首页 > 文章详情

2026 WCLC | SWOG S1827/MAVERICK研究：SCLC脑MRI监测与PCI策略的III期比较

09月22日

整理：肿瘤资讯

来源：2026 WCLC

2026年9月13日，在第26届世界肺癌大会（WCLC）PL02专场，来自美国科罗拉多大学的Chad G. Rusthoven教授报告了随机III期SWOG S1827/MAVERICK研究（PL02.01）的主要结果。该研究在完成一线治疗且无脑转移的局限期或广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，比较单独脑MRI监测与预防性颅脑照射（PCI）联合脑MRI监测两种策略。结果显示，与MRI+PCI相比，单独MRI监测显著改善认知功能衰退无事件生存期（CFFS）；当前总生存期（OS）初步分析未见显著差异。PCI可降低脑转移发生率，但两组无进展生存期（PFS）无显著差异，单独MRI监测组治疗相关不良事件更少。【肿瘤资讯】特将此次报告主要内容进行整理，以飨读者。

MRI监测时代下PCI的临床问题

SCLC具有较高的脑转移风险，在未接受预防性治疗的情况下，约40%-60%的患者会在疾病过程中发生脑转移。PCI可使后续颅内进展发生率降低约50%，但与PCI相关的认知功能和生活质量影响也一直受到关注。既往MRI尚未广泛应用时的研究显示，PCI可改善SCLC患者OS，并由此成为标准治疗选择。

随着脑MRI逐渐用于常规分期和随访，PCI在这一背景下的应用价值也需要重新评估。既往针对广泛期SCLC的III期研究显示，在MRI监测基础上增加PCI并未带来显著OS改善，而局限期SCLC尚缺乏MRI监测联合或不联合PCI的随机研究数据。基于此，SWOG S1827/MAVERICK研究进一步比较单独MRI监测与PCI联合MRI监测两种策略。

SWOG S1827/MAVERICK研究设计

SWOG S1827/MAVERICK是一项随机III期研究，纳入完成一线治疗、无疾病进展且脑MRI未发现脑转移的局限期或广泛期SCLC患者。局限期患者需完成含铂化疗以及根治性胸部放疗或手术切除，广泛期患者需完成含铂化疗，两类患者均允许在初始治疗中接受免疫治疗。

患者随机接受PCI联合MRI监测或单独MRI监测，并按照疾病分期、是否接受免疫治疗及体能状态进行分层。两组均在第3、6、9、12、18和24个月接受脑MRI及认知功能评估；PCI采用25 Gy/10次，允许采用海马保护PCI（HA-PCI）。

PL02.01. Chad Rusthoven (Slides)_06.jpg

图1 SWOG S1827/MAVERICK研究设计

研究最初以OS为主要终点，后因入组速度调整方案，将原关键次要终点CFFS改为主要终点。CFFS定义为发生认知功能衰退或死亡的时间。OS调整为关键次要终点，预设非劣界值为90%CI上限1.25，最终OS分析将在累计190个事件后进行。研究于2020年1月至2025年12月入组，共纳入304例患者，其中1例因入组前疾病进展被排除，最终303例进入分析。PCI+MRI组和MRI监测组分别为152例和151例，两组基线特征总体均衡。68%的患者为局限期SCLC，41%在初始治疗中接受免疫治疗；PCI组中77%的患者接受HA-PCI。存活患者中位随访时间为22个月。

单独MRI监测显著改善CFFS

主要终点分析显示，与MRI+PCI相比，单独MRI监测显著改善CFFS，HR为0.60（90%CI 0.46～0.78），P=0.0005。MRI监测组和MRI+PCI组6个月CFFS率分别为38%和17%，12个月分别为17%和6%。

PL02.01. Chad Rusthoven (Slides)_11.jpg

图2 主要终点CFFS结果

亚组分析显示，局限期和广泛期SCLC患者的CFFS HR分别为0.59（90%CI 0.43～0.79）和0.65（90%CI 0.38～1.10）；未接受和接受免疫治疗患者的HR分别为0.55（90%CI 0.40～0.76）和0.70（90%CI 0.45～1.08）。疾病分期和免疫治疗状态的交互作用P值分别为0.79和0.46，交互作用检验均无统计学意义，CFFS获益在不同疾病分期及免疫治疗亚组间未见显著差异。

OS初步分析未见显著差异，PCI降低脑转移发生率

截至本次分析，共发生128个OS事件。两组OS未见显著差异，MRI监测组相较MRI+PCI组HR为0.90（90%CI 0.67～1.20），90%CI上限为1.20，低于预设非劣界值1.25。最终OS分析将在累计190个事件后进行。

PL02.01. Chad Rusthoven (Slides)_14.jpg

图3 OS初步分析结果

在脑转移控制方面，MRI监测组脑转移累积发生率高于MRI+PCI组，sHR为2.19（95%CI 1.31～3.64）。两组6个月脑转移累积发生率分别为21%和7%，12个月分别为30%和15%。

PL02.01. Chad Rusthoven (Slides)_15.jpg

图4 两组脑转移累积发生率

两组PFS无显著差异，HR为0.96（90%CI 0.75～1.23）。首次进展部位有所不同，MRI监测组和MRI+PCI组脑部进展比例分别为18%和5%，单纯颅外进展比例分别为31%和45%。BMFS数值上倾向MRI+PCI组，但两组差异未达到统计学显著，HR为1.25（90%CI 0.95～1.66）。

MRI监测组治疗相关不良事件更少

MRI+PCI组和MRI监测组≥2级治疗相关不良事件发生率分别为41.3%和1.7%，≥3级发生率分别为7.9%和0.8%，P=0.004。MRI+PCI组发生1例治疗相关5级脑病事件，常见治疗相关不良事件包括疲乏、脱发、恶心和食欲下降。

PL02.01. Chad Rusthoven (Slides)_18.jpg

图5 治疗相关不良事件

研究结论

SWOG S1827/MAVERICK研究显示，与PCI联合MRI监测相比，单独MRI监测显著改善CFFS，且这一获益在不同疾病分期及是否接受免疫治疗的患者中未见显著差异。当前OS初步分析未显示两组存在显著差异，最终OS分析将在累计190个事件后进行。PCI可降低脑转移发生率，但两组PFS无显著差异；同时，MRI监测组治疗相关不良事件更少。研究结论支持将MRI监测作为SCLC患者优先的管理策略。

责任编辑：肿瘤资讯-Yume
排版编辑：肿瘤资讯-Yume