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【 2022 肿瘤药物盘点】大汇总,精彩内容连连看—肺癌篇

2023年02月12日

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来源:肿瘤资讯

历经2个多月的收集和评审,覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、肝胆胰肿瘤、结直肠癌、血液肿瘤等几乎所有瘤种,并先后进行4个批次的展示,2022药物盘点已经圆满结束,更是为2023年献上了一场开局盛宴!【肿瘤资讯】小编特整理各瘤种药物盘点,全面展示2022药物盘点的累累硕果。本篇聚焦于肺癌药物盘点,精彩内容,等您来看!

埃克替尼

埃克替尼是贝达药业自主研发的EGFR抑制剂,用于具有EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌的治疗。2021年6月,埃克替尼第三项适应症,即Ⅱ-ⅢA期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗的新适应症获批上市,同年12月,EGFR阳性NSCLC术后辅助治疗适应症被纳入国家医保目录中。

2022年,美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了ICAPE研究结果,研究证实埃克替尼作为辅助治疗,在Ⅱ~ⅢA期EGFR突变非小细胞肺腺癌中显示出良好的生存获益;《IB 期表皮生长因子受体(EGFR)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)完全切除术后辅助埃克替尼(12个月)治疗组对比观察组的随机、前瞻、开放性II期临床研究(CORIN 研究)》荣登美国临床肿瘤学会(ASCO)年会!

安罗替尼

安罗替尼是正大天晴自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,用于非小细胞肺癌和小细胞肺癌的治疗。在2022年的欧洲肿瘤学会亚洲分会(ESMO-ASIA)和世界肺癌大会(WCLC)上均有亮眼数据公布

2022 ESMO-ASIA大会上公布了安罗替尼联合吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的FL-ALTER研究最新数据:主要终点mPFS,联合组14.75个月 vs 对照组11.20个月,HR=0.64,各亚组均有显著获益,尤其是基线存在脑转移人群,HR为0.47;联合组的缓解时间更长,mDoR为12.48个月 vs 9.46个月。

2022 WCLC大会上公布了ALTER-L016研究和ALTER-L018研究中免疫经治人群的汇总分析结果:对于73例既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的NSCLC患者(其中试验组43例,对照组30例),安罗替尼联合多西他赛组的中位PFS为7.60个月 vs 多西他赛组的2.50个月(HR=0.28,95%CI 0.15-0.53),ORR为34.88% vs 12.50%,DCR为93.02% vs 62.50%,中位OS尚未达到。

贝伐珠单抗

2020年6月,信达生物贝伐珠单抗在中国获批,用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。目前已获批六项适应症,包括晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、成人复发性胶质母细胞瘤、晚期肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌和晚期宫颈癌。

2021年11月,贝达药业贝伐珠单抗正式获批上市,获批适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。2022年3月,新增适应症获批,包括复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者治疗。

贝福替尼

贝福替尼是贝达药物自主研发的第三代EGFR抑制剂,其用于治疗先前使用EGFR-TKI耐药后发生突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的适应症上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理

2022年7月,《胸部肿瘤学杂志》(JTO)在线发布了由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授担任PI的甲磺酸贝福替尼单臂、多中心II期临床试验(IBIO-102)的研究结果;在2022 ESMO-ASIA会议上,陆舜教授公布了贝福替尼作为EGFR突变NSCLC一线治疗的III期临床研究结果,证实与埃克替尼相比,贝福替尼在一线治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC中显示出更好的疗效,且安全性是可接受的。

恩沙替尼

恩沙替尼是由贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的ALK抑制剂。2022年3月,新适应症即间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗获批上市。2023年1月18日,恩沙替尼一线治疗适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》

伏美替尼

2021年3月艾力斯医药伏美替尼在中国获批上市。2022年6月,伏美替尼国内一线适应症,即具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失突变(19DEL)或外显子21置换突变(21L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗,正式获批,注册临床研究为随机、双盲、双模拟,多中心III期临床研究,FURLONG研究。

伏美替尼晚期二线已纳入国家医保目录,且于2022年1月1日正式执行;晚期一线治疗适应症通过协议期内新增适应症谈判续约的方式,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》

派安普利单抗

派安普利单抗全球唯一采用IgG1亚型并对Fc段改造的新型PD-1单抗。在2022版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中被推荐:PD-1单抗派安普利单抗联合化疗作为晚期肺鳞癌一线治疗方案。今年1月,正大天晴与康方生物共同宣布,派安普利单抗用于局部晚期或转移性鳞状NSCLC适应症的获批

2022欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)公布的AK105-302研究更新结果显示,对于晚期鳞状NSCLC,无论是短期缓解率(如ORR)、无进展生存期(PFS)或是目前正在随访的长期生存,与单纯化疗相比,派安普利单抗联合化疗显示出显著的疗效优势。

塞普替尼

2020年5月,塞普替尼获得美国FDA批准,2022年10月,塞普替尼在中国获批,用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者。目前有多项Ⅲ期注册临床研究正在进行中,涵盖肺癌一线、肺癌辅助治疗等。

替雷利珠单抗

替雷利珠单抗由百济神州自主研发的创新PD-1抑制剂,现已经获批晚期非小细胞肺癌一线及二/三线治疗的适应症,其中,用于接受铂类联合化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌的适应症已经被纳入医保。

2022年,替雷利珠单抗获得多个指南的推荐,如《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》(2022版)、《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》(2022版)、《晚期驱动基因阳性非小细胞肺癌免疫治疗专家共识》(2022版)等;多个相关研究亮相国际学术舞台,备受学术界关注,如RATIONALE 307研究、RATIONALE 304研究等。

信迪利单抗

信迪利单抗是由信达生物自主开发的PD-1抑制剂,目前在中国已经获批6项适应症,包括非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌、与经典型霍奇金淋巴瘤等。在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》中,信迪利单抗新增非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌。

因卡膦酸二钠

因卡膦酸二钠属于双膦酸盐,用于恶性肿瘤引起的骨转移疼痛,并获《肺癌骨转移临床诊疗专家共识(2022版)》推荐:双膦酸盐类药物用于肺癌骨转移的治疗,一旦确诊骨转移,无论是否有相应症状,患者均可从治疗中受益,预防或延缓SREs的发生。

(注:以上药物按照拼音首字母排序)

责任编辑:LCL
排版编辑:LCL


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评论
2023年02月12日
李清琛
山东大学齐鲁医院 | 化疗科
肺癌治疗汇总,造福和患者
2023年02月12日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
2023年02月12日
陈翔
广州中医药大学深圳医院 | 肿瘤科
信迪利单抗是由信达生物自主开发的PD-1抑制剂,目前在中国已经获批6项适应症,包括非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌、与经典型霍奇金淋巴瘤等。