您好,欢迎您

【泽一刻 GOAL精彩】首场EHA 2026中外学术交流会盛大召开:从RCT到RWE,共探慢淋靶向治疗新证据

06月29日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)是成人常见的成熟B细胞淋巴增殖性疾病,随着BTK抑制剂、BCL-2抑制剂等靶向药物的相继问世,该病的诊疗已逐渐进入精准靶向治疗的新阶段。然而,临床实践中仍面临诸多待解的核心问题,不同代际、不同种类的BTK抑制剂在真实世界中的获益差异如何厘清,高龄与高危遗传学异常患者的最优一线方案如何选择,固定疗程治疗的疗程优化与停药标准如何界定,BTK抑制剂耐药后的序贯治疗如何安全过渡等,始终是全球血液领域学者共同关注的临床痛点。2026年欧洲血液学会(EHA)年会公布了多项CLL/SLL领域的最新研究成果,为上述问题的解答提供了全新的循证依据。


在此背景下,「泽一刻 GOAL精彩」首场EHA中外学术交流会议于2026年6月22日以线上直播形式顺利举办,会议特邀澳大利亚阿尔弗雷德医院Constantine Tam教授分享EHA前沿进展,携手国内多位血液肿瘤领域权威专家展开深度学术对话,为国内血液科医师同步传递最新诊疗理念与实践经验。


本次会议由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授担任大会主席。在开幕致辞中,马军教授指出,本次EHA年会中,中国学者共有600余篇论文入选,位居全球第三,充分彰显了中国血液学研究走向世界前沿的强劲势头。期待通过本次中外学术交流,将EHA最新成果更快地传递给中国临床医生,惠及更多患者。

EHA前沿进展全景解读:

靶向治疗双轨并行,循证证据持续夯实

Constantine Tam教授以《EHA 2026 Express and Experience Sharing From RCTs to RWE: Targeted Therapy for CLL/SLL》为题,系统回顾了CLL治疗从传统化疗、免疫化疗到BTK抑制剂靶向治疗,再到BTK抑制剂联合BCL-2抑制剂有限疗程治疗的演进历程,并指出CLL已全面进入无化疗时代。他围绕持续共价BTK抑制剂治疗与基于BCL-2抑制剂的固定疗程治疗两大策略,结合RCT长期随访与真实世界证据进行了深入解读。

持续治疗领域,德国多中心研究CLL17头对头比较了持续伊布替尼、维奈克拉联合奥妥珠单抗(VO)以及伊布替尼联合维奈克拉(IV)三种一线策略,纳入约1000例初治CLL患者。结果显示,三种方案均能使患者获益,目前无进展生存(PFS)尚无显著差异。但对于伴17p缺失/TP53突变的高危患者,BTK 抑制剂持续治疗能够更稳定地克服高危遗传学带来的不良预后,仍是当前更可靠的治疗选择。

SEQUOIA研究7年随访数据是本次报告的重点之一。该全球多中心III期研究纳入不适合FCR治疗的初治CLL患者,对比泽布替尼与BR方案。长达7年的随访显示,泽布替尼组6年PFS率约75%,且随着时间推移,与BR组的差距持续扩大。泽布替尼的疗效不受IGHV突变状态影响,而BR方案在IGHV未突变患者中疗效显著下降。至6年时,约90%的泽布替尼患者尚未需要接受下一线治疗。安全性方面,泽布替尼在中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等骨髓抑制事件及房颤/房扑等心血管事件上均显著优于BR方案;出血风险增加为BTK抑制剂类效应,整体可控。

此外,EHA 2026公布的三项美国大样本真实世界研究一致验证了临床试验的发现——Komodo数据库研究显示,一线泽布替尼相比阿可替尼显著延长至下一线治疗时间(TTNT)和总生存期(OS);Medicare数据库研究显示,泽布替尼在OS和至下一线治疗/死亡时间上均优于伊布替尼和阿可替尼;IQVIA数据库研究同样证实泽布替尼至疾病进展时间更长,且在≥65岁老年患者中获益维持。Tam教授指出,真实世界中泽布替尼的优势源于疗效与安全性的协同——更优的安全性使老年患者能够长期稳定用药,依从性更高,最终转化为更持久的PFS和OS获益。

有限疗程治疗方面,Tam教授分享了两项重要更新。CLL14研究10年随访结果显示,维奈克拉联合奥妥珠单抗(VO)固定疗程治疗初治CLL的中位PFS约76个月,中位OS尚未达到,证实了该方案的长期获益。但17p缺失/TP53突变患者的PFS较无高危异常者缩短约3年,提示基于维奈克拉的方案尚不能完全克服高危遗传学不良预后。

泽布替尼联合新一代BCL-2抑制剂索托克拉(ZS方案)在临床研究中交出了一份经验答卷。数据显示,ZS方案治疗CLL的最佳uMRD4率达99%,uMRD5率达86%,且涵盖17p缺失/TP53突变高危患者;30个月PFS率维持100%,无肿瘤溶解综合征或不良事件相关死亡发生。目前,ZS方案对比VO以及ZS对比AV的两项全球III期研究正在推进中,有望重塑CLL一线固定疗程的治疗格局。

中外专家巅峰对话:

聚焦临床痛点,共探诊疗实践优化路径

在讨论环节,江苏省人民医院范磊教授、苏州大学附属第一医院黄海雯教授、北京大学血液病研究所杨申淼教授共同担任讨论嘉宾,结合临床实际,与Tam教授就CLL靶向治疗的热点问题展开深入交流。

针对不同BTK抑制剂在真实世界中表现出的疗效差异,Constantine Tam教授认为这是药物内在有效性与临床安全性共同作用的结果,第二代BTK抑制剂更高的靶点选择性带来了更优的安全性,保障了老年患者长期足量用药的依从性与治疗持续性,叠加泽布替尼更优的靶点抑制活性,最终转化为患者的长期生存获益。对于共价与非共价BTK抑制剂的一线选择,专家们一致认为二者核心作用机制无本质差异,仅结合方式不同,现有临床数据显示非共价BTK抑制剂相比伊布替尼仅体现出安全性优势,疗效上仅达到非劣效;而泽布替尼等第二代共价BTK抑制剂已积累7年以上的长期随访数据,在全人群中均证实了稳定的疗效与安全性,是当前一线治疗的主流选择。

针对临床关注的低肿瘤负荷患者能否缩短BCL-2抑制剂剂量爬坡周期的问题,Constantine Tam教授指出,目前尚无前瞻性研究证据支持缩短爬坡周期,临床实践仍需遵循标准方案;但从药代动力学与安全性角度分析,BTK抑制剂联合BCL-2抑制剂时肿瘤溶解综合征发生率极低,为缩短疗程提供了安全基础,尤其是新一代BCL-2抑制剂索托克拉半衰期更短,理论上具备更快完成剂量爬坡的潜力,相关研究正在开展中,未来有望为临床提供更灵活的用药选择。关于MRD指导下的个体化停药策略,专家们认为MRD对于固定疗程方案的停药决策具有重要指导价值,尤其对于高危患者,达到uMRD后停药更为稳妥,但MRD检测的时机与频率仍需更多临床研究数据明确;而随着ZS方案等强效联合方案的应用,绝大多数患者可在1年内达到深度uMRD,未来固定疗程的时长可能进一步缩短,MRD指导个体化调整的临床意义也将随之变化。

针对BTK抑制剂治疗进展后的序贯治疗策略,专家们特别强调不可骤然停用BTK抑制剂,否则可能导致疾病快速反弹进展,临床推荐采用“重叠过渡”的方式,即在维持BTK抑制剂治疗的基础上,逐步加用BCL-2抑制剂并完成剂量爬坡,待BCL-2抑制剂达到目标剂量后,再评估是否停用BTK抑制剂,也可根据患者情况维持两药联合,充分发挥协同治疗效应。此外专家们提到,BTK降解剂等新一代药物的研发正在推进,未来BTK抑制剂耐药患者将拥有更多治疗选择,BTK降解剂联合新一代BCL-2抑制剂的方案值得期待。

总结

本次会议同步传递了2026 EHA年会CLL/SLL领域的最新前沿进展,从大型随机对照研究的长期随访数据到真实世界的临床验证,从持续治疗方案的循证夯实到固定疗程方案的突破探索,全面呈现了当前CLL/SLL靶向治疗的完整循证体系。中外专家围绕临床实践中的核心痛点展开的多视角讨论,既解答了不同BTK抑制剂临床选择、疗程优化、耐药后序贯等实际问题,也为未来的诊疗探索提供了方向。本次会议搭建的中外学术交流平台,助力国内血液科医师快速接轨国际前沿诊疗理念,对于优化本土CLL/SLL临床诊疗路径、提升规范化诊疗水平具有重要的推动作用,最终将惠及更多中国CLL/SLL患者。

责任编辑:肿瘤资讯-舒迪
排版编辑:肿瘤资讯-Olivia
版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。