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【招募鼻咽癌患者】派安普利单抗(AK105)联合化疗±盐酸安罗替尼治疗晚期鼻咽癌的有效性和安全性的研究

1031人阅读  2021年07月20日

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一、试验药物

AK105注射液    

二、适应症

转移性鼻咽癌的一线治疗

三、试验设计

 试验分期:II期    

 设计类型:平行分组       

 试验范围 :国内试验   

 四、主要入选标准

1、年龄18-75岁(含边界),男性或女性;

2、组织学或细胞学确诊的鼻咽癌,在入组时为根据国际抗癌联盟和美国癌症联合委员会分期系统第8版定义的鼻咽癌IVb期;

3、受试者既往未接受过针对转移性NPC的全身系统性化疗;

4、根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶;

5、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20210230                     )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                               城市

浙江省肿瘤医院                                   杭州市

福建省肿瘤医院                                   福州市

湖南省肿瘤医院                                   长沙市

安徽省肿瘤医院                                   合肥市

等地

六、联系方式

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