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【招募非小细胞肺癌患者】一项在c-Met异常的晚期NSCLC癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊有效性和安全性的多中心、多队列、开放的II期临床研究

1597人阅读  2022年03月02日

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一、试验药物

伯瑞替尼

二、适应症

非小细胞肺癌

三、试验设计

 试验分期:II期 

 设计类型:单臂试验                          

 试验范围 :国内试验                              

 四、主要入选标准

1、年龄≥18岁的男性或女性;

2、经组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌患者;

3、EGFR wt、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性;

4、证实存在c-Met异常;

5、根据RECIST 1.1版进行评估,至少有一个可测量病灶;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20191957                   )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                                 城市   

广东省人民医院                                     广州市  

吉林省肿瘤医院                                     长春市

山东省肿瘤医院                                     济南市

浙江省肿瘤医院                                     杭州市

等地

六、联系方式

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