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从临床实践看HER2阳性乳腺癌的优化管理，如何兼顾疗效和患者生活质量？

03月24日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

乳腺癌是女性患者中发病率最高的癌症之一，其中，约15%-20%为HER2阳性乳腺癌。既往HER2阳性乳腺癌患者预后较差，但随着抗HER2靶向治疗的发展，患者的生存期已经得到大大延长。除了创新药物的研发外，传统药物如曲妥珠单抗新剂型的推出，也为患者带来了更优化的诊疗体验，帮助患者在生存时间延长的同时，更好地保障乃至改善生活质量。【肿瘤资讯】特邀中山大学肿瘤防治中心黄嘉佳教授、深圳市妇幼保健院李锋教授接受采访，探讨HER2阳性乳腺癌的优化管理理念，基于临床实践分享创新剂型带来的临床变革。

以HER2阳性乳腺癌为例，解析“以患者为中心”全新诊疗模式

黄嘉佳教授：如今，随着诊疗手段的不断革新，乳腺癌患者的生存期正逐渐延长，整体5年生存率已经逐渐提高至90%以上，特别是HER2阳性乳腺癌患者，通过精准靶向治疗，早期患者达到治愈不再困难，晚期患者的生存期也不断延长。然而，随着生存时间达到新高度，我们也开始注意到一些新问题的暴露，包括乳腺癌患者的心理、家庭等问题。

据统计，心理问题成为了大多数乳腺癌患者的困扰，约67%的患者出现焦虑，42%的患者出现抑郁，即使已经接受治疗甚至走向治愈，这些问题仍然可能萦绕在患者心头。这也提示我们临床医生需要在抗肿瘤治疗之余给予患者更全方位的呵护，贯彻“以患者为中心”的诊疗模式。

仍然以HER2阳性乳腺癌为例，在外科治疗中，乳腺癌手术的人性化程度在逐渐提高，从扩大根治术、改良根治术、保乳手术到乳房重建，从腋窝淋巴结清扫到前哨淋巴结活检，乃至于冷冻消融、豁免手术等，技术的进步可以帮助患者更好地减轻手术造成的生理和心理负担，加快恢复，不影响乳房美观，保障患者更好的生活质量。

而在系统治疗中，新型药物及新型药物剂型的发展，也切实改善了患者的治疗体验。例如在抗HER2治疗中具有基石地位的曲妥珠单抗及帕妥珠单抗，如今便已经推出了皮下注射剂型。帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）采用创新的重组人透明质酸酶（rHuPH20）药物递送技术，实现了大分子的快速皮下渗透，对比传统静脉输注，可以将给药时间大幅降低至仅约5~8分钟，无需配置输液港，更减轻了静脉注射可能导致的疼痛、不适及不良反应风险，患者在院等待、治疗时间大大缩短，改善就医体验。当然，前提是皮下制剂已经在III期FeDeriCa研究和FDChina研究等研究中，证实了与静脉剂型相当的疗效及优异的安全性。据PHranceSCa研究统计，93%的患者都会因为更好的便捷性和舒适度，而倾向于选择皮下给药。

2025年1月1日起，帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）正式执行医保报销，并覆盖了其在新辅助、辅助及晚期一线治疗中的适应症，这将极有力地推动“以患者为中心”的全新诊疗模式推广。

临床分析：曲帕双靶方案助力局部晚期患者转化手术

李锋教授：以一名45岁女性患者为例，该患者已婚已育未绝经，因为发现左乳肿物而就诊，查体发现左侧乳房3-10点钟方向表面皮肤水肿，呈“橘皮样”，无红斑，其水肿皮下腺体弥漫硬化，边界不清，无压痛，活动度差；右侧乳房未及明显肿物；双侧腋下未触及明显肿大淋巴结。穿刺病理则提示左侧乳腺肿物为乳腺非特殊型浸润性癌，分子分型为HER2阳性（HER2 3+），左腋下淋巴结中可见癌转移，周围脂肪组织脉管内可见癌栓。通过PET-CT的全面检查，评估患者除了左侧乳腺癌，左锁骨上窝及左腋窝转移外，在肝S4段同样发现高代谢灶，考虑转移。我们给予分期诊断为cT4N3M1 IV期。

考虑该患者为HER2阳性转移性乳腺癌，国内外权威指南均推荐曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的双靶联合方案作为一线治疗方案，于是我们首先采取了THP方案姑息化疗联合曲帕双靶治疗8周期。THP化疗8周期后原发灶疗效达到部分缓解（PR），肝转移灶达到完全缓解（CR），我们本考虑对左乳原发肿瘤行姑息性切除，但经过与患者及家属的充分沟通后，由于获益有限而放弃了该方案，因此患者继续接受曲帕双靶的联合治疗。后因患者无法耐受化疗而更换为他莫昔芬+曲帕双靶的维持治疗，并持续了5年。

5年间，患者的状态虽逐渐稳定，肝脏病灶也保持cCR未见复发，但长期的治疗也严重影响了患者的生活节奏。期间患者需每21日返院治疗，留置输液港，对生活产生了很多不便，而且晚期患者应用帕妥珠单抗未能采取医保报销，患者也同样面临较大的经济压力。期间，我们一直在关注全新剂型的上市消息，直至2025年1月，帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）进入医保目录，完全符合患者的治疗需求，于是在与患者沟通后，我们将方案更换为他莫昔芬+帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射），患者每次就诊时间大大缩短，也无需留置输液港，同时以执行医保报销，时间、经济的压力均大大降低。患者本人也感叹多年来就医从未如此便捷，科技的进步切实改善了生活。如今，患者仍然在规律就医治疗，无进展生存期（PFS）已经超过5年，也未有明显不良反应，生活质量得到了很好的维持。

总结：新时代，新剂型，新体验，新人生

黄嘉佳教授：该患者抗癌超过5年，期间尽管疾病未发生进展，但长期入院治疗也对患者的生活节奏产生了影响。在更换为皮下制剂后，不仅患者的疾病进展得到了有力控制，其就医体验更得到极大地改善，患者拥有了更多属于自己的时间。

如今，皮下制剂在临床实践中的应用已经越来越广泛，帮助越来越多患者享受到便捷诊疗带来的优质体验。随着2025年1月1日起，帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）执行医保报销，未来其在临床实践中将成为更多患者的首选。对于医院而言，皮下制剂的应用也将进一步释放医疗资源，从而可以在有限的人力、物力支持下，造福更多患者。

未来，我们将在皮下制剂等创新药物、剂型、技术的帮助下，持续推进“以患者为中心”全新诊疗模式的建设，帮助患者在兼顾疗效的前提下，得到更好的生活质量，进一步推动乳腺癌的慢病化管理。

专家简历

黄嘉佳

主任医师、硕士导师、医学博士

从事乳腺癌临床工作，作为项目负责人承担国家自然、广东省自然科学项目、中山大学肿瘤防治中心308计划项目、中山大学肿瘤防治中心优秀人才计划项目等课题多项，参加多项国际多中心新药注册临床试验。曾先后在南瑞士肿瘤研究所、加州大学圣地亚哥分校Moores Cancer Center从事访问学者进修。以第一作者或共同第一作者发表SCI论文多篇，其中包括《Annals of Oncology》、《Journal of the National Cancer Institute》、《Clinical Cancer Research》《Autophagy》等。
中国老年保健协会肿瘤免疫治疗专业委员会副主任委员
中国女医师协会第二届乳腺专业委员会常务委员
广东省医疗行业协会乳腺肿瘤内科管理分会副主任委员
广东省抗癌协会靶向与个体化治疗专业委员会青年委员会常务委员
广东省抗癌协会分支华南乳腺癌临床研究协作组委员

李锋

主治医师

深圳市妇幼保健院乳腺科主治医师
深圳市健康管理协会肿瘤多学科MDT防诊治专业委员会乳腺癌青年学组组员
深圳市中西医结合学会甲状腺乳腺专业委员会委员

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Awa

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李云龙

磐石市医院 | 乳腺外科

学习前沿知识，获益良多，谢谢分享。

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王郭虹

桂林市第二人民医院 | 肿瘤科

皮下制剂在临床实践中的应用已经越来越广泛，帮助越来越多患者享受到便捷诊疗带来的优质体验。

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王福军

牡丹江市肿瘤医院 | 肿瘤外科

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