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【重磅】马骏教授 2021 ASCO 口头汇报鼻咽癌最新研究成果，The Lancet 同步发表！

2021年06月08日

来源：肿瘤资讯

中山大学肿瘤防治中心马骏教授于6月7日在2021 ASCO头颈癌专场口头汇报局部晚期鼻咽癌（LANPC）维持节拍卡培他滨辅助化疗的益处，该研究临床III期试验结果也于当日在Lancet主刊发表。该研究由中山大学附属肿瘤防治中心马骏教授团队领衔、中国14家医院参与，对LANPC癌患者接受根治性同步放化疗后继续接受卡培他滨辅助化疗的疗效与安全性进行了研究。结果显示，此类鼻咽癌患者接受卡培他滨节拍化疗可显著改善3年无瘤生存率和总生存率，且安全性较好。并且，卡培他滨为口服治疗，用药方便，患者接受程度较高；此外，使用卡培他滨维持治疗一年的总费用不足五千元，有利于向基层推广，其性价比和普及性不言而喻。

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方法

入组患者为具有高风险局部晚期NPC(Ⅲ期~ⅣA期，除外T3-4N0和T3N1)且在明确放化疗后无局部复发或远处转移的患者，患者在最后一次放疗完成后的12~16周内随机分配(1:1)接受卡培他滨（650mg/m2，bid）持续治疗1年(节拍式卡培他滨组，n=204）或仅仅观察（标准治疗组，n=203)。主要终点是无复发生存率（RFS）。

结果

中位随访36个月，节拍式卡培他滨组3年的RFS为85.9%，而标准治疗组为76.5%(HR 0.51, 95%CI 0.32–0.81; P=0.003)。节拍式卡培他滨组3级不良事件发生率为17.4%，标准治疗组为5.5%。手足综合征是节拍式卡培他滨组最常见的不良事件(9.0%)，其中，节拍式卡培他滨组出现1例4级中性粒细胞减少症。但两组都没有出现与治疗相关的死亡事件。在整个治疗过程中，节拍式卡培他滨辅助治疗对健康相关的生活质量没有临床意义上的恶化。

结论

节拍式卡培他滨作为放化疗的辅助疗法，显著改善了局部晚期NPC患者的无复发生存率，具有可管理的安全性，且不会影响生活质量。

参考文献

Ma J, et al.Metronomic capecitabine as adjuvant therapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: A phase 3, multicenter, randomized controlled trial. 2021 ASCO, abs 6003.

责任编辑：Amy
排版编辑：Amy

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