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派领一线，赫护新生——2026 CSCO妇科肿瘤专题会圆满落幕

09月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年9月19日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会期间，中美华东妇科肿瘤专题会同步举行。本次会议由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授担任大会主席，聚焦晚期卵巢癌一线维持治疗及复发阶段尚未解决的临床难点，围绕抗体偶联药物（ADC）索米妥昔单抗与1.5代PARP抑制剂塞纳帕利的最新循证证据及临床实践应用展开深入研讨。

开场致辞：立足临床未尽之需，以精准检测驱动个体化治疗

会议伊始，吴令英教授发表致辞。她表示，近年来国内制药企业持续深耕妇科肿瘤领域，研发推出多款具有重要临床价值的治疗药物。其中，塞纳帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗可显著延长患者无进展生存期（PFS），且无论患者是否携带BRCA突变，均可获得明确临床获益。索米妥昔单抗作为目前国内首个获批上市的卵巢癌ADC药物，填补了卵巢癌复发耐药阶段精准治疗的空白。随着创新治疗手段不断丰富，临床诊疗应当恪守“检测先行”原则，尽早规范开展分子分型与靶点检测，为实施个体化治疗提供可靠依据。吴令英教授期待与会专家充分交流临床实践经验，共同推动我国卵巢癌诊疗规范化水平进一步提升。

吴令英教授致辞

循证拓新：从铂耐药到铂敏感，索米妥昔单抗破局后PARPi时代诊疗困境

在云南省肿瘤医院杨宏英教授的主持下，中国医学科学院肿瘤医院李宁教授带来题为《索米妥昔单抗临床研究进展：从铂耐药到铂敏感》的专题分享。

杨宏英教授主持

李宁教授首先阐述了索米妥昔单抗在铂耐药复发卵巢癌（PROC）中的机制优势与确证性循证证据。索米妥昔单抗是首个靶向叶酸受体α（FRα）的ADC药物，偶联的高效微管抑制剂载荷DM4具备显著旁观者效应，且杀伤机制完全独立于DNA损伤修复（DDR）通路，从分子机制层面天然规避了与铂类药物及PARP抑制剂的交叉耐药。Ⅲ期确证性MIRASOL研究证实，相较于单药化疗，索米妥昔单抗可显著延长患者中位PFS及中位总生存期（OS），是该领域首个同时实现PFS与OS双重获益的ADC药物。此外，单臂SORAYA研究证实，索米妥昔单抗在较早治疗线数中获益更突出，且既往是否接受PARP抑制剂治疗不影响药物疗效。FORWARD Ⅱ研究显示，索米妥昔单抗联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发卵巢癌，客观缓解率（ORR）可达44%，在FRα中、低表达亚组同样展现稳定抗肿瘤活性，突破了单药仅对FRα高表达人群有效的局限。基于相关研究成功，国内权威指南已纳入索米妥昔单抗单药和联合贝伐治疗方案用于治疗FRα阳性的PROC患者。

随后，李宁教授重点介绍了索米妥昔单抗向铂敏感复发（PSR）阶段拓展、攻克后PARPi时代耐药瓶颈的探索成果。随着一线PARP抑制剂维持治疗广泛应用，复发患者再次接受含铂化疗的应答率仅为20%-30%。得益于不依赖DDR通路的作用特点，Ⅱ期PICCOLO研究中，FRα高表达铂敏感复发人群接受索米妥昔单抗单药治疗后的客观缓解率达51.9%，中位总生存期超过27个月。该研究中81%入组患者既往经PARP抑制剂治疗后出现疾病进展，这部分高度难治亚组的客观缓解率仍可达45.8%。联合方案同样成效显著，FORWARD Ⅱ研究中索米妥昔单抗联合卡铂、索米妥昔单抗联合卡铂+贝伐珠单抗的ORR分别高达71%和83%。IMGN8530420最新研究显示，索米妥昔单抗联合卡铂后序贯单药维持治疗，总体ORR可达68%，中位PFS为11.0个月。

李宁教授特别指出，索米妥昔单抗在不同表达人群中存在分层获益特征，凸显了分子筛查的重要性。结合最新发布的《叶酸受体α表达免疫组织化学检测专家共识（2025版）》，临床应落实“检测先行”，通过标准化病理筛查精准筛选潜在获益人群，推动该药在前线及维持阶段的规范应用。

李宁教授分享索米妥昔单抗前沿进展

在随后的环节，中国医学科学院肿瘤医院深圳医院孙力教授、中国医科大学附属盛京医院高嵩教授、中南大学湘雅二医院王晶晶教授围绕索米妥昔单抗的临床优势与应用前景展开热烈讨论。专家们一致认为，索米妥昔单抗作为兼具精准靶向与强效细胞毒载荷的创新ADC，在临床应用中展现出多重核心优势。

讨论环节

星火燎原：卵巢癌一线维持治疗的演进与1.5代PARPi塞纳帕利创新突破

在四川大学华西第二医院尹如铁教授的主持下，福建省肿瘤医院林安教授作了题为《星火燎原，卵巢癌一线维持治疗的演进》的学术报告。

尹如铁教授主持

林安教授首先回顾了卵巢癌一线维持治疗的发展历程，重点剖析了1.5代PARP抑制剂塞纳帕利的结构升级与临床价值。塞纳帕利通过系统性结构改造实现三重优化：引入F取代基提升分子代谢稳定性与细胞膜通透性，提高体内药物有效暴露量；全新母核结构实现对PARP酶的高选择性抑制，增强对BRCA野生型肿瘤细胞的杀伤作用；独创长尾无氨基碱性基团，从化学结构源头减少高血压、肾毒性等不良反应，实现疗效与安全性的平衡。

基于优化的分子设计，FLAMES Ⅲ期注册研究证实，塞纳帕利单药用于一线维持治疗可使全人群获益。该研究入组大量预后不良的高危患者，其中Ⅳ期占31%，接受新辅助化疗患者占51%，高度贴近真实世界临床场景。研究结果显示，对比安慰剂，塞纳帕利可使全人群疾病进展或死亡风险降低57%（HR=0.43），全人群中位PFS尚未达到。对于既往治疗获益有限的BRCA野生型亚组，该药同样可降低57%疾病进展或死亡风险（HR=0.43），突破了BRCA野生型患者的治疗瓶颈。最新Meta分析提示，在全人群、BRCA突变、BRCA野生型、HRD阳性等各亚组中，塞纳帕利的PFS获益均处于同类药物前列。

在安全性方面，林安教授进一步阐释了塞纳帕利的独特优势。FLAMES研究中显示，95.6%患者可持续用药，且对于有高血压和肾功能损伤的患者使用安全。同时，塞纳帕利单次用量100mg，具备3次剂量调整机会。

此外，作为率先启动国际化进程的中国原研PARP抑制剂，塞纳帕利历时一年余高标准通过欧洲药品管理局（EMA）的GCP、GMP双重现场核查，并获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议欧盟委员会（EC）批准塞纳帕利（Sepalna®）用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。这是国产自主研发的PARP抑制剂迈向欧盟最终上市批准的重要里程碑，标志着塞纳帕利赢得了欧洲权威认可，也是对中国药企长期坚守研发创新的肯定。同时，英派药业已于2026年7月30日授予Pharmanovia在欧洲、中东、北非、大洋洲共66个国家对塞纳帕利的独家生产、研发及商业化权利，实现中国原研创新药出海的又一重要突破。

微信图片_20260919183006_181_195.jpg 林安教授分享塞纳帕利前沿进展

在随后的环节，尹如铁教授特别指出，卵巢癌中高发年龄患者机能状态减退且普遍伴有合并症，临床在面对合并心力衰竭或肾功能不全的患者时用药顾虑极多、处理尤为棘手。针对这一临床现实痛点，湖北省肿瘤医院黄奕教授与山东省肿瘤医院陈亮教授结合临床实践，对塞纳帕利的应用价值进行深入交流。专家们一致认为，塞纳帕利凭借1.5代药物的结构优势，在疗效、安全性与临床可及性方面均形成突出优势。

讨论环节

大会总结：坚守自主研发成色，中国创新方案造福全球患者

会议尾声，吴令英教授对整场专题会的高质量学术研讨给予充分肯定，并对中美华东、英派药业等本土企业的自主研发成果予以高度评价。吴令英教授指出，塞纳帕利凭借扎实的循证数据，通过EMA严苛的GCP及GMP现场核查，于近期获得EMA积极意见，获批推荐用于全人群一线维持治疗，商业化覆盖拓展至全球66个国家，代表中国创新药研发能力达到国际标准。临床实践中不同药物具备独特的分子特征与不良反应谱，临床医师应结合患者FIGO分期、术后残留病灶、基因突变状态、合并基础疾病等个体情况，充分发挥不同药物的治疗优势，实施个体化诊疗。

关于精准诊疗的进一步推进，吴令英教授提到，索米妥昔单抗全国真实世界研究已启动，7家研究中心正在开展入组，希望各中心加快推进，产出更多适配中国人群的真实世界用药证据。同时，吴令英教授呼吁临床进一步规范FRα等生物标志物免疫组化检测，借助企业公益检测项目，帮助更多患者实现早识别、早治疗。期待索米妥昔单抗、塞纳帕利等优质创新药物能够加快推进医保准入，切实降低患者经济负担，让前沿研究成果惠及国内广大卵巢癌患者。

与会嘉宾合影

责任编辑：肿瘤资讯-Ethon
排版编辑：肿瘤资讯-Fu