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前腺纪实 | 2026 ASCO GU前沿综述：深化获益边界，达罗他胺驱动前列腺癌治疗理念的全面进阶

04月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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在前列腺癌的治疗版图中，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）及非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的管理已进入精准化与获益最大化的新阶段。2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上，多项研究进一步夯实了新型雄激素受体通路抑制剂（ARPI）达罗他胺在全病程管理中的基石地位。本次会议不仅展示了达罗他胺在生存获益上的稳健数据，更将视角延伸至患者的生活质量、住院负担及多重共病下的用药安全，构建起从临床试验到真实世界、从单一机制到协同靶向的全方位视角，为临床医生优化治疗决策提供了深刻的循证依据。肿瘤资讯特别邀请邓绍晖教授、曹煜东教授、王劲夫教授、杜毅聪教授、赵思聪教授、马金超教授对2026 ASCO GU大会的重磅内容进行讨论和分享。

疗效与生存质量的双重优化：从生存期延长到无症状时间的跨越

长久以来，晚期前列腺癌的治疗目标已从单纯延长总生存期（OS）演进为生存时间与生存质量的“双优”并行。ARASENS研究的Q-TWiST事后分析为这一理念提供了有力支持。分析显示¹，与多西他赛联合ADT的二联疗法相比，达罗他胺三联疗法显著延长了患者无症状或无毒性症状的质量调整时间达6.3个月，相对获益提升16.0%。这一结果意味着强化治疗在显著降低32.5%死亡风险的同时，并未以牺牲患者的健康状态为代价，反而通过更优的疾病控制，使患者在癌症进展前拥有更长的高质量生活时间。

安全性特征的细化是本次会议的另一大看点。一项针对mHSPC安全性匹配调整间接比较（MAIC）的结果表明²，在校正了患者基线特征后，达罗他胺联合ADT方案在疲劳和皮疹的发生风险上显著低于恩扎卢胺或阿帕他胺。其中，疲劳风险较同类药物降低了52%至62%，皮疹风险降幅则高达73%。这种差异化的安全性图谱不仅提升了患者的耐受性，更直接关联到临床转归。ARANOTE研究的一项事后分析揭示³，既往全因住院次数是生存结局的有力预测因素，每增加一次全因住院，死亡风险将显著升高52%。因此，选择达罗他胺这样耐受性良好的方案，通过减少治疗相关的AEs及住院需求，可从整体上改善患者的生存获益。

真实世界证据与复杂亚群管理：多重用药背景下的安全实践

前列腺癌患者，特别是老年群体，常伴随心血管疾病及代谢性疾病，多重用药（≥5种）在临床实践中极为普遍。ARANOTE研究的事后分析针对基线合并症及合并用药情况进行了深入剖析⁴，结果显示无论患者是否合并代谢性疾病、心血管疾病、肾及泌尿系统疾病，达罗他胺组的影像学无进展生存期（rPFS）获益均保持一致。尤为关键的是，在合并使用降脂药物（LMA）的患者中，DAROL研究的真实世界分析证实，达罗他胺与他汀类药物联用时安全性良好，未观察到新的安全性信号，且疗效不受降脂治疗的影响。

此外，针对三联疗法在真实诊疗环境中的应答情况，英国RECOmMEnD研究展现了达罗他胺方案的高度普适性⁵，数据显示，无论患者年龄大小、化疗周期数多少或是否存在内脏转移，治疗12个月后的PSA达标率（≤0.2 ng/mL）均表现相近，且总人群中PSA50缓解率高达91.9%。ARAAT研究则通过比较不同ARPI三联方案，进一步印证了达罗他胺在实现深度PSA缓解及延长治疗持续时间（TTD）方面的临床优势⁶。这些多维度的证据共同指出，在面对合并症复杂、用药需求多样化的真实世界患者时，达罗他胺凭借极低的药物相互作用及良好的代谢安全性，实现了诊疗负担与治疗效果的平衡。

探索未来的治疗新边界：核素药物与协同靶向的创新布局

针对治疗耐药的攻克，Gedatolisib（PI3K/mTOR抑制剂）联合达罗他胺的协同作用研究显示⁷，该联合方案能有效阻滞细胞周期进程，降低代谢水平，在伴或不伴PTEN缺失的模型中均展现出克服AR通路耐药的潜力。

在病程的前端，局限期及生化复发（BCR）阶段的探索同样引人注目。Daro-PET研究提示⁸，短期达罗他胺预处理可上调局限期前列腺癌患者的PSMA表达，这为后续PSMA靶向治疗或精准影像诊断提供了新的切入点。而ARAMON研究则聚焦于BCR阶段，发现达罗他胺单药治疗52周后，患者的睾酮升高幅度较其他ARI类药物更为平缓，潜在降低了女性化不良事件的风险，在维持代谢指标稳定的前提下实现了65%的PSA深度缓解⁹。

总结

从2026年ASCO GU披露的数据来看，达罗他胺的治疗价值正在从传统的疗效指标向更深层的生存获益质量、共病管理安全性及未来创新联合方案全面升华。达罗他胺不仅在mHSPC阶段确立了“生存与质量无需权衡”的治疗标杆，更通过详实的亚组分析和真实世界数据，解决了临床医生在多重用药与特殊人群管理中的实际忧虑。随着新型核素药物及双靶向协同机制研究的推进，达罗他胺有望在前列腺癌的全程管理中扮演愈发关键的角色，助力广大临床医生为患者制定更加科学、严谨且具有前瞻性的个体化治疗策略。

参考文献

1. B. A. Maiorano, et al. ASCO GU 2026, Abs 133.
2. Neal Shore, et al. 2026 ASCO GU, Abs 137.
3. Alicia K Morgans, et al. ASCO GU 2026, Abs 53.
4. Fred Saad, et al. ASCO GU 2026, Abs 178.
5. A. Baht, et al. ASCO GU 2026, Abs 67.
6. Alicia K. Morgans, et al. 2026 ASCO GU, Abs 82P.
7. Stefano Rossetti, et al. 2025 ASCO GU, Abs 383P.
8. Jéssica Vasconcellos, et al. 2026 ASCO GU, Abs 310.
9. Laccetti AL, et al. ASCO GU 2026, Abs 167.

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-jyy