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徐皓教授：精准评估新辅助疗效与把控手术时机，ASTRUM-006开启胃癌围手术期治疗新时代

07月13日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

东亚人群是胃癌高发人群，特别是在我国，胃癌患者就诊时已处于局部进展期的占比高达70%。对于局部进展期胃癌患者，即便接受了标准的D2根治术及围术期化疗，其5年生存率仍不足50%，术后复发率居高不下，尤其是腹膜复发及远处转移尤为突出。这一严峻的临床现状提示，以传统化疗为核心的围手术期治疗模式已进入疗效平台期，临床亟需新型治疗策略来突破生存瓶颈。

免疫治疗的兴起，为胃癌围手术期治疗带来了全新希望。ASTRUM-006研究^[1]作为一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，创新性筛选PD-L1 CPS≥5的免疫治疗优势人群，联合更适合中国临床实践的SOX化疗方案，并在辅助治疗阶段率先实现术后免疫单药的“去化疗”维持模式，成功达到了无事件生存期（EFS）的主要终点，开启了局部进展期胃癌围手术期治疗的新时代。本期江苏省人民医院徐皓教授，针对胃癌新辅助免疫治疗的疗效评估、最佳手术时机的判断，以及围术期规范化诊疗中患者教育的独特价值进行深入探讨，共话胃癌患者的长生存之路。

徐皓教授

医学博士、主任医师、教授、博士生导师

南京医科大学第一附属医院胃外科主任
中国抗癌协会胃癌专业委员会委员
中国抗癌学会手术与质量控制专业委员会委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤专家委员会常务委员
中国研究型医院学会消化道肿瘤专业委员会委员
中国医师协会外科医师分会胃肠道间质瘤诊疗专家工作组委员
中国抗癌协会胃肠道间质瘤专业委员会委员
中国研究型医院学会上消化道肿瘤专业委员会委员
江苏省医师协会外科医师分会机器人学组组长
International Journal of Medical Robotics and Computer Assisted Surgery主编

点击观看徐皓教授访谈视频

Q1：ASTRUM-006方案中新辅助免疫联合化疗3周期后进行手术。在实际临床实践中，您如何综合影像学评估（CT/MRI）、血清肿瘤标志物变化和患者全身状态来判断新辅助治疗后的最佳手术时机？有哪些需要特别关注的评估指标？

徐皓教授：ASTRUM-006研究采用了新辅助斯鲁利单抗联合SOX化疗3周期后，重新评估并接受根治性手术的模式。这一设计在于：免疫治疗需要足够的时间来全面激活机体的抗肿瘤免疫应答。在真实的临床实践中，判断最佳手术时机绝非看单一指标，而是需要多维度的综合评估。

首先是影像学评估（CT/MRI），这是我们目前主要的评估工具。在这个过程中，应重点关注原发肿瘤大小的变化、胃壁厚度的改变、周围脂肪间隙的清晰度以及区域淋巴结的缩小程度。当影像学提示肿瘤出现明显退缩，甚至接近影像学完全缓解（cCR）时，我们仍需保持谨慎，因为影像学缓解与真实的病理完全缓解（pCR）之间往往存在一定差异。必要时，我们建议结合内镜检查和活检，来进一步确认病灶的范围与残留情况，从而为手术时机的判断提供更精准的依据。

其次是血清肿瘤标志物的动态监测。CEA、CA19-9、CA72-4等标志物的下降幅度和速度，能够敏锐地反映出肿瘤对治疗的反应。研究显示，达到pCR的患者往往伴有标志物显著下降，这可能与更好的无事件生存期（EFS）相关。因此，建议在每周期化疗前进行标志物检测，建立个体化动态曲线。

最后是患者全身状态的评估。这包括ECOG体能评分、营养状况（如体重、白蛋白、前白蛋白水平）、血常规以及肝肾功能等。在ASTRUM-006研究中，有47%的患者基线ECOG评分为1，提示该联合方案对体能状态相对欠佳的患者也具有良好的耐受性。但在评估时，我们仍需特别关注两项指标：一是免疫相关不良反应（irAE），虽然整体发生率可控，但必须高度警惕肺炎、结肠炎等严重不良事件；二是骨髓抑制程度，这影响到患者的手术安全性和术后恢复进程。

综合以上多维度的评估结果，我们一般建议在完成3周期新辅助治疗后的3～4周内进行手术。这样既能保证抗肿瘤免疫效应得到充分激活，又能有效避免治疗相关毒性的过度累积，为手术创造最佳窗口期。

Q2：随着ASTRUM-006获批，各级医院将逐步开展胃癌围手术期免疫治疗。您认为患教和科普在围术期规范化诊疗实践中有哪些独特价值？临床应如何有效推动？

徐皓教授：随着ASTRUM-006方案在临床的全面推广，胃癌的治疗格局已经从过去单纯的“手术+化疗”模式，迈入“免疫联合化疗新辅助+手术+免疫单药辅助”的全新阶段。在这一过程中，患者教育和医学科普的价值无论怎么强调都不为过。

围手术期治疗的周期长（新辅助3周期+手术+术后免疫维持最高17周期），加之很多患者及家属对“免疫治疗”的概念存在认知空白，这使得患教成为保障规范化诊疗和患者安全的一座重要桥梁。

患教的价值在于有效管理患者预期，提高全程治疗的依从性。在临床中，不少患者抱有“切除肿瘤就万事大吉”的陈旧观念，对术后长达十几个周期的单药维持治疗缺乏耐心和认知。通过科学的科普宣教，我们需要引导患者深刻理解“术前免疫启动、术后持续免疫监视”的科学理念，这可显著降低术后治疗的脱落率。

其次，患教有助于提升患者对irAE的早期识别能力。ASTRUM-006研究数据显示，试验组有40%的患者发生过任何级别的irAE。虽然多数轻微，但通过科普，教会患者及家属识别早期预警信号——如皮疹、异常腹泻、呼吸急促（需警惕免疫性肺炎）、极度乏力（需警惕免疫性内分泌毒性）等，对于将严重毒性防患于未然、保障医疗安全具有决定性意义。

为了将上述目标落到实处，我们可以建立专科化、系统化的患者教育平台。具体而言，可以借助通俗易懂的图文手册、短视频动画等形式，直观地向患者呈现整个围手术期的标准治疗路径；医院可以定期组织医患交流沙龙，打破沟通壁垒，加强双向交流；条件允许的中心，还可配备专业的随访护士或个案管理师，进行全程、动态的跟踪管理。只有这样，才能将规范化诊疗的先进理念真正惠及每一位胃癌患者。

参考文献

[1] Shen L, Zhang X, Ji K, et al; ASTRUM-006 Study Group. Perioperative serplulimab with neoadjuvant chemotherapy versus perioperative chemotherapy in PD-L1-positive gastric cancer (ASTRUM-006): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet. 2026 Jun 1:S0140-6736(26)00974-8.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Carol