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2026 ASCO 巅峰对话丨中日专家深度解读ASTRUM-006：精准免疫与“去化疗”辅助重塑胃癌围术期诊疗新格局

06月05日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在今年美国临床肿瘤学（ASCO）大会上，由中国学者主导的ASTRUM-006研究公布了重磅数据，在国际舞台上发出了响亮的“中国好声音”。该研究聚焦局部进展期胃癌围术期治疗，“斯鲁利单抗+两药化疗（SOX）”的术前新辅助结合“免疫单药去化疗”的术后辅助模式，展现出了令人振奋的疗效与安全性，标志着中国胃癌围术期治疗迈入免疫联合治疗新时代。

为深入了解这一里程碑式研究成果，【肿瘤资讯】特别邀请中山大学附属第六医院陈实教授、吉林大学第一医院王畅教授以及日本国立癌症研究中心医院Ken Kato教授。围绕“中外胃癌围术期治疗的临床困境、ASTRUM-006核心数据的深度解读及其对外科实践与诊疗范式的深远影响”，展开深度圆桌讨论，共同擘画胃癌围手术期精准治疗的未来蓝图。

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中日专家共话胃癌围术期破局：精准筛查与免疫联合重塑诊疗新格局

Q：中国胃癌发病形势严峻，围手术期治疗面临哪些主要挑战？传统化疗方案的局限性体现在哪些方面？

陈实教授 / 中山大学附属第六医院

中国是名副其实的胃癌大国，全球约40%的胃癌新发病例发生在中国。与日本不同，中国胃癌患者在确诊时多数已处于晚期或局部进展期，肿瘤往往侵犯周围组织并伴有局部淋巴结转移，这是导致术后复发的重要原因。因此，如何为中国胃癌患者制定高效的围手术期治疗方案，是临床工作中亟需解决的核心问题。

传统围手术期化疗面临两大核心局限：其一，疗效有限——传统方案pCR率普遍不足10%，肿瘤降期不充分，相当比例患者难以实现R0切除，这是术后复发的重要根源；其二，毒性较大——铂类联合氟尿嘧啶类方案对患者身体消耗较大，加之术后营养状况欠佳，临床上能完整完成术后辅助化疗的患者比例极低，显著影响整体治疗效果并增加术后复发风险。

此外，术前化疗方案的选择同样关键。中国患者对FLOT方案耐受性较差，RESOLVE研究已证实围术期SOX方案可有效改善胃癌患者整体预后。围术期化疗在疗效与耐受性之间的精准平衡，对于实现个体化精准治疗、使患者获得长期获益至关重要。

Q：面对中国局部进展期胃癌患者比例较高、术后治疗完成率不足等现实问题，目前围术期系统治疗最需要突破的方向是什么？

王畅教授 / 吉林大学第一医院

随着临床实践的深入，中西方在围手术期治疗模式上的观念日趋融合，化疗联合免疫的新模式已取得重要突破。结合ASTRUM-006研究带来的新启示，未来围手术期精准治疗的探索方向可从以下三个维度把握：

一是精准人群筛选。免疫时代的到来使精准化管理愈发重要。临床医生需借助PD-L1 CPS评分、MMR/MSI状态及HER-2等靶标检测，精准区分获益人群。ASTRUM-006研究显示，CPS≥5的人群在化疗基础上加用免疫治疗可获得显著获益。而dMMR/MSI-H患者则应以免疫优先为核心治疗策略，包括双免或免疫联合化疗模式。此外，ctDNA/MRD等微小残留病监测手段也将在指导术后辅助治疗强度和时程方面发挥重要作用。

二是联合模式的深化探索。在化疗联合免疫的基础上，针对HER-2过表达、Claudin 18.2阳性等靶点明确的患者，“化疗+靶向+免疫”三联模式有望带来更优获益，目前HER-2阳性患者中已初步观察到令人鼓舞的数据。

三是多学科团队（MDT）全程管理。胃癌患者的身体状态、营养及心理状况均需全方位评估，只有在MDT模式下实现精准预测筛选与全程管理，才能使患者从围手术期治疗中最大化获益。

Q：在日本的临床实践中，局部进展期胃癌围术期治疗现状及治疗策略上和中国最大的差异是什么？

Ken Kato 教授 / 日本国立癌症中心中央病院

长期以来，日本进展期胃癌的标准治疗模式为先行手术、再依据术后病理结果确定辅助化疗强度：Ⅱ期患者推荐S-1单药治疗；Ⅲ期患者则建议接受为期半年（共8个周期）的SOX或DS方案（S-1联合多西他赛）。对于伴有巨块型淋巴结转移或大型3型肿瘤等高危患者，日本指南允许在术前采用SOX方案进行新辅助治疗。

目前正在开展的JCOG1509（NAGISA）研究，将评估“术前SOX新辅助化疗→手术→术后辅助治疗”模式相较于传统“直接手术→术后辅助治疗”的临床价值；若NAGISA试验取得阳性结果，新辅助化疗有望成为日本的标准治疗模式。

ASTRUM-006数据深度解读：中国方案的循证突破

Q：能否为我们全面解读ASTRUM-006的关键数据，这些数据对于胃癌围术期内科治疗和全程管理具有怎样的临床意义？

王畅教授 / 吉林大学第一医院

今日，能亲临现场聆听沈琳教授于ASCO大会公布ASTRUM-006研究数据，是一份荣幸。这让我再次深切感受到中国科研成果在ASCO大会上绽放光彩。此研究意义重大，它代表了中国围术期治疗模式，可称之为“中国方案”，将对未来的指南和临床规范产生深远影响：

EFS显著延长：根据盲态独立中心评审（BICR）评估，斯鲁利单抗组的中位EFS尚未达到（NR），预计超过5年，而对照组为52.0个月（HR=0.67），显著降低疾病进展、复发、新发肿瘤或死亡风险达33%。
pCR率领先：斯鲁利单抗组病理完全缓解（pCR）率达到21.6%（对照组的3倍以上）。这提示我们未来有可能在部分极优效患者中探索“Watch and Wait（观察等待）”的去手术模式，大大提高生活质量。
临床设计极佳（减毒增效）：研究设计层面亦彰显深厚的临床智慧。其一，采用两药SOX方案联合PD-1抑制剂——相较于三药FLOT方案，SOX方案在中国临床中更为普遍且安全性更优；两药方案较弱的免疫调节压力，或许正是免疫联合取得更佳效果的重要前提，更贴合中国患者的耐受特点。其二，术后辅助治疗阶段采用“去化疗”设计，仅保留免疫治疗单药，显著降低了≥3级毒副作用发生率，大幅提升了患者的治疗依从性和生活质量，为实现“高效低毒”理想治疗模式提供了高级别循证医学证据。

ASTRUM-006对外科实践的深远影响：术前、术中、术后全面革新

Q：ASTRUM-006的结果对外科医生的临床决策将产生哪些具体影响？

陈实教授 / 中山大学附属第六医院

ASTRUM-006的发布将从术前、术中、术后三个维度全面影响外科实践。

术前决策层面，目前中国胃癌患者接受新辅助治疗的比例相对偏低，主要原因之一是缺乏高效的术前筛选指标。ASTRUM-006以CPS≥5分为入组标准，为临床医生提供了清晰的精准选择路径，有助于提升新辅助治疗的推广率。同时，pCR率的大幅提升增强了外科医生对新辅助治疗疗效的信心——更高的pCR率意味着更好的肿瘤缩瘤与降期，为手术操作创造更有利的条件，也可能将部分需要联合脏器切除的患者转化为更局限的手术范围。

术中决策层面，新辅助治疗（无论是化疗还是免疫联合化疗）客观上会增加手术难度，但现有证据表明手术并发症发生率并无显著升高，手术风险总体可控。此外，高pCR率也促使外科医生开始审视“去手术化”探索的可行性。未来随着影像学对治疗疗效评估的进步和分子标志物筛选的精细化，正如dMMR患者有望实现“去手术化”，这一方向具有重要的临床探索价值。

术后管理层面，BICR评估的数据显示，斯鲁利单抗组中位EFS未达到，HR=0.67，风险降低33%，对术后整体预后具有重大提升意义，意味着半数以上的患者在术后更长时间内无复发、转移或死亡事件。更为重要的是，“去化疗”辅助模式契合中国胃癌以中老年患者为主、术后化疗耐受性差的现实——临床上完成全程术后辅助化疗的患者甚至不足三分之一。免疫治疗毒性谱更为温和，有效规避了奥沙利铂相关神经毒性及氟尿嘧啶类相关毒性，可显著提升患者的治疗依从性，进而保障治疗完整度，改善患者预后与生活质量。

Ken Kato教授点赞ASTRUM-006：高度契合亚洲临床，术后“去化疗”引领胃癌诊疗新范式

Q：您如何评价ASTRUM-006研究在围术期取得的显著获益？您认为这一中国方案在全球胃癌诊疗范式中确立了怎样的创新地位？

Ken Kato 教授 / 日本国立癌症中心中央病院

与MATTERHORN研究相比，ASTRUM-006具有几项鲜明的优势，对亚洲，特别是日本的临床实践具有重要参考价值。

首先，基础化疗方案的本土化适应性更强。FLOT方案在日本及亚洲临床中并不普及，而SOX方案是日本外科肿瘤医生熟悉且广泛应用的方案。日本的新辅助化疗通常由外科肿瘤医生主导，SOX方案的可及性与可操作性使ASTRUM-006的研究结果在日本具有更强的临床转化潜力。

其次，疗效数据令人信服。ASTRUM-006中EFS曲线呈现清晰的分离趋势，HR=0.67，明确体现了斯鲁利单抗的疗效贡献。从pCR率来看，斯鲁利单抗联合SOX方案的病理缓解效果充分证明了以S-1为基础的两药方案在亚洲人群中的有效性——S-1连续两周给药模式维持了持续的肿瘤抑制效应。

再者，“去化疗”辅助策略颇具亮点。多年来，日本的标准辅助化疗为六个月SOX方案，但ASTRUM-006辅助阶段仅使用免疫检查点抑制剂单药，治疗强度相对较低，却仍实现了明确的EFS获益。这提示对于经过精准筛选的患者，术后并不一定需要强化化疗，免疫单药的安全性和可行性优势不可忽视——既往化疗辅助治疗中患者不良事件频发，而免疫检查点抑制剂单药可大幅提升辅助治疗的安全性与完成率。

总结

ASTRUM-006研究不仅是中国胃癌围术期治疗领域的里程碑，更是“中国方案”走向世界的重要一步。研究以PD-L1 CPS≥5分精准筛选优势人群，以斯鲁利单抗联合SOX方案实现pCR率超三倍提升与EFS显著延长，并以“去化疗”辅助策略破解了中国患者依从性难题，兼顾了高效与低毒的双重目标。这一高级别循证证据必将改写相关诊疗指南，引领胃癌围术期治疗走向更精准、更人性化的新时代。

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