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2026 ASCO | III期frontMIND研究：Tafa-Len-R-CHOP 方案或为高危DLBCL一线治疗新标准

06月29日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

初夏盛会启幕，学术前沿激荡！美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年会于当地时间2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥召开。作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家学者，数千项最新研究成果集中发布，全面展现当前肿瘤诊疗的前沿进展与未来方向。会议期间，III期frontMIND研究结果以口头报告形式亮相（LBA7000），引发了广泛关注。【肿瘤资讯】特对主要内容进行整理，以飨大家。

研究背景

约40%的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者即使接受R-CHOP标准治疗仍无法治愈，一线（1L）治疗存在较大未满足的临床需求。在1b期First-MIND研究中，抗CD19单克隆抗体tafasitamab（Tafa）联合来那度胺（Len）-R-CHOP方案在初诊患者中显示出良好的安全性和有效性。III期frontMIND研究是一项双盲、安慰剂对照临床试验，旨在比较Tafa-Len-R-CHOP方案与R-CHOP方案在高危侵袭性B细胞淋巴瘤（BCL）患者中的疗效。

研究方法

年龄18-80 岁的新诊断高危/中危DLBCL 或高级别B细胞淋巴瘤 (HGBL)（国际预后指数 [IPI] 3-5分，若年龄≤60岁则为 aaIPI 2-3）且 ECOG PS 评分为 0-2 的患者按 1:1 的比例随机分配至 Tafa-Len-R-CHOP 组或 R-CHOP 组。主要终点为研究者评估的无进展生存期 (PFS)；次要终点包括：无事件生存期 (EFS)、总生存期 (OS)、完全缓解 (CR)、客观缓解率 (ORR) 和安全性。

设计.png

研究结果

截至数据截止日期（2025年10月20日），899例患者被随机分配至Tafa-Len-R-CHOP组（n=448）或R-CHOP组（n=451）；两组患者基线特征相似。

基线特征.png

中位随访35.2个月，总人群Tafa-Len-R-CHOP组PFS较R-CHOP组显著延长，疾病进展或死亡风险降低25%（HR 0.75 [95% CI: 0.59, 0.96]；P =0.019）。Tafa-Len-R-CHOP组和R-CHOP组2年PFS率分别为71.1%和62.9%，3年PFS率分别为67.3%和60.7%。

在经中心实验室确诊的淋巴瘤亚型患者（n=773）中，PFS进一步获益，HR为0.68（95% CI: 0.52, 0.88），24个月PFS分别为72.7%和62.2%。

中心PFS.png

基于细胞起源分型分析显示，无论是ABC型，还是GCB型，Tafa-Len-R-CHOP组均观察到PFS获益。

与R-CHOP组相比，Tafa-Len-R-CHOP组EFS显著改善（HR=0.79，95%CI 0.64-0.97，P=0.026），2年EFS率分别为65%和56.7%，3年EFS率分别为61.2%和54.8%。

Tafa-Len-R-CHOP组相比R-CHOP组死亡风险降低15%（HR 0.85，95%CI 0.63-1.14，P=0.2703），2年OS率分别为84.15和80.5%，3年OS率分别为81.1%和77.8%。

治疗结束时，Tafa-Len-R-CHOP组和R-CHOP组ORR率无显著差异，分别为80.4%和76.1%，PET阴性CR率均为65.2%。

两组治疗中任何级别治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率相似（98.6% vs 97.1%）；Tafa-Len-R-CHOP组≥3级TEAE发生率高于R-CHOP组（86.7% vs 76.1%）。Tafa-Len-R-CHOP组和R-CHOP组致命性TEAE发生率分别为5.9%和3.8%；两组因TEAE导致所有治疗停止率分别为5.2%和5.4%。Tafa-Len-R-CHOP组总死亡率低于R-CHOP组（18.5% vs 21.7%）。

研究结论

frontMIND 研究达到主要终点。与 R-CHOP 方案相比，Tafa-Len-R-CHOP 方案显著降低疾病进展或死亡风险达25%，总人群 24 个月PFS率提高 8.2%，经中心实验室确诊的淋巴瘤亚型患者 PFS 率提高 10.5%。整体TEAE 可控，未出现新的安全图谱。Tafa-Len-R-CHOP 方案有望成为高危DLBCL 或HGBL 患者一线治疗新标准方案。

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Elva

06月29日

纪磊

青岛西海岸新区人民医院 | 呼吸内科

初夏盛会启幕，学术前沿激荡！美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年会于当地时间2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥召开