首页 > 文章详情

2026 ASCO 中国之声 | 刘引教授：贝伐珠单抗联合 ADC 为 BLIS‑TNBC 带来突破性后线获益

05月22日

编译：刘引

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Breast Cancer—Metastatic

摘要号

1020

英文标题

Impact of bevacizumab on the efficacy of antibody–drug conjugates as later-line treatment of basal-like immune-suppressed triple-negative breast cancer.

中文标题

贝伐珠单抗对基底样免疫抑制型三阴性乳腺癌后线抗体偶联药物疗效的影响

讲者

刘引教授

讲者机构

复旦大学附属肿瘤医院

背景

基底样免疫抑制型（BLIS）三阴性乳腺癌（TNBC）整体预后欠佳。既往 FUTURE 及 FUTURE‑SUPER 临床试验分析提示，该亚型患者对抗血管生成治疗存在临床应答潜力。基于此，本研究旨在评估贝伐珠单抗联合抗体药物偶联物（ADC）用于 BLIS 亚型三阴性乳腺癌的安全性与临床疗效。

方法

FUTURE 2.0研究（NCT05749588）为一项正在开展的开放标签、多臂Ⅱ期平台试验，旨在评估新型分子靶向药物用于经≥1线全身治疗后进展的复发/转移性、组织学确诊三阴性乳腺癌（TNBC）患者的临床疗效。本文重点报告其中BLIS亚型队列的研究结果，包含C组（HER2低表达）与D组（HER2零表达）两个亚组。

C组患者分别接受SHR‑A1811（抗HER2‑ADC，4.8 mg/kg，静脉输注，每3周1次）单药治疗（C1）或联合贝伐珠单抗（15 mg/kg，静脉输注，每3周1次）治疗（C2）；D组患者分别接受SHR‑A1921（Trop2靶向ADC，3.0 mg/kg，静脉输注，每3周1次）单药治疗（D1）或联合贝伐珠单抗（7.5 mg/kg，静脉输注，每3周1次）治疗（D2）。本研究主要终点为经确认的客观缓解率（ORR），安全性评估基于所有接受治疗且具备可用安全性数据的患者。

结果

2022 年 4 月至 2025 年 10 月，本研究共入组 100 例女性患者，其中 60 例纳入贝伐珠单抗联合治疗组（C2、D2 队列），40 例纳入 ADC 单药治疗组（C1、D1 队列）。全部 100 例患者均完成至少 1 次基线后疗效评估。

经确认的客观缓解率（ORR）结果如下：

C1 组 40.0%（8/20，95% CI：21.9%‑61.3%）
C2 组 86.7%（26/30，95% CI：70.3%‑94.7%）
D1 组 40.0%（8/20，95% CI：21.9%‑61.3%）
D2 组 83.3%（25/30，95% CI：66.4%‑92.7%）。

四个队列均以较高后验概率达到预设的 ORR 疗效终点。

生存获益方面，联合组中位无进展生存期（PFS）达 9.2 个月，显著优于单药组的 4.6 个月（HR=0.47；95% CI：0.30‑0.74），临床获益明确。

安全性上，单药组≥3 级治疗相关不良事件发生率为 27.5%（11/40），联合组为 33.3%（20/60）；研究期间未发生治疗相关死亡事件。

结论

本研究初步证实贝伐珠单抗与抗体药物偶联物（ADC）存在协同抗肿瘤效应，为基底样免疫抑制型（BLIS）三阴性乳腺癌（TNBC）提供了极具潜力的新型联合治疗方案。目前，验证该联合方案疗效与安全性的Ⅲ期临床试验正在开展。

责任编辑：肿瘤资讯-Ethon
排版编辑：肿瘤资讯-Ethon