首页 > 文章详情

侵入性纵隔淋巴结分期在同步性原发性肺癌患者中的应用与探索

05月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

对于可切除的同步性原发性肺癌（SPLC），指南推荐行侵入性纵隔淋巴结分期（IMNS），但其在影像学淋巴结阴性人群中的价值尚不明确。一项近期发表的研究针对可切除同步性原发性肺癌（SPLC）患者，探索了影像学淋巴结阴性人群中IMNS的应用价值。结果提示，依据“所有病灶均为周围型、亚实性、≤3 cm、PET/CT淋巴结阴性且SUVmax<3.6”的低风险标准，可识别出21%的隐匿性淋巴结转移极低风险患者（特异性达96.9%），IMNS决策应基于肿瘤影像特征个体化而非一概而论。

研究背景

肺癌是美国癌症相关死亡的首要原因。随着影像学进步，SPLC检出率逐渐增加，约2%的患者存在SPLC，准确鉴别独立原发灶与肺内转移是诊断难点。对于适合根治性切除的双原发非小细胞肺癌（NSCLC），NCCN与CHEST指南均推荐行IMNS。纵隔分期首先依靠CT，其检测淋巴结转移的敏感性为55%、特异性为81%，联合PET可提升至80%和88%；影像学淋巴结阳性者，建议通过纵隔镜、EBUS或内镜超声进一步IMNS。此外，CHEST、ESTS及NCCN指南还推荐对中央型肿瘤及直径>3 cm的周围型肿瘤实施IMNS。然而，对于影像学淋巴结阴性的SPLC患者，目前尚缺乏指导IMNS选择性应用的具体建议。为此，本研究旨在探索此类患者中隐匿性淋巴结转移的发生率及其危险因素，并尝试提出可豁免IMNS的低风险筛选标准。

研究方法

本研究为单中心回顾性队列研究，纳入2000年1月至2022年9月间术前影像疑诊为SPLC并接受手术切除的患者。术前依据影像特征区分SPLC与肺内转移，术后采用Martini与Melamed标准及可用基因组分析评估克隆性。排除标准包括：偶然发现SPLC、复发或异时性肺癌、仅类癌或非浸润性组织学、无术前PET/CT、接受新辅助治疗、临床III-IV期、未行纵隔淋巴结取样或清扫。以“主病灶”报告肿瘤特征，定义为术前CT上实性成分比例最大者，比例相同时以直径较大者为准。病灶位置与密度依据Fleischner标准判读。

通过文献检索整合现有可豁免术前IMNS的标准，结合本队列确认的风险因素，本研究提出以下低危判定条件：（1）所有病灶均为周围型；（2）均为亚实性；（3）术前CT最大径均≤3 cm；（4）PET/CT无淋巴结示踪剂摄取；（5）所有病灶SUVmax<3.6。界值取整体cN0患者中位数，SUVmax≥3.6者隐匿性转移率显著升高（21% vs. 6.6%，p<0.001）。另基于多因素logistic回归构建列线图评分模型并比较两者预测效能。

研究结果

IMNS结果

2000年1月至2022年9月，11,403例NSCLC患者中筛选出626例（图1），25%（157/626）接受IMNS（EBUS 56%、纵隔镜42%、联合1.9%），47例阳性者均行新辅助治疗。排除21%已接受新辅助及1.6%为cIIIA期者，最终纳入484例。19%（90/484）行IMNS，其中EBUS 51%、纵隔镜47%、联合2.2%。

图1 研究纳入患者的CONSORT流程图

46例EBUS中31例PET/CT为cN0，EBUS仅发现1例N1，无N2。30例EBUS后cN0者最终病理升级为pN1 13%、pN2 17%（图2a）。74例影像学cN0/cN1行IMNS者中，IMNS均未发现N2，最终12%升级为pN2（图2b）。接受IMNS者在主病灶大小、SUVmax、病灶数、双侧比例、位置及密度方面与未接受者差异显著。

图2 侵入性纵隔淋巴结分期结果

隐匿性淋巴结转移

cN0患者（n=472）中14%存在隐匿性转移（pN1 8.5%，pN2 5.9%）（图3）。单因素分析：隐匿性转移者主病灶SUVmax更高（中位6.0 vs. 3.2），中央型（31% vs. 17%）及实性（76% vs. 46%）比例均更高（p均<0.01）。多因素分析仅CT实性表现独立相关（OR 3.95, 95% CI 1.98–8.41）。

图3 临床淋巴结阴性患者中隐匿性淋巴结转移的流程图

非主病灶特征无显著关联。双实性结节与一实一亚实者转移率无差异（17% vs. 23%），但均高于双亚实性者（6.5%）。纳入非主病灶特征的多因素分析仍仅主病灶实性独立相关（OR 4.40, 95% CI 2.15–9.49）。隐匿性转移者病理侵袭性特征更多见（血管侵犯68% vs. 28%，胸膜侵犯36% vs. 19%，低分化51% vs. 27%，p均<0.01）。

隐匿性淋巴结转移低风险标准

在449例cN0且数据完整者中，21%（96例）满足全部5项低风险标准（周围型、亚实性、≤3cm、淋巴结PET阴性、SUVmax<3.6）。达标者隐匿性转移率2.1%，未达标者18%（p<0.001）；隐匿性N2率分别为1.0%和7.4%（p=0.021）。该模型敏感性24.4%，特异性96.9%，阳性预测值97.9%，阴性预测值17.6%。

基于多因素回归的列线图评分模型（SUVmax≥3.6为4分，肿瘤≥3cm为1分，淋巴结SUVmax>0为5分，中央型为1分，实性为4分）以<11分为低风险，敏感性57.1%，特异性79.7%，阳性预测值94.4%，阴性预测值23.6%。五因素模型特异性和阳性预测值更优。

结论

本回顾性究纳入484例可切除的SPLC患者，仅19%接受了IMNS；在472例临床N0患者中，整体隐匿性淋巴结转移率为14%（N2期5.9%）。主病灶呈CT实性表现是唯一独立危险因素（OR 3.95），而病灶数量、双侧分布等SPLC特有因素未增加风险。研究提出五因素低风险标准（周围型、亚实性、≤3 cm、淋巴结PET阴性、SUVmax<3.6），特异性达96.9%，可筛选出21%的低风险患者（隐匿性N2率仅1.0%）。结果提示，SPLC患者的IMNS决策应依据主病灶影像特征个体化，而非遵循现行指南一概推荐。

参考文献

Zhou N, Tsui S, Toumbacaris N, et al. Utilization of invasive mediastinal nodal staging and prevalence of occult nodal disease in patients with synchronous primary lung cancers. Lung Cancer. 2026 Jun;216:109420. doi: 10.1016/j.lungcan.2026.109420. Epub 2026 Apr 19. PMID: 42008943.

审批编号：CN-184168 有效期2026-8-14

声明：本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士进行医学科学交流，不用于推广目的。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-李鑫