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【招募食管癌患者】评价替雷利珠单抗( BGB-A317 )联合抗TIGIT 单抗BGB-A1217 与替雷利珠单抗联合安慰剂作为食管鳞状细胞癌患者二线治疗有效性的研究

852人阅读  2021年04月26日

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一、试验药物

BGB-A1217注射液    

二、适应症

PD-L1 vCPS ≥10%的不可切除、局部晚期、复发性或转移 性食管鳞状细胞癌(ESCC)

三、试验设计

 试验分期:II期

 设计类型:平行分组    

 试验范围 :国际多中心试验

 四、主要入选标准

1、组织学确诊为ESCC;

2、在不可切除、局部晚期、复发性或转移性ESCC 的一线全身治疗期间或之后出现疾病进展;

3、已在中心实验室检测的肿瘤组织中确认PD-L1 vCPS ≥10%;  

4、未曾接受过任何抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、TIGIT 或任何其他特异性靶向T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗;

5、至少有一个根据RECIST 1.1版标准判断的可测量病灶;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20210243         )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

中山大学肿瘤防治中心                       广州市

南方医院                                           广州市

福建省肿瘤医院                                 福州市

广西医科大学附属肿瘤医院                南宁市

等地

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