的上述患者（Ph+CML-CP），该药物的获批，为CML的治疗提供了更多选择。目前该药已经在全球多个国家和地区启动注册备案，我国有2项相关临床研究正在开展：ABL001对比其他TKI治疗新诊断的慢性髓性白血病慢性期的研究（CTR20212945）、ABL001对比现有最佳疗法治疗慢性髓性白血病慢性期的研究（CTR20212457）。

sabatolimab

sabatolimab（MBG453）是靶向T细胞免疫球蛋白含粘蛋白域结构域的分子3（TIM-3）人源化的IgG4k抗体，用于骨髓增生异常综合症（MDS）和急性髓性白血病（AML）。

2022年，sabatolimab相关研究亮相美国血液学年会（ASH）和欧洲血液学会（EHA）两大血液肿瘤领域学术盛会：
1.2022 ASH大会公布，sabatolimab联合HMA治疗MDS成人患者，中位PFS达11.1个月，完全缓解率为21.5%（14/65），且具有良好的安全性特征；
2.2022 EHA大会公布，新诊断AML患者应用sabatolimab + azacitidine + venetoclax的初步研究结果(队列1,n=5；队列2,n=13)，sabatolimab 2个剂量水平（400和800 mg）下的安全性和耐受性相当，总体上与报道的VEN+AZA三联疗法的安全性相当。

艾曲泊帕

诺华艾曲泊帕是首个血小板生成素受体激动剂。2008年，FDA批准艾曲泊帕治疗经过皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除等治疗方式效果不佳的免疫性血小板减少症（ITP）的成人患者。2017年，该药在中国获批，适应症为用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人ITP患者；2018年将该适应症的适用人群扩展至12岁及以上儿童；2022年5月，新适应症在中国获批，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的6-11岁儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症，即此次将适用人群扩展到6~11岁儿童。

奥布替尼

诺诚健华奥布替尼是我国自主研发的第二款国产BTK抑制剂，2020年12月，奥布替尼正式获批上市，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以及以及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）两项适应症，2021年年底被纳入国家医保。2022年，奥布替尼获多个权威指南推荐：《慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤诊疗指南（2022版）》《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2022版）》。

林普利塞

林普利塞是恒瑞医药引进的是一种磷脂酰肌醇3-激酶-δ（Phosphoinositide 3-kinase-δ，PI3Kδ）小分子抑制剂，2022年11月，国家药品监督管理局正式批准林普利塞的新药上市申请，获批适应症为用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤（fl）成人患者。

维布妥昔单抗

维布妥昔单抗为靶向CD30的抗体偶联药物（ADC），适用于治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）；复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）；既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或蕈样真菌病（MF）。在1月18日公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》中，维布妥昔单抗成功入选，从而提高药物的可及性，减轻患者的经济负担，惠及更多血液病患者。

泽布替尼

泽布替尼是百济神州自主研发的一款布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)选择性抑制剂。2019年11月15日，在美国获批。2020年6月3日获得国家药品监督管理局批准，目前已有3项适应症获批：用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤；治疗既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）患者。2022年泽布替尼新增WM医保适应症，自此实现三大适应症医保全覆盖。2022年美国血液学年会，作为“重头戏”之一，LBA-6研究则头对头比较了两种不同BTK抑制剂(伊布替尼vs 泽布替尼)在复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R-CLL/SLL）中的疗效及安全性，结果表明与伊布替尼相比，泽布替尼治疗R/R CLL/SLL更有效且耐受性更好。今年1月份，新适应症获FDA批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

（注：以上药物按照拼音首字母排序）

责任编辑：LCL
排版编辑：LCL

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