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2026 ASCO丨破局Siewert II型AEG治疗难题:替雷利珠单抗联合化疗新辅助方案展现卓越前景

06月05日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

在美国芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026)上,由河北医科大学第四医院胸外科田子强教授团队牵头开展、针对Siewert II型食管胃结合部腺癌(AEG)的II期临床研究(摘要号:4091)公布了其初步分析结果,为这一特殊类型AEG的围术期治疗提供了令人振奋的新证据。近日,【肿瘤资讯】特邀该研究主要研究者(PI)田子强教授,全方位解读此项研究的重磅突破性成果。


本期特邀专家——田子强 教授

田子强 教授
河北医科大学第四医院

河北医科大学第四医院副院长

河北医科大学第四医院胸外科主任
主任医师 二级教授 医学博士 博士生导师
中国抗癌协会食管癌专业委员会副主任委员
国家癌症中心食管癌质控委员会华北区质控组组长
河北省食管癌精准诊断与综合治疗重点实验室主任
河北省抗癌协会食管癌专业委员会主任委员
河北省医师协会胸部肿瘤医师分会主任委员
河北省临床肿瘤学会食管癌专家委员会主任委员
河北省医学会胸心血管外科分会副主任委员
河北省医学会肿瘤学分会食管癌学组组长
《中华外科杂志》编委
日本大分医科大学访问学者
澳大利亚皇家阿德雷德医院访问学者
河北省省管优秀专家
全国先进工作者

研究背景:聚焦治疗争议区域

Siewert II型AEG解剖位置特殊,位于食管胃交界处,治疗策略长期存在“胸腔入路”和“腹腔入路”。对于局部进展期患者,当前标准新辅助治疗(如FLOT、SOX方案或同步放化疗)虽能提高手术切除率,但病理完全缓解率普遍有限,长期生存获益仍有提升空间。免疫治疗在晚期胃癌中已证实有效,但其在可手术Siewert II型AEG新辅助治疗中的价值,尚缺乏前瞻性研究数据。

研究设计:探索免疫联合化疗新辅助模式

本研究为一项前瞻性、多中心、单臂II期临床试验,旨在评估替雷利珠单抗联合奥沙利铂及替吉奥用于局部进展期Siewert II型AEG新辅助治疗的有效性与安全性。符合条件的患者(cT2-4N0-3M0)在手术前接受3个周期的联合治疗(替雷利珠单抗+奥沙利铂+替吉奥),随后在疗效评估后进行根治性手术。研究的主要终点为术后病理完全缓解(pCR)率,次要终点包括主要病理缓解(MPR)率、客观缓解率(ORR)、R0切除率及生存指标等。

图1研究设计图

2026 ASCO重磅数据:pCR率达25%,安全性良好

截至2025年6月,研究共入组40例患者。初步分析结果显示:

  • 疗效突出:术后pCR率高达25%,单纯原发肿瘤pCR率更达到30%,MPR率为40%。

  • 手术可行:所有患者均成功接受根治性手术,手术方式以腹腔镜联合胸部小切口为主,R0切除率高达97.5%,且无围手术期死亡。

  • 安全可控:治疗方案耐受性良好,3级及以上治疗相关不良事件发生率为15%,未出现非预期的安全信号。

表1 有效性数据

专家深度解读

Siewert II型AEG的围手术期治疗一直是多学科交叉的难点和重点。本次研究初步结果显示,替雷利珠单抗联合化疗用于新辅助治疗,取得了25%的pCR率,这是一个非常积极的信号,提示该模式有望显著提升肿瘤退缩程度,为后续根治性手术创造更有利的条件。

当然,作为一项II期研究,其价值在于为后续更大规模的III期随机对照研究提供了重要的前期证据和信心。我们仍需更长的随访时间来观察这一短期疗效优势能否转化为患者长期生存的获益。同时,未来研究需要进一步探索PD-L1 CPS、MSI等生物标志物,以精准识别最可能受益的人群。总体而言,这项研究为Siewert II型AEG的围术期治疗模式增添了一份高质量的中国数据,是迈向个体化、高效治疗的重要一步。


参考文献

Yanzhao Xu, Neoadjuvant tislelizumab plus oxaliplatin and S-1 for locally advanced Siewert type II esophagogastric junction adenocarcinoma: A prospective multicenter phase II study, 2026 ASCO abstract 4091.

责任编辑:肿瘤资讯-QTT
排版编辑:肿瘤资讯-zyn
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