您好,欢迎您

再下一城!和黄医药「赛沃替尼」胃癌新适应症获批

07月08日

来源:药研网

7月1日,国家药监局官网显示, 和黄医药的 赛沃替尼(savolitinib) 新适应症获批上市,用于治疗 经过至少2种系统化疗失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者
赛沃替尼是一种强效、高选择性的高选择性 c-Met 抑制剂,可阻断因突变 (例如外显子14跳跃突变或其他点突变) 、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。
该药 在针对携带MET ex 14跳跃突变的中国NSCLC患者所开展的一项3b期确证性试验中,该药显示出良好的疗效且安全性可耐受。
2026年4月,该研究最终结果发表于《柳叶刀》区域健康子刊 The Lancet Regional Health – Western Pacific 。结果显示, 赛沃替尼在MET ex 14突变的局部晚期NSCLC患者中展现出稳健且持久的疗效,且安全性可控,支持其作为该疾病背景下的治疗选择。
胃癌高居癌症死亡原因前列。 MET 14 号外显子跳跃突变(MET 14 跳变)是非小细胞肺癌(NSCLC)的罕见驱动突变,发生率约 2% ~ 4%。

针对MET靶点,赛沃替尼自2021年6月在国内首次获批用于MET外显子14(METex14)跳跃突变NSCLC,适应症不断拓展。今年1月,该药获批用于初治MET外显子14跳跃突变NSCLC患者;6月又获批联合奥希替尼,用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变阳性伴MET扩增NSCLC患者。

责任编辑:肿瘤资讯-古木
排版编辑:肿瘤资讯-as
免责声明
本文仅供专业人士参看,文中内容仅代表求实药社订阅号立场与观点,不代表肿瘤资讯平台意见,且肿瘤资讯并不承担任何连带责任。若有任何侵权问题,请联系删除。