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前腺纪实 | 前列腺癌全程规范化诊疗策略

08月24日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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前列腺癌作为泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，其发病率在近年来呈现持续上升趋势。随着诊疗技术的不断进步以及循证医学证据的日益丰富，前列腺癌的治疗理念已经从单纯的姑息干预向全周期、精准化管理演变。无论是早期风险识别、非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的规范化诊断与治疗方案调整，还是转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的系统性强化治疗，临床决策均面临着更高的标准与挑战。为了进一步促进前列腺癌规范化诊疗理念的普及，提升各级临床医师对最新指南与临床研究证据的认知水平，肿瘤资讯特别邀请迟宁教授、岳根全教授、杜建均教授、赵刚教授、陈鹏教授教授，结合近年来国内外在前列腺癌诊疗领域的重大进展与指南更新进行深入剖析，以期为临床实践提供科学、严谨的参考依据。

2026版CSCO指南解读——nmCRPC的规范化诊断与优化治疗策略

在nmCRPC阶段，疾病往往处于由激素敏感向远处转移演变的临界点。nmCRPC作为阻断疾病向转移性阶段进展的关键防线，其早期精准识别与前移干预具有重要的临床意义。根据近年来的流行病学与临床观察数据，CRPC患者的生存预后显著劣于非CRPC患者，部分nmCRPC患者在诊断后数年内即可出现临床可检测到的远处转移¹。因此，及时阻断疾病进展，将诊疗关口前移，已成为当前nmCRPC阶段的核心治疗策略。

在诊疗规范方面，最新发布的2026版中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南对nmCRPC的诊断标准进行了重要更新。新版标准明确，nmCRPC的诊断需同时满足血清睾酮维持在去势水平以下（血清睾酮<50 ng/dL或1.7 nmol/L）、血清PSA发生进展以及传统影像学检查（骨扫描、CT或MRI）未发现远处转移三大核心条件。

值得关注的是，2026版指南取消了以往预设的“PSA > 1 ng/mL”固定起始值，PSA进展定义为PSA上升，从“一刀切的绝对数值标准”转向“以患者自身nadir为参照的动力学标准”，解决新型内分泌时代大量低PSA谷值患者生化耐药漏判问题，接轨PCWG4；但同时强化“间隔1周，两次确认，较基础值上升大于50%”，防止把检测波动误判成疾病进展。这一调整有效解决了低基线PSA人群因无法触发固定阈值而导致漏诊或延误干预的问题，进一步提升了临床对早期PSA进展的识别能力。

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在影像学评估方面，传统影像学检查（CT、MRI及骨扫描）依然是判定无转移状态（M0）的金标准。虽然新型分子影像学如PSMA-PET/CT在微小病灶检出方面具有更高的敏感性，但鉴于当前国内外获批的PSMA显像剂适应症主要限定于诊断、分期及复发排查，且临床应用中面临早期治疗引起的“PSMA闪烁”现象、不同设备与算法带来的系统性偏差以及阅片医师的主观差异等挑战，各大权威指南（如NCCN、EAU及PCWG4）均不推荐将PSMA-PET作为nmCRPC诊断、疗效评估或治疗决策的唯一依据。基于传统影像学的无转移生存期（MFS）依然是评估nmCRPC患者总生存（OS）的最强替代终点。

在治疗策略与药物选择方面，nmCRPC的治疗目标在于延缓疾病进展、降低转移风险并改善生存获益。真实世界研究与III期临床试验（如ARAMIS研究等）证实，新型雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合雄激素剥夺疗法（ADT）已成为标准治疗方案。在2026版CSCO指南中，达罗他胺在I级推荐顺序调整。多项真实世界研究分析显示^3-6，达罗他胺在持续治疗时间、降低停药风险以及延缓至mCRPC时间方面表现出良好的临床获益与安全性特征，能够帮助患者实现更持久的深度PSA缓解（如PSA < 0.2 ng/mL），从而为nmCRPC患者提供了优选的治疗选择。

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mHSPC的系统性治疗策略与临床实践进展

对于mHSPC，联合治疗已确立为标准治疗模式。回顾近年来mHSPC治疗领域的发展历程，从早期的单纯ADT联合传统化疗，到随后多项大型III期临床试验的相继公布，以ARPI为基础的二联治疗（ADT + ARPI）以及包含化疗的三联治疗（ADT + DOC + ARPI）显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。

在临床实践中，患者基线中位PSA水平及肿瘤负荷状态往往存在一定差异。相关临床研究的事后分析与数据对比显示，在类似基线PSA水平的mHSPC患者中，采用包含达罗他胺在内的二联或三联强化治疗方案，能够帮助患者达到较高的深度PSA缓解率（PSA < 0.2 ng/mL）^7-10。深度PSA缓解的达成与患者的长远生存获益紧密相关。在总生存风险改善方面，临床试验数据证实，达罗他胺联合方案在不同肿瘤负荷人群中均展现出了显著降低全因死亡风险的疗效。网络Meta分析结果也进一步提示，达罗他胺在同类系统性治疗方案中具有较强的生存获益潜力^11,12。

从药物分子结构与药理学特征来看，达罗他胺独特的化学结构赋予了其较高的雄激素受体（AR）亲和力，同时由于其具备柔性连接子和极性基团分子结构，使得药物具有较低的血脑屏障穿透性。这一特性在临床应用中有效降低了中枢神经系统相关不良反应的发生风险，保障了患者的用药依从性与生活质量。随着全球多中心及真实世界研究（如ARANOTE、ARASEC等）的持续推进与数据披露，达罗他胺在mHSPC患者中的应用证据链得到了进一步丰富与夯实^7,13，为临床医生根据患者的具体临床特征、耐受性以及肿瘤负荷状态制定个体化、灵活的治疗决策提供了更多维度的循证支持。

总结

前列腺癌的诊疗正在向全面规范化、精准化方向稳步迈进。在nmCRPC阶段，顺应国际标准更新的诊断体系与锚定深度PSA缓解的治疗策略，有效提升了早期病变的识别与干预质量；而在mHSPC阶段，系统性联合治疗模式的确立与不断优化的药物选择，为广大晚期前列腺癌患者带来了更为显著的生存获益。未来，临床医师应继续严格遵循诊疗指南，结合患者的个体化特征与多维度监测指标，合理选择治疗方案，从而全面改善患者的长期预后与生活质量。

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