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EHA 2026 | Christopher P. Fox教授:CD3/CD20双抗单药战胜CIT,革新R/R LBCL治疗格局

06月18日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)是血液肿瘤领域预后不佳的难治亚型,传统化疗免疫治疗是不适合自体造血干细胞移植或移植后复发的人群的标准方案,但疗效已进入平台期,临床仍存在未被满足的治疗需求。CD3/CD20双特异性抗体的问世为该领域带来治疗突破,其单药的临床价值与治疗定位始终是血液肿瘤领域关注的核心议题。

6月11日至6月14日,2026年欧洲血液学年会(EHA)盛大召开,随机III期EPCORE DLBCL-1研究顺利入选,epcoritamab单药较标准治疗方案实现了显著的疗效获益。基于此,【肿瘤资讯】特邀该研究核心研究者、诺丁汉大学医院Christopher P. Fox教授,深度解读研究设计逻辑、核心数据内涵与临床实践启示,共探双抗时代R/R LBCL的治疗新路径。

Christopher P. Fox
教授

诺丁汉大学医院血液学临床教授、血液学顾问医师
教育背景:
英国莱斯特大学医学院 医学学位,临床与笔试均以荣誉等级毕业
英国伯明翰大学 医学博士(PhD)
临床与学术任职经历:
2011 年至今 诺丁汉大学医院血液学顾问医师
2022 年至今 诺丁汉大学医学院 血液学教授
伯明翰大学 荣誉研究员

立足未满足需求:EPCORE DLBCL-1研究设计与人群定位

Christopher P. Fox教授:EPCORE DLBCL-1研究是针对R/R LBCL开展的最大规模随机试验,该类患者群体仍存在未满足的临床需求,多数患者无法接受CAR-T细胞疗法、造血干细胞移植等强化治疗。因此,本研究评估epcoritamab单药阶梯给药方案的疗效,并与研究者选择的化疗免疫治疗进行对比。对照方案包括吉西他滨联合奥沙利铂(GemOx)方案与苯达莫司汀联合利妥昔单抗方案,其中近四分之三的研究患者接受GemOx方案。GemOx方案已在多项针对不适合自体造血干细胞移植或移植后复发人群的随机试验中被确立为标准治疗方案。

PFS近乎翻倍,epcoritamab疗效获益显著

Christopher P. Fox教授:本研究共设定两项主要终点,即无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)。epcoritamab组的PFS在临床与统计学上均呈现显著获益,该获益进一步体现为epcoritamab组缓解持续时间(DoR)更长,完全缓解持续时间亦更久。两组OS无显著差异,该结果主要受两方面因素驱动,其一为COVID-19相关毒性。本研究开展于疫情大流行期间,三分之二的患者入组于高传染性的奥密克戎流行阶段,导致研究中出现较多毒性事件及部分治疗相关死亡病例。其二为后续有效治疗的使用差异,化疗免疫治疗组后续接受有效疗法的比例显著更高,涵盖CAR-T细胞疗法、双特异性抗体疗法及造血干细胞移植等。化疗免疫治疗组有31例患者接受了上述后续有效治疗,而epcoritamab组仅6%的患者接受此类治疗。上述两项核心因素可解释两组OS未呈现差异的原因;针对COVID-19因素与后续有效治疗进行校正后,两组OS存在显著差异。但该分析为事后分析,结果解读需持谨慎态度。

epcoritamab的临床定位:巩固三线地位,探索二线前移

Christopher P. Fox教授:基于EPCORE NHL-1单臂关键研究结果,epcoritamab单药已获批上市并确立了三线及以上治疗的定位。EPCORE DLBCL-1研究的上述数据,从PFS与完全缓解持续时间的疗效差异层面,为该定位提供了有力支撑,进一步巩固了epcoritamab在三线治疗中的地位。

EPCORE DLBCL-1研究的二线亚组亦呈现相应数据,该亚组患者样本量较小,约占试验总入组人群的25%,但其PFS已呈现明确的疗效差异。该结果引出了epcoritamab单药是否可应用于二线治疗的问题。对于经筛选的特定患者,epcoritamab单药治疗具备前移至二线的潜在应用价值,与本研究纳入的人群特征相契合。

总结

目前,R/R LBCL的治疗格局正经历一场深刻变革,CD3/CD20双特异性抗体的临床应用打破了传统化疗免疫治疗长期主导的后线治疗局面,在EPCORE DLBCL-1研究中,epcoritamab较标准治疗放你显示出了全面获益,为不耐受强化治疗的患者提供了全新的治疗路径。当前,R/R LBCL的治疗目标正从姑息性短期缓解向更深层、更持久的疾病控制乃至长期无病生存跨越。未来,在更多线数循证数据与精准人群筛选的支撑下,通过探索epcoritamab联合其他靶向药物、免疫疗法的方案优化,以及不良反应精细化管理体系的完善,有望进一步加深缓解深度、拓宽适用人群,推动R/R LBCL全面迈入以免疫治疗为核心、以治愈为导向的无化疗治疗新时代。

责任编辑:肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑:肿瘤资讯-Cynthia

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