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09月04日

来源：肿瘤资讯

今日要点：
1.晚期癌症OS和PFS几乎翻倍，重磅ADC/Keytruda组合疗法再获批准
2.浙江省肿瘤医院陈奇勋&苏丹教授团队：发现预测局晚期ESCC新辅助免疫+化疗治疗反应的TME生物标志物并构建了NCIRPs模型
3.宋尔卫教授：人工智能在临床肿瘤领域中应用现状和基础建设问题
4.围术期改良型FOLFIRINOX方案为胰腺癌患者带来新希望

5.Linvoseltamab用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
6.速递｜新一代HER2 ADC GQ1005获批III期临床，用于治疗HER2+不可手术切除/转移性乳腺癌

1.晚期癌症OS和PFS几乎翻倍，重磅ADC/Keytruda组合疗法再获批准

9月4日，默沙东（MSD）宣布欧盟委员会（EC）已批准PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）旗下Seagen开发的抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）联用，作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者的治疗方案。（来源：药明康德）

2.浙江省肿瘤医院陈奇勋&苏丹教授团队：发现预测局晚期ESCC新辅助免疫+化疗治疗反应的TME生物标志物并构建了NCIRPs模型

研究团队收集了局部晚期ESCC患者的新辅助免疫+化疗治疗前活检样本，分为三个队列进行分析。队列1包括66例参与前瞻性临床试验（NCT04506138）的患者，接受卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂治疗；队列2包括48例接受不同免疫检查点抑制剂（ICI）+化疗治疗的患者；队列3作为外部验证数据集，包括27例接受特瑞普利单抗+化疗的患者。研究采用靶向RNA测序、PD-L1免疫组化和多重免疫荧光成像等技术进行分析。

结果显示，非病理完全缓解（non-pCR）患者的肿瘤微环境呈现显著的免疫抑制特征，包括较高的中性粒细胞浸润、TGF-β通路和细胞周期通路的富集。而病理完全缓解（pCR）与NK细胞、活化CD4+ T细胞浸润、干扰素γ、抗原处理和呈递以及其他免疫应答特征显著相关。总之，该研究为筛选局部晚期ESCC患者中可能对新辅助免疫+化疗治疗产生反应的个体提供了一种稳健且具有临床意义的方法。

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3.宋尔卫教授：人工智能在临床肿瘤领域中应用现状和基础建设问题

近年来，人工智能技术发展突飞猛进，全球各国都将其上升到国家战略层面加以重视。人工智能在临床肿瘤领域更是已经有了广泛的应用。本文将对人工智能的分类特点和发展方向，以及其在临床肿瘤领域应用的关键性基础建设问题，包括数据与隐私问题、法律与监管问题等进行评述。供临床相关医师参考。

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4.围术期改良型FOLFIRINOX方案为胰腺癌患者带来新希望

研究纳入未经治疗、符合可切除条件的PDAC患者。治疗策略包括6个周期的mFOLFIRINOX新辅助化疗，随后进行手术切除，术后再接受6个周期的mFOLFIRINOX辅助化疗。

结果显示，意向治疗人群的12个月无进展生存 (PFS) 率达到了67%，达到了12个月PFS ≥ 50%的主要终点。中位PFS和中位总生存期 (OS) 分别达到16.6个月和37.2个月，2年OS达到了59%。总之，围手术期mFOLFIRINOX方案对于可切除PDAC患者的疗效较好。（来源：华大医学）

5.Linvoseltamab用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤

研究者展示了一项I/II期首例人体临床试验，评估了50 mg和200 mg剂量的linvoseltamab（一种BCMA×CD3双特异性抗体）在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中的安全性和有效性。

结果显示，接受200 mg linvoseltamab治疗的患者ORR为70.9%，其中63.2%的患者达到了≥VGPR，49.6%的患者达到了≥CR。接受50 mg linvoseltamab治疗的患者ORR为48.1%。总之，200 mg IV linvoseltamab的完整剂量在RRMM患者中产生了深度且持久的缓解，200 mg被选为linvoseltamab的最佳剂量。（来源：大叔快评）

6.速递｜新一代HER2 ADC GQ1005获批III期临床，用于治疗HER2+不可手术切除/转移性乳腺癌

8月26日，启德医药宣布，其自主开发的新一代HER2 ADC GQ1005获CDE批准开展III期临床研究，用于治疗HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌。

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责任编辑：肿瘤资讯-ginger
排版编辑：肿瘤资讯-ginger