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【招募实体瘤患者】在晚期实体瘤患者中评价BA1105注射液安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究

337人阅读  2022年06月10日

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一、试验药物

BA1105注射液

二、适应症

晚期实体瘤

三、试验设计

 试验分期:I期

 设计类型:单臂试验                     

 试验范围 :国内试验                              

 四、主要入选标准

1、年龄18~75岁(包含18和75岁),男女不限;

2、经组织或细胞病理学确诊的且经标准治疗失败的不可切除局部晚期或转移性的恶性实体瘤(包括但不限于晚期胃癌及食管胃交界部腺癌及转移性胰腺癌等);

3、受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;

4、能够提供足够检测用的肿瘤组织蜡块、白片或新鲜组织用于CLDN18.2检测;

5、预计生存期≥12周;

6、东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20220339                              )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                                 城市   

中国人民解放军总医院                           北京市

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院               哈尔滨市

湖南省肿瘤医院                                      长沙市

河北大学附属医院                                   保定市

等地

六、联系方式

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