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【 2022 肿瘤药物盘点】大汇总，精彩内容连连看—消化肿瘤篇

2023年02月13日

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来源：肿瘤资讯

历经2个多月的收集和评审，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、肝胆胰肿瘤、结直肠癌、血液肿瘤等几乎所有瘤种，并先后进行4个批次的展示，2022药物盘点已经圆满结束，更是为2023年献上了一场开局盛宴！【肿瘤资讯】小编特整理各瘤种药物盘点，全面展示2022药物盘点的累累硕果。本篇聚焦于消化肿瘤药物盘点，精彩内容，等您来看！

恩沃利单抗

恩沃利单抗是新一代PD-L1抗体，为皮下注射剂型，2021年11月，基于“恩沃利单抗在MSI-H/dMMR实体肿瘤疗效和安全性的Ⅱ期研究”，在中国批准上市，用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

2022年，恩沃利单抗获得中国临床肿瘤学会多个指南推荐，包括：《CSCO结直肠癌诊疗指南2022版》《CSCO胃癌诊疗指南2022版》和《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2022版》等。

雷莫西尤单抗

雷莫西尤单抗属于人血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）拮抗剂，2022年3月，雷莫西尤单抗上市，适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。随后，雷莫西尤单抗在我国获批用于既往接受过索拉非尼治疗且AFP≥400ng/ml的肝细胞癌患者的治疗，该适应症的获批基于REACH-2研究结果。

2022年10月，《eClinicalMedicine》杂志发表了REACH-2 China 研究结果，中位总生存期9.1个月，中位无进展生存期2.8个月，OS具有临床意义的改善；在2022年的国际肝癌协会(ILCA)年会上，公布了REACH-2/REACH研究的事后分析及其结果，引起了肝癌领域的广泛关注。

佩米替尼

信达生物佩米替尼是针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，2022年3月，被我国批准用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。2022年相关研究数据多次亮相国际学术舞台，如美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了中国注册临床研究CIBI375A201的更新数据：中国经治FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌患者接受佩米替尼单药治疗ORR 60%，DCR 100%，mDOR 8.3个月，mPFS 9.1个月。

瑞派替尼

瑞派替尼属于酪氨酸激酶开关控制抑制剂，2021年3月，获得国家药监局批准，用于治疗既往接受过包括伊马替尼在内的三种或以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。2022年，瑞派替尼捷报频传，多项研究经过荣登国内外学术舞台。2023年1月，瑞派替尼被纳入中国国家医疗保障局(国家医保局)的国家医保药品目录，将大幅减轻患者经济负担，惠及更多晚期GIST患者。

特瑞普利单抗

君实生物特瑞普利单抗是我国首个批准上市的PD-1抑制剂，目前已经获批的适应症有6项，包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌等。在2021年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，JUPITER-06研究备受关注，该研究在化疗基础上加用特瑞普利单抗用于食管鳞癌的一线治疗，与化疗相比显著改善无进展生存期和总生存期。基于JUPITER-06研究的结果，特瑞普利单抗不仅获批适应症，而且得到了国内多个指南优选推荐，如《CSCO食管癌诊疗指南（2022）》、《免疫检查点抑制剂临床应用指南（2022）》。

替雷利珠单抗

替雷利珠单抗由百济神州自主研发的创新PD-1抑制剂，目前已经获批9项适应症，包括4月份获批的用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的适应症。多个国内权威指南推荐替雷利珠单抗用于食管癌二线治疗，且在2023年1月18日，该适应症被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。

替雷利珠单抗另一获批适应症为用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌（HCC）患者的治疗，2022 欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会公布的211研究，探索了替雷利珠单抗联合仑伐替尼方案在晚期HCC一线治疗中的疗效及安全性。

信迪利单抗

信迪利单抗是由信达生物自主开发的PD-1抑制剂，目前在中国已经获批6项适应症，包括非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌、与经典型霍奇金淋巴瘤等。2023年1月18日，PD-1抑制剂信迪利单抗在原基础上新增两项适应症纳入国家医保药品目录（谈判药品目录），新增适应症分别为胃癌和食管癌，至此，信迪利单抗成为目前唯一纳入国家医保目录的胃癌PD-1抑制剂。

（注：以上药物按照拼音首字母排序）

责任编辑：LCL
排版编辑：LCL

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