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学术周看点｜ESMO Asia 2025 | 强化治疗的挫败，克唑替尼联合化疗对比单药治疗ALK阳性NSCLC的随机II/III期研究

01月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年1月5日～2026年1月11日，肿瘤资讯一周要闻。

1. ESMO Asia 2025 | 强化治疗的挫败，克唑替尼联合化疗对比单药治疗ALK阳性NSCLC的随机II/III期研究

在2025 ESMO Asia年会的肺癌口头报告专场中，来自印度Tata纪念中心的Nandini Menon教授代表其研究团队汇报了一项极具争议且发人深省的研究成果：在一项旨在通过联合化疗强化第一代ALK抑制剂克唑替尼疗效的随机对照研究中，结果并未如预期般走向“强强联手”，反而因严重的毒副作用和生存获益的缺失而被迫提前终止。这一结果不仅对“TKI联合化疗”范式提出了挑战，也为中低收入国家（LMICs）在追求高效治疗与平衡药物毒性之间提供了宝贵的实证参考。

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2. 2026 ASCO GI | 肝胆胰Oral重磅盘点：FGFR2新药数据亮眼，K药辅助治疗折戟，KRAS G12D抑制剂“癌王”突围

2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于1月8日至10日在美国旧金山盛大召开。作为新年伊始肿瘤学界的首场学术盛宴，ASCO GI汇聚了全球目光，旨在展示胃肠道肿瘤领域的最新科研成果与临床进展。

肝胆胰肿瘤因其解剖结构复杂、起病隐匿、恶性程度高且治疗手段相对有限，向来是临床实践中难啃的“硬骨头”。近年来，随着靶向治疗与免疫治疗的强势崛起，这一领域的治疗格局正在被不断重塑。本文特梳理了本次大会中肝胆胰领域的4项重磅口头报告（Oral Abstract），涵盖FGFR2抑制剂攻坚胆管癌、肝癌术后辅助免疫治疗探索、中期肝癌“T+A”方案挑战TACE标准地位以及新型KRAS G12D抑制剂在“癌王”胰腺癌中的突围。在此带您先睹为快，一览学术前沿。

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3. 【2025 ASH 鉴研之道】从长期管理迈向功能性治愈：CML个体化治疗与TFR临床实践迎来新高度

慢性髓系白血病（CML）的治疗格局在过去的二十余年间，因酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的应用发生了根本性转变，绝大多数慢性期患者已能获得与普通人群相近的预期寿命。随着临床实践的深入，治疗目标已从“确保长期生存”演进为更复杂的多维度优化。如何在维持卓越疗效的同时，最大限度地降低治疗相关毒性、提升患者长期生活质量，并为患者创造“无治疗缓解”（Treatment-Free Remission, TFR）的机会，已成为当前CML临床管理的核心议题。

2025年美国血液学会（ASH）年会的一场题为“The Changing Face of Chronic Myelogenous Leukemia”的专题研讨会，正聚焦于此。会议由美国麻省总医院Gabriela Hobbs教授主持，特邀该领域两位国际权威专家——美国佐治亚癌症中心Jorge Cortez教授与法国波尔多癌症中心（贝尔戈尼研究所）Francois-Xavier Mahon教授，分别从一线治疗的个体化决策与TFR的临床实践与优化两大核心维度，结合最新研究数据与学术见解，系统阐述了CML精准治疗的当前框架与未来方向。

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4. 【中国好声音】做减法还是做加法？石远凯教授牵头ASTRUM-002研究引发“三药联合”策略精准治疗新思考

在驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的一线治疗格局中，免疫检查点抑制剂联合化疗已成为标准治疗。然而，抗血管生成药物（如贝伐珠单抗）与免疫及化疗的“三药联合”模式是否能进一步从机制上协同增效，打破生存天花板，一直是学界探索的热点。近日，由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授担任Leading PI的ASTRUM-002研究结果在《柳叶刀·呼吸病学》（The Lancet Respiratory Medicine，IF=32.8）在线发表。此前，其最终分析数据也同步在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会作为重磅摘要（LBA71）公布。研究结果显示，在非鳞状晚期NSCLC一线治疗中，斯鲁利单抗联合化疗显著延长了无进展生存期（PFS），但加入贝伐珠单抗生物类似药（HLX04）的“三药联合”模式并未带来额外的统计学显著获益，然而该“三药联合”模式在高PD-L1表达人群中展露了潜在生机。

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5. 2026 ASCO GI | 胃食管癌领域Oral重磅盘点：围术期免疫、CLDN18.2及HE2双抗一线治疗大突破

2026年1月8日至10日，备受瞩目的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）在美国旧金山盛大召开。作为开年的首场国际肿瘤学盛会，ASCO GI汇聚了全球顶尖的科研成果，为全年的消化道肿瘤诊疗指引方向。在胃食管癌领域，攻克异质性难关、优化围术期策略及精准靶向治疗仍是焦中之焦。

本文特别精选了本届大会的4项重磅口头报告（Oral Abstract）：从NEOSUMMIT-01研究证实特瑞普利单抗在围术期的显著生存获益，到CRITICS-II探索“全程新辅助”的最佳排兵布阵；从ILUSTRO研究中佐妥昔单抗在CLDN18.2高表达人群的惊艳PFS，到HERIZON-GEA-01确立泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗在HER2阳性一线治疗的新标杆。【肿瘤资讯】带您第一时间解读这些有望改写临床实践的关键数据。

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6. 【2025 ASH 鉴研之道】AI驱动血液学革命：从“虚拟细胞”到智慧诊疗

人工智能（AI）正以前所未有的深度与广度，渗透并重塑着血液学的各个领域。从甄别技术“炒作”（hype）到加速基础科学发现，从革新病理诊断到优化临床系统运营，AI技术已延伸至血液疾病研究与实践的全过程。在2025年美国血液学会（ASH）年会上，一场题为 “Joint Session: Advancing Hematology Through Artificial Intelligence” 的专题研讨会，汇聚了该交叉领域的领军学者，系统性地阐释了AI如何从理念走向实践，逐步改变血液学的未来图景。本次会议由美国波士顿儿童医院Vijay G. Sankaran教授与美国奈特癌症研究所Shannon McWeeney教授共同主持，特邀美国安德森癌症中心Sanam Loghavi教授与美国加州大学圣地亚哥分校Karandeep Singh教授依次登台，分别从批判性评估、基础研究突破、诊断流程革新及临床系统实践四大维度出发，为与会者勾勒出一幅清晰、务实且充满潜力的血液学领域AI转型路线图。

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7. 【重磅】国产首款抗CTLA-4单抗获批！信达生物“双免”方案改写MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗格局

2025年12月25日，信达生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其自主研发的抗CTLA-4单克隆抗体达伯欣（伊匹木单抗N01注射液）的新药上市申请（NDA）。

该药将与达伯舒（信迪利单抗注射液）联合，用于IIB~III期可切除的错配修复缺陷（dMMR）/微卫星高度不稳定（MSI-H）结肠癌患者的新辅助治疗。

此次获批标志着中国迎来了首款国产抗CTLA-4单抗，同时，该联合方案也是全球首个且目前唯一获批用于结肠癌新辅助治疗的CTLA-4单抗联合PD-1单抗“双免”方案，填补了结肠癌新辅助治疗领域的关键空白。该联合疗法显著提高了病理完全缓解 (pCR) 率，使大多数患者避免了术后辅助化疗的负担。

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8. 一文全览！2025年FDA批准肺癌药物信息年终盘点

当前的肺癌治疗格局呈现出三大趋势：一是治疗决策的“前置化”，即新辅助/辅助治疗在早期患者中的广泛应用；二是治疗靶点的“精细化”，不断发现新的驱动基因和耐药突变，并开发相应的药物；三是治疗手段的“多样化”，ADC、双特异性抗体等新型药物形式不断丰富临床的“工具箱”。正是在这一充满活力和变革的背景下，2025年美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药，为我们展现了未来肺癌治疗的更多可能性。2025年，FDA在肺癌领域批准了多款具有里程碑意义的创新药物和疗法。这些新批准的药物不仅覆盖了更多罕见靶点，也在治疗模式上进行了诸多探索，为全球肺癌患者带来了新的曙光。【肿瘤资讯】特将2025年FDA批准的肺癌新药及新适应症进行盘点，以飨读者。

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